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今天美國(guó)生物制藥公司Kite宣布將開始滾動(dòng)申請(qǐng)上市其CAR-T藥物KTE-C19 （從此改名為axicabtagene ciloleucel）。

（濟(jì)南和普林斯頓）亨利醫(yī)藥今天宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)為KBP-7072（一種臨床階段的新一代抗耐藥性細(xì)菌感染的四環(huán)素）授予了合格傳染病產(chǎn)品和快速通道認(rèn)證。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進(jìn)標(biāo)簽。今天禮來股票上揚(yáng)2%。

今天RNA藥物主要開發(fā)者之一、Arrowhead宣布將終止EX1遞送RNA藥物ARC520、ARC521（都是乙肝）、ARC-AAR（甲一型抗胰蛋白酵素缺乏癥）的臨床開發(fā)。這些藥物早些時(shí)候因造成靈長(zhǎng)目動(dòng)物死亡而被FDA叫停。

今天《自然藥物研發(fā)》雜志發(fā)表一篇耶魯大學(xué)Craig Crews教授撰寫的綜述，介紹雙特異小分子誘導(dǎo)的蛋白降解。

今天生物制藥受到重?fù)簟Ｏ仁嵌Y來的粉狀蛋白抗體Solanezumab的第三個(gè)三期臨床Exp3沒有達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)，禮來宣布將放棄申請(qǐng)上市。

這周是感恩節(jié)，所以生物技術(shù)創(chuàng)新節(jié)奏有所放緩，今天咱們就聊點(diǎn)一般性問題。昨天Dalfampridine的故事令我琢磨現(xiàn)在主流研發(fā)模式是否存在誤區(qū)。

今天生物技術(shù)公司Acorda宣布其鉀離子通道阻斷劑Dalfampridine（商品名Ampyra）在一個(gè)中風(fēng)試驗(yàn)中因療效不佳而終止開發(fā)。

禮來前一陣曾宣布將在下周感恩節(jié)后公布其阿爾茨海默病（AD）藥物Solanezumab（sola）第三個(gè)三期臨床EXPEDITION3（Exp3）的結(jié)果。

：最近吉利德多個(gè)臨床試驗(yàn)連續(xù)失敗，從乙肝藥物TLR7激動(dòng)劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab；從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745，

昨天安進(jìn)公司在美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)上報(bào)告了其抗PCSK9單抗Repatha的積極影像學(xué)結(jié)果：Repatha和他汀類降脂藥聯(lián)合使用相比他汀單獨(dú)用藥能更多降低患者的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。

昨天AHA年會(huì)上公布兩個(gè)ApoA-1藥物的詳細(xì)臨床結(jié)果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰劑更好改善粥樣瘤體積（atheroma volume）， MDCO已經(jīng)宣布終止這個(gè)藥物的研發(fā)。

今天生物技術(shù)公司Corbus宣布其二型大麻受體（CB2）激動(dòng)劑resunab在一個(gè)彌漫性系統(tǒng)硬皮病二期臨床顯示療效。用一個(gè)叫做CRISS指標(biāo)衡量，患者使用12周resunab比使用4周安慰劑加8周resunab多改善33%，而20%改善被認(rèn)為是有治療價(jià)值，

最近施貴寶開始了一個(gè)用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究，這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應(yīng)癥擴(kuò)張的開始。除了Opdivo，施貴寶還有另外兩個(gè)敗血癥資產(chǎn)BMS-986189、BMS-936559。

天施貴寶宣布將出資1億美元收購(gòu)日本生物技術(shù)公司Nitto針對(duì)熱休克蛋白47的siRNA系列藥物，包括已經(jīng)進(jìn)入臨床1b階段研究的ND-L02-s0201。

今天Medicines Company宣布將停止其二號(hào)心血管藥物、變異Apo-A1/磷酸酯組合MDCO-216的臨床開發(fā)，而將集中精力和資源開發(fā)其頭號(hào)心血管藥物、siRNA藥物PCSK9si。

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen（商品名SPINRAZA）在第二個(gè)兒童脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的三期臨床中期分析顯示達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

今天FDA外部專家組以7：6支持Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin用于社區(qū)肺炎。

一年一度的美國(guó)血液病協(xié)會(huì)年會(huì)的會(huì)議摘要今天公布，結(jié)果因?yàn)橛卸嗉移髽I(yè)的在研藥物有不利數(shù)據(jù)首次公開造成股票下跌。

今天FDA在其網(wǎng)站公布了對(duì)Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin安全性的質(zhì)疑。FDA認(rèn)為雖然solithromycin在社區(qū)肺炎臨床試驗(yàn)中顯示和比較莫西沙星的非劣性，