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今天美國(guó)生物技術(shù)公司Acadia公布其5HT2A受體反向激動(dòng)劑Nuplazid（通用名pimavanserin）在一個(gè)治療阿爾茨海默躁狂的二期臨床試驗(yàn)中達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

今天愛(ài)爾蘭生物制藥公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS5461在一個(gè)叫做FORWARD-5的臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個(gè)產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個(gè)21人參與的臨床試驗(yàn)中，SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時(shí)SAGE-547基本沒(méi)有抑郁癥狀，而安慰劑組只有10%病人得到緩解，這個(gè)療效持續(xù)至少30天。

今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥（LGS）的罕見(jiàn)兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

今天由Naurex舊部組建的Aptinyx宣布獲得6500萬(wàn)美元A輪風(fēng)投支持。Naurex去年被艾爾建以5.6億美元收購(gòu)，但艾爾建并未收購(gòu)他們NMDA受體調(diào)控這個(gè)技術(shù)平臺(tái)。

今天FDA批準(zhǔn)了Acadia帕金森癥躁狂藥物NUPLAZID?(通用名pimavanserin），成為第一個(gè)用于治療帕金森患者幻覺(jué)和妄想并發(fā)癥的新藥。NUPLAZID的原定PDUFA是這個(gè)周日。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂藥物、alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑Encenicline在兩個(gè)精神分裂三期臨床失敗。在共有1500人參與的試驗(yàn)中雖然Encenicline安全性和耐受性很好，但在療效上未能達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)（精神分裂病人認(rèn)知功能的改善）。

今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg發(fā)表博客文章宣稱(chēng)中樞疾病藥物可能會(huì)重返新藥研發(fā)主戰(zhàn)場(chǎng)，主要原因包括市場(chǎng)的巨大和技術(shù)的進(jìn)步。

今天艾爾健宣布其抗抑郁藥物rapastinel （GLYX-13）獲FDA突破性藥物地位。在此之前rapastinel已獲得快速審批資格，關(guān)鍵三期臨床準(zhǔn)備今年開(kāi)始。

今天美國(guó)生物制藥公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS5461錯(cuò)過(guò)兩個(gè)關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)的一級(jí)終點(diǎn)。這兩個(gè)分別叫做FORWARD-3和FORWARD-4的試驗(yàn)中，共有800多對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法應(yīng)答不佳的抑郁患者參與試驗(yàn)。結(jié)果兩個(gè)劑量的ALKS5461都未能比安慰劑改善抑郁癥狀。

今天強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布將暫時(shí)停止其FAAH抑制劑JNJ-42165279的兩個(gè)二期臨床。這個(gè)結(jié)果顯然是因?yàn)樯现蹷ial的同類(lèi)藥物BIA 10-2474的一期臨床事故。

昨天約翰霍普金斯大學(xué)的科學(xué)家宣布一個(gè)叫做Omigapil （又名TCH346 或 CGP3466）的老藥可以和氯胺酮（俗稱(chēng)K粉）一樣在大鼠抑郁模型快速起效。

今天輝瑞報(bào)道其抗抑郁藥物Pristiq（緩釋琥珀酸去甲文拉法辛）在青少年（7-17歲）重度抑郁人群的臨床試驗(yàn)失敗，和安慰劑比較沒(méi)有顯著改善。這個(gè)試驗(yàn)共有363名病人參與，其中30%為7-11歲兒童。

綠葉制藥集團(tuán)10月7日宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)同意接受其利培酮（Risperidone）微球緩釋注射劑LY03004通過(guò)505 (b) (2)途徑申報(bào)，除了已經(jīng)完成的關(guān)鍵1期臨床試驗(yàn)之外，不再需要進(jìn)一步的人體臨床研究。

今天Axovant宣布其5HT6受體拮抗劑RVT-101的三期臨床即將開(kāi)始。這個(gè)試驗(yàn)準(zhǔn)備招募1150中早期阿爾茨海默病患者，比較RVT-101與多奈哌齊聯(lián)用和單獨(dú)使用多奈哌齊24周的區(qū)別。

美國(guó)FDA今天批準(zhǔn)了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治療成人精神分裂癥（Schizophrenia）和狂躁型抑郁癥（bipolar disorder）。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑Encenicline將終止一個(gè)正在進(jìn)行的阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)和一個(gè)精神分裂癥認(rèn)知功能障礙長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)，原因是部分病人出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道副反應(yīng)。

今天制藥巨頭諾華與安進(jìn)在中樞藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域宣布結(jié)成聯(lián)盟。安進(jìn)將出大頭介入諾華以CPN520為代表的BACE抑制劑的早期開(kāi)發(fā)，然后會(huì)以50/50合作。作為物物交換，諾華將出資參與CGRP拮抗劑AMG334和AMG301的開(kāi)發(fā)。

前天美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)恢復(fù)性欲藥物Addyi（愛(ài)第），今天制藥巨頭Valeant宣布將以10億美元收購(gòu)僅有幾十個(gè)員工的Sprout。各大媒體紛紛報(bào)道這個(gè)事件，甚至淹沒(méi)了今天真正的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，即Jardiance心血管收益的消息。那么這個(gè)粉色藥片會(huì)代替藍(lán)色偉哥成為藥物在大眾媒體的新代言人嗎？

Aprecia制藥公司今天宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其首款采用3D打印技術(shù)制備的SPRITAM?（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的部分性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、以及原發(fā)性全身癲癇發(fā)作。