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感謝今天一位網(wǎng)友提供一篇輝瑞科學家在《自然：化學生物學》上發(fā)表的題為“Know your target, know your molecule”的文章。作者就是前幾年提出新藥發(fā)現(xiàn)“四支柱”的那幾位，這次他們建議每個項目都要回答一些基本問題。

今天基因療法生物制藥企業(yè)Bluebird Bio宣布其鐮刀狀細胞貧血藥物LengiGlobin在第一例病人顯示療效。該病人輸入一次LengiGlobin后50天沒有輸血，沒有因鐮刀狀細胞貧血住院。病人的健康血紅蛋白HbAT87Q從最后一次輸血三個月后的9.6% 增加到4.5個月時的24%。總健康血紅蛋白達到31.6%。

今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上發(fā)表文章質(zhì)疑去年塔夫茨估計的26億美元新藥研發(fā)成本。這位教授高度懷疑26億美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不夠透明，無法核實。

Immunomedics制藥公司的SN-38抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）sacituzumab govitecan最近又獲得FDA的一項快速通道（fast track）認定，用于治療至少經(jīng)過2次化療、靶向療法（包括ALK或EGFR抑制劑）或免疫療法（包括PD-1抑制劑）等治療但依然進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。

今天美國生物技術(shù)公司Intercept宣布經(jīng)過和FDA和EMA的討論（aka討價還價），兩個藥監(jiān)部門同意了他們NASH藥物，法尼酯X受體激動劑obeticholic acid (OCA)的三期臨床計劃。

在ASCO四月?的快報上報道了Car-T 細胞治療實體瘤的一個臨床結(jié)果。這個由Baylor醫(yī)學院Nabil Ahmed醫(yī)生主導的臨床實驗共招募了17位復發(fā)的Her-2陽性肉瘤病人。

今天生物制藥著名投資者David Grainger撰文警告制藥工業(yè)的所謂淘金經(jīng)濟（gold rush economic）模式十分脆弱，并把現(xiàn)在的大藥廠比作效率低下的恐龍，一旦利用能量更高效的哺乳動物出現(xiàn)，恐龍就會因失去競爭能力而滅絕。

最近葛蘭素CEO Witty爵士不斷出現(xiàn)在新聞中。先是有大股東要求他辭職，但新上任的董事會主席公開宣布支持Witty。前幾天Witty指責很多大藥廠在低利率下過度消費，收購很多價格過高的產(chǎn)品。今天輝瑞前研發(fā)總監(jiān)John Lamattina在福布斯上撰文，毫不客氣地質(zhì)疑Witty是否是個合格的CEO。

一年一度的ASCO即將在芝加哥召開，今天所有的會議摘要都已貼出。這個大會估計共有來自全球各地的30000人參加，會公布5000個腫瘤臨床實驗的結(jié)果。雖然很多實驗的初步結(jié)果都已經(jīng)通過其它途徑公布，但一些重要產(chǎn)品的關(guān)鍵性實驗結(jié)果會在這個會議上詳細報道，所以投資者和醫(yī)生可以更準確地判斷產(chǎn)品的潛在價值。這是抗癌藥研發(fā)的華山論劍，有哪些高手值得大家關(guān)注呢？

5月12日，美國FDA的一個專家小組以12票贊成，1票反對的懸殊投票支持Vertex公司的囊性纖維化復方藥物Orkambi上市，治療F508del基因突變的患者。FDA將在7月5日或之前作出批復。如果獲批上市，Orkambi將是第二個直接抵消遺傳缺陷，而不是僅僅減緩臨床癥狀的囊性纖維化藥物。Sanford C. Bernstein的一個分析師認為Orkambi至2018年的年銷售額將達到22億美元。

腹背受敵，減肥藥廠家Orexigen恐被瘦身

2015年5月13日 腹背受敵，減肥藥廠家Orexigen恐被瘦身已關(guān)閉評論

今天Orexigen宣布提前終止一個有9000人參與、名為LIGHT的安全性臨床實驗。以Steve Nissen為首的外部專家組認為今年三月Orexigen過早公布未成熟數(shù)據(jù)，令實驗結(jié)果不再可靠。這個實驗是為了證明減肥藥Contrave最多不會比安慰劑增加40%的心臟病風險，因為Contrave的其中一個組分有升高血壓副作用。

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據(jù)說亨利福特曾經(jīng)在著名的Model T汽車鼎盛時說過一句名言：“如果當初我問他們（指消費者）想要什么他們會說想要跑的更快的馬”。意思是汽車出現(xiàn)前消費者只知道坐馬車，沒有看到生產(chǎn)顛覆性交通工具(即汽車)的技術(shù)已經(jīng)成熟。

昨天美國藥廠Amarin控告FDA限制他們標簽外推廣。他們的魚油產(chǎn)品Vascepa已被FDA批準用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售這個產(chǎn)品，但FDA上個月拒絕了這個申請。Amarin雇傭的憲法律師說FDA不能凌駕憲法之上限制言論自由。

前一陣網(wǎng)上有一個段子， 大概意思是某廠的香皂包裝生產(chǎn)線常常會有盒子里沒裝入香皂。他們請了一個學自動化的博士后設計一個方案來分揀空的香皂盒。博士后拉起了一個十幾人的科研攻關(guān)小組，綜合采用了機械、微電子、自動化、X射線探測等技術(shù)，成功解決了問題。

今天一個由賓大主持的研究結(jié)果顯示三名接受基因療法的失明患者視力在用藥1-3年后開始衰退。這個藥物治療一種叫做Leber congenital amaurosis （LCA）的罕見遺傳病。10%的LCA是由一個叫做RPE65的變異引起，這個針對RPE65的基因藥物可以快速令患者恢復視力。

歐洲藥物化學聯(lián)盟（European Federation of Medicinal Chemistry）正在舉行一次有趣的競賽，內(nèi)容是如何用一分鐘之內(nèi)的短片解釋為什么藥物化學很重要、藥物化學是干什么的。

今天美國FDA的CTGTAC（細胞、組織、和基因療法專家委員會）和ODAC（抗腫瘤藥物專家委員會）兩個專家小組以22：1絕對優(yōu)勢支持安進抗腫瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治療。PDUFA日期定在10月27日，屆時FDA將決定是否批準T-Vec在美國上市。

昨天默沙東公布了其DPP4抑制劑Januvia在一個叫做TECOS的四期安全性臨床實驗中顯示比安慰劑沒有增加心血管事件。并說在二級終點中沒有增加心衰導致的住院事件，但更多細節(jié)只能到今年6月的ADA年會才能公布。

今天下午美國生物制藥公司Celladon宣布其心衰藥物Mydicar 在一個叫做CUPID2二期臨床徹底失敗，錯過實驗一級和二級終點。實驗一級終點為心衰誘發(fā)住院事件，二級終點為全因死亡、心臟移植、和體外循環(huán)支持治療事件。

手術(shù)、化療、放療、靶向療法、和免疫療法是當今癌癥治療的五大支柱。本人對生物只有皮毛的了解，今天就作為一個門外漢講講我對這些腫瘤治療手段的看法。一般人心目中的腫瘤是生長失控的細胞，好像除了超生也沒有太多其它不良行為。