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昨天美國生物技術(shù)公司Arena將裁員73%，100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）表現(xiàn)不佳，雖然有市場(chǎng)合作伙伴Eisai的幫助，去年第四季度銷售僅有800萬美元，Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷售人員。

昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。

生物制藥、醫(yī)療公司OPKO Health在6月21日宣布，美國FDA批準(zhǔn)了該公司的25-羥基維生素D₃（骨化二醇）緩釋膠囊Rayaldee上市，用于治療成人3或4期慢性腎病（CKD）患者因維生素D不足引起的的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）。

今天禮來和BI宣布其二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外，還緩解腎功能障礙。

諾和諾德今晚將在正在新奧爾良召開的美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布其GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液的心血管收益三期臨床結(jié)果，但這個(gè)名為LEADER的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在今天的NEJM。9340高風(fēng)險(xiǎn)心血管并發(fā)癥糖尿病人分別使用1.8毫克利拉魯肽和安慰劑，平均跟蹤時(shí)間為3.8年。

今天默沙東和輝瑞宣布其合作開發(fā)SGLT抑制劑Ertugliflozin的安全性試驗(yàn)人數(shù)將翻倍到8000人，升級(jí)為療效試驗(yàn)。

繼前天以16：0支持諾和諾德IDegLira，今天FDA專家組再次以12：2高票支持賽諾菲的同類藥物iGlarLixi。兩個(gè)反對(duì)票是因?yàn)閷?duì)注射用針的顧慮。

今天默沙東宣布將終止長效DPP4抑制劑omarigliptin的研發(fā)。Omarigliptin是默沙東重磅藥物Januvia(Sitagliptin)類似物，但只需一周服用一次。已經(jīng)有7000病人在臨床試驗(yàn)中使用過Omarigliptin，這是一筆相當(dāng)大的投入。

今天JAMA正式發(fā)表了Orexigen減肥藥Contrave的心血管事件臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)叫做LIGHT，可以譯為“輕”（減肥藥）或“光”，但卻給Orexigen帶來了無盡的黑暗。

今天位于美國波士頓的生物技術(shù)公司Nimbus宣布其乙酰輔酶碳酸酶（ACC）變構(gòu)（allosteric）抑制劑NDI-010976獲得FDA快速審批資格用于治療NASH。Nimbus準(zhǔn)備今年上半年開始NDI-010976的二期臨床。非酒精脂肪肝研發(fā)管線又胖了一點(diǎn)。

前天美國生物技術(shù)公司Zafgen宣布其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床實(shí)驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在6個(gè)月的臨床試驗(yàn)中，Prader-Willi 病人使用1.8毫克beloranib體重下降4.05%，使用 2.4毫克體重下降5.3%，而安慰劑組體重增加4.15%。另一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)食欲過盛行為也有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。

今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作，在3-6個(gè)月內(nèi)將吸入胰島素Affrezza銷售權(quán)轉(zhuǎn)交給Mannkind，而后者面臨獨(dú)立銷售這個(gè)爭(zhēng)議產(chǎn)品的困境。賽諾菲說這個(gè)產(chǎn)品連最基本的期望值都未能達(dá)到，而銷售成本卻很高。已經(jīng)疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。

美國生物技術(shù)公司Zafgen今天宣布其主打產(chǎn)品 metAP2抑制劑beloranib的臨床試驗(yàn)發(fā)生第二例病人死亡事件，而且死亡原因與第一例相同，都是肺栓塞。

美國生物技術(shù)公司Zafgen昨天臨時(shí)取消兩個(gè)投資者見面會(huì)并沒有給出任何理由，令投資者懷疑其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床開發(fā)出了意外事故。Zafgen股票昨天下跌35%，今天繼續(xù)下跌19%，但公司依然沒有任何解釋，令投資者疑惑同時(shí)倍感憤怒。

今天禮來和BI二型糖尿病藥物Jardiance的CVOT試驗(yàn)結(jié)果在EASD年會(huì)上正式公布。這個(gè)名為EMPA-REG的試驗(yàn)比較10毫克和25毫克Jardiance和安慰劑比較對(duì)全因死亡、心臟病死亡、非致死心梗、非致死中風(fēng)的影響。

今天禮來和其合作伙伴BI宣布二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance在一個(gè)名為EMPA-REG OUTCOME的前瞻性臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在這個(gè)有7000多人參與的四期臨床試驗(yàn)中，平均跟蹤3.1年顯示Jardiance能延緩心梗、心臟病死亡、和中風(fēng)發(fā)病。

今天美國處方藥管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除，這令本來就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia銷售人員以控制開銷，但這個(gè)舉措顯然不能增加Qysmia的銷售。與Qysmia同時(shí)代的Belviq和Contrave也是步履艱難。

明天、后天FDA專家組將分別討論賽諾菲/再生元和安進(jìn)的PCSK9抑制劑的上市申請(qǐng)。雖然去年FDA曾公開宣布由于降低LDL在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的可靠作用，F(xiàn)DA會(huì)在沒有outcome結(jié)果的情況下僅根據(jù)LDL這個(gè)所謂surrogate marker的降低批準(zhǔn)這些藥物上市，但今天FDA官員卻對(duì)是否應(yīng)該根據(jù)LDL下降批準(zhǔn)PCSK9抑制劑提出質(zhì)疑。

本周末第75屆美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)在波士頓舉行。和萬眾矚目的ASCO不同，2015 ADA幾乎沒有什么太熱烈的報(bào)道和討論。雖然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一，但整個(gè)產(chǎn)業(yè)界似乎對(duì)這樣一個(gè)普遍、嚴(yán)重的慢性病興趣不大。和癌癥相比，糖尿病無論對(duì)藥廠還是投資界都吸引力不足。

今天美國生物技術(shù)公司Intercept宣布經(jīng)過和FDA和EMA的討論（aka討價(jià)還價(jià)），兩個(gè)藥監(jiān)部門同意了他們NASH藥物，法尼酯X受體激動(dòng)劑obeticholic acid (OCA)的三期臨床計(jì)劃。