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今天2016 ASCO在芝加哥開幕。這個三萬人參加的超級大會將有近6000摘要，所以會有大量新數(shù)據(jù)報道。免疫療法和精準醫(yī)學將是兩個主旋律，這二者的結(jié)合被認為是腫瘤治療的未來。

今天FDA批準首個EGFR變異液體檢測方法，羅氏的cobas ? EGFR Mutation Test v2，用于檢測非小細胞肺癌患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的 L858R變異。EGFR抑制劑是這類EGFR變異患者的首選藥物。如果液體檢測為陰性，則需做腫瘤組織切片。

2016年5月30日，F(xiàn)DA批準百健/艾伯維合作開發(fā)的Zinbryta（達利珠單抗）用于復發(fā)性多發(fā)性硬化癥。達利珠單抗并不是一種新藥，1997年羅氏開發(fā)的達利珠單抗以商品名Zenapax上市，用于器官移植的免疫制劑。

今天BioMarin宣布將撤回其杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）藥物Kyndrisa (drisapersen)在歐洲的上市申請，并將停止三個相關(guān)跟進藥物BMN044, BMN045和BMN053的開發(fā)。Drisapersen原來是Prosensa和葛蘭素共同開發(fā)的產(chǎn)品，在一個186人參與的三期臨床失敗后，BioMarin以6.85億美元收購了改產(chǎn)品。

這和新藥的開發(fā)有很大相似之處，這個關(guān)鍵食材好比一個機理的臨床概念驗證，而根據(jù)食材設計菜肴則和根據(jù)藥物設計臨床試驗更加類似。

最近美國報道了一例對多粘菌素耐藥的尿路感染患者。這種細菌耐藥是因為質(zhì)體被一段叫做mcr-1的基因感染，而這種變異很容易在細菌中傳播，所以這個病例令人擔憂。據(jù)說這是美國第一例mcr-1耐藥菌病例。多粘菌素被稱作抗生素最后防線，尤其對革蘭氏陰性菌感染。

今天葛蘭素宣布將停止繼續(xù)開發(fā)其合作伙伴Ionis的RNA藥物IONIS-TTRrx用于transthyretin（TTR，一種轉(zhuǎn)運蛋白）淀粉樣變性，原因是在另一個叫做NEURO-TTR的三期臨床實驗中發(fā)現(xiàn)少數(shù)病人（不超過5人）有血小板嚴重下降副作用。

繼前天以16：0支持諾和諾德IDegLira，今天FDA專家組再次以12：2高票支持賽諾菲的同類藥物iGlarLixi。兩個反對票是因為對注射用針的顧慮。

昨天《自然》雜志發(fā)表了一篇用分子鏈接策略尋找mTOR耐受乳腺癌藥物的文章。mTOR有分別與雷帕霉素和ATP結(jié)合的兩個口袋，但這兩個口袋都可能會發(fā)生變異，所以令雷帕霉素類似物以及ATP競爭性mTOR抑制劑如AZD8055活性下降。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇麥肯錫分析家撰寫的一篇文章，回顧1996-2014這近20年間新藥研發(fā)成功率的變化。從1996至2011年，新藥研發(fā)成功率逐年穩(wěn)步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%對16.4%），但自2011年后開始反彈，現(xiàn)在已高于2000年時的成功率。

心臟衰竭危機全球6000萬人的生命，是65歲以上人群住院治療的主要原因。其中大約一半的心衰患者心臟射血分數(shù)降低，這意味著心臟沒有足夠的力量收縮，并不能泵出足夠的血流供應人體。

今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內(nèi)諾華將進行涉及50多個國家的40個臨床試驗。

諾華CDK4/6抑制劑ribociclib（LEE011）在一個叫做MONALEESA-2的3期臨床試驗中，和來曲唑聯(lián)合使用相比安慰劑對照組因顯著延長患者的無進展生存期（PFS）而被提前終止。

今天FDA提前四個月批準了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。

今天Aduro腫瘤疫苗組合在一個胰腺癌二期臨床未能達到試驗一級終點。這個試驗比較腫瘤疫苗GVAX和一個攜帶腫瘤抗原間皮素的滅活細菌CRX-207組合、CRX-207自己、和標準化療比較，一級終點是生存期。

昨天美國政府宣布將出資1.21億美元開始國家微生物組計劃（National Microbiome Initiative，NMI）。和腫瘤登月計劃不同，NMI的目標更為模糊，也不僅限于醫(yī)藥。企業(yè)如諾華、慈善機構(gòu)如蓋茨基金會也將參與，貢獻4億美元。

今天英國藥價監(jiān)督機構(gòu)NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。

今天G1 Pharmaceuticals宣布獲4700萬C輪支持，將用于兩個CDK4/6抑制劑G1T28 和G1T38的臨床開發(fā)。G1T28雖然是一個CDK4/6抑制劑，但將是第一個用于降低化療對骨髓和免疫系統(tǒng)損傷的該類產(chǎn)品。

今天由Naurex舊部組建的Aptinyx宣布獲得6500萬美元A輪風投支持。Naurex去年被艾爾建以5.6億美元收購，但艾爾建并未收購他們NMDA受體調(diào)控這個技術(shù)平臺。

據(jù)報道輝瑞準備明年開始第一個三合一免疫療法組合的一期臨床。這個組合包括PD-L1抗體Avelumab、 4-1BB激動劑Utomilumab、和一個OX40激動劑。據(jù)稱該試驗準備探測人體能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡點。