今天FDA證實(shí)已經(jīng)開始調(diào)查Acadia的帕金森氏癥伴隨躁狂藥物Nuplazid的安全性問題,令其股票再跌22%。兩周前CNN曾報(bào)道一個(gè)非盈利機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)Nuplazid上市不到一年已有244位使用該藥物患者死亡。
Continue reading …今天蛋白降解企業(yè)Cedilla宣布獲得Thirdrock的5620萬美元A輪融資,將利用蛋白降解技術(shù)開發(fā)靶向非成藥蛋白藥物。Cedilla與其它依靠PROTAC技術(shù)平臺的蛋白降解企業(yè)如Arvinas、C4不同,并不是開發(fā)通用蛋白降解技術(shù),而是針對不同靶點(diǎn)的降解動(dòng)力學(xué)選擇調(diào)控點(diǎn)降低其穩(wěn)定性,而被細(xì)胞內(nèi)已有的降解機(jī)制發(fā)現(xiàn)、降解。
Continue reading …今天百健宣布將以3.75億現(xiàn)金、6.25億股票收購(25%溢價(jià))總值10億美元雇傭反譯核酸企業(yè)Ionis為其尋找神經(jīng)內(nèi)科藥物
Continue reading …今天諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner在領(lǐng)英發(fā)表一篇題為“has biopharma over-invested in cancer R&D”,
Continue reading …今天在芝加哥召開的AACR年會上默沙東和施貴寶分別公布了Keytruda與培美曲塞/鉑類藥物組合、Opdivo與Yervoy組合與標(biāo)準(zhǔn)化療比較在一線肺癌的三期臨床結(jié)果,同時(shí)這兩項(xiàng)研究也在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。這兩個(gè)分別叫做KN189和CM227的頂級分析結(jié)果都在年初公布,但投資者并不知道詳細(xì)數(shù)據(jù)。
Continue reading …今天《自然》雜志發(fā)表一篇利用單細(xì)胞測序技術(shù)分析結(jié)直腸癌瘤內(nèi)細(xì)胞異質(zhì)性的研究。這個(gè)研究使用的技術(shù)并非真正單細(xì)胞測序,而是經(jīng)過體外擴(kuò)增程序,但作者說這個(gè)過程引入的變異可以忽略。
Continue reading …昨天vTv宣布其RAGE受體拮抗劑Azeliragon在一個(gè)三期臨床不敵安慰劑。這個(gè)藥物同時(shí)開始兩個(gè)三期臨床、招募相同病人,昨天公布是A部分結(jié)果。用藥組ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰劑組下降3.3點(diǎn),另一個(gè)終點(diǎn)CDR-sb 兩組都下降1.6點(diǎn)。受此消息影響VTVT下滑近80%。
Continue reading …今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做KN042的三期臨床中期分析顯示比鉑類化療藥物顯著改善PD-L1>1%患者生存期,這是該試驗(yàn)一級終點(diǎn)。
Continue reading …今天萬眾矚目的ECH-O301/KN252試驗(yàn)因無效被提前終止。這個(gè)試驗(yàn)招募700多位無法手術(shù)的晚期惡黑病人,按PD-L1表達(dá)和BRAF變異分層,一級終點(diǎn)是在Keytruda背景上加入IDO抑制劑Epacadostat對無進(jìn)展生存期和總生存期的區(qū)別。
Continue reading …今天德國藥廠勃林格殷格翰(BI)宣布將以3700萬首付、總值可達(dá)13.5億的價(jià)格收購法國生物技術(shù)公司OSE的臨床前SIRP-alpha(CD47受體)抗體OSE-172。SIRP-alpha幾乎在所有腫瘤都過度表達(dá),所以是現(xiàn)在腫瘤免疫療法最熱門的靶點(diǎn)之一
Continue reading …今天原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang A輪融資3億美元成立了Allogene。這個(gè)公司將接管輝瑞與法國公司Cellectis合作開發(fā)異體CAR-T的產(chǎn)品線,包括已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個(gè)臨床前靶點(diǎn)。
Continue reading …今天愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS-5461的上市申請被FDA給與拒絕提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多療效和生物利用度臨床試驗(yàn)。
Continue reading …今天輝瑞宣布其小分子藥物Tafamidis在一個(gè)家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變(FAP)引起的轉(zhuǎn)甲狀腺素心肌癥三期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。
Continue reading …今天的《自然化學(xué)生物學(xué)》雜志發(fā)表一篇原哈佛大學(xué)教授、現(xiàn)在諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner的最新研究。
Continue reading …這兩天幾個(gè)PD-1藥物組合在臨床試驗(yàn)顯示積極療效,令以檢查點(diǎn)抑制劑為核心的腫瘤組合療法可信度有所增加。先是羅氏的Tecentriq、貝伐單抗、化療三藥組合的IMpower150試驗(yàn)第二個(gè)中期分析顯示在一線非鱗狀肺癌的OS優(yōu)勢。昨天兩個(gè)PARPi/PD-1組合也在卵巢癌顯示積極結(jié)果。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Biohaven宣布其口服CGRP抑制劑rimegepant(又名BHV-3000)在兩個(gè)三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。
Continue reading …今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文反思Atlas VC過去10年錯(cuò)過的兩個(gè)重要投資機(jī)會,腫瘤代謝公司Agios和CAR-T先驅(qū)Juno。這兩個(gè)企業(yè)初創(chuàng)時(shí)Atlas都有機(jī)會參與,但因?yàn)榉N種原因錯(cuò)過機(jī)會。
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