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CAR-T療法繼續(xù)擴展:Unum Therapeutic開始招募一期臨床病人

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國生物制藥公司Unum Therapeutic宣布開始招募一期臨床病人。其所 […]

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盤點過繼T細胞技術交易,數(shù)TCR/CAR-T療法風流廠家

作者:呂順 藥源最近回顧了2014年制藥工業(yè)的變革和發(fā)展,腫瘤免疫療法繼續(xù)成為本年度最大的顛覆性技術。花旗銀行 […]

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深刻變革中的制藥工業(yè):藥源回顧2014

作者:路人丙 2014年制藥工業(yè)暗流涌動,發(fā)生了一些意義深遠的事情。過去的一年可能會成為制藥史上的一個重要年份 […]

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感恩節(jié)說感恩

作者:路人丙 過去的100多年是人類文明史上最為輝煌的時期,平均壽命翻了一番,很多致死疾病(如天花)被徹底消除 […]

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FDA說daclatasvir/asunaprevir二聯(lián)復方需要補充數(shù)據(jù),施貴寶說“這顆葡萄”太酸咱不吃

作者:呂順 【新聞事件】美國FDA星期三(11月26日)給百時美施貴寶作出正式答復,指出施貴寶的NS5A蛋白酶 […]

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癌癥的烏龜、兔子、和小鳥

作者:路人丙 人們很早就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)癌癥并非一種疾病。即使同一種癌癥實際上也各不相同,有的進展很慢如同烏龜,有的進 […]

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對新藥研發(fā)人員素質(zhì)的要求

作者:呂順 《Drug Discovery Today》日前在線發(fā)表了福泰制藥(Vertex Pharmace […]

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小車(CAR-T)越滾越快

作者:路人丙 【新聞事件】:今天Juno Therapeutics的CAR-T藥物JCAR015獲得FDA突破 […]

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從2014年美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會舊聞,看未來全口服抗丙肝市場風云變幻

作者:呂順 美國肝病研究學會(AASLD)于1950年在美國伊利諾伊州成立,已經(jīng)成為世界最重要的肝病研究和學術 […]

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新藥研發(fā)成本:局外人的質(zhì)疑

作者:路人丙 塔夫茨每個新藥26億美元的估計引起某些人的懷疑。Doctor Without Boarders的 […]

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條條大路通羅馬:防濫用的單一氫可酮(hydrocodone)緩釋片Hysingla ER獲得美國FDA批準上市

作者:呂順 【新聞事件】11月20日,美國FDA批準了Purdue(普渡)制藥公司的一種阿片類強效鎮(zhèn)痛劑Hys […]

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2018全球處方藥銷售將達到1.3萬億美元

作者:路人丙 昨天我們報道了塔夫茨藥物開發(fā)中心對目前開發(fā)一個新藥平均成本的估計。26億美元每個新藥的價碼令很多 […]

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開發(fā)一個新藥的平均成本:塔夫茨(Tufts)發(fā)布最新數(shù)據(jù)26億美元

開發(fā)一個新藥到底需要花多少錢多年來一直是一個爭論不休的話題。計算模式不同給出的結果會大相庭徑,從少到5億美元到福布斯的近50億美元不等。引用最頻繁的數(shù)字莫過于塔夫茨(Tufts)藥物開發(fā)研究中心在2003年發(fā)表的數(shù)據(jù)8.02億美元。

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老藥新用:廉價抗瘧疾老藥青蒿琥酯(Artesunate)能輔助治療結直腸癌

作者:呂順 【新聞事件】以倫敦大學為首的英國、德國和比利時聯(lián)合課題組最近發(fā)現(xiàn),在一個只有23例結直腸癌患者參與 […]

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十年磨一劍:Vytorin忍辱負重12年終顯英雄本色

作者:路人丙 【新聞事件】:萬眾矚目的IMPROVE-IT實驗結果今天終于在美國心臟協(xié)會(AHA)年會上公布。 […]

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回眸一笑百媚生:PD-1抑制劑nivolumab延長黑色素瘤患者生存期

作者:路人丙 【新聞事件】:這個周末真是熱鬧非凡。AHA正在如火如荼地進行,阿斯利康的痛風藥物lesinura […]

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美國心臟協(xié)會(AHA)年會在芝加哥召開,萬眾矚目IMPROVE-IT

作者:路人丙 一年一度的美國心臟協(xié)會(AHA)年會日前在芝加哥召開。這個會議盡管非常龐大,也會有很多重要信息公 […]

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FDA批準阿瓦斯汀用于復發(fā)卵巢癌治療, 競爭對手Oxigene股票上揚12%

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國FDA批準羅氏的阿瓦斯汀和化療聯(lián)用用于對鉑類抗癌藥耐受、復發(fā)卵巢癌的治療。 […]

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重磅降脂藥Zetia和Vytorin命運下周揭曉,默克股票可能會有小幅下調(diào)

作者:呂順 【新聞事件】美國心臟病協(xié)會2014年年會下周在芝加哥召開,期待已久的頭對頭比較默克的重磅降脂藥Vy […]

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Puma生物科技宣布neratinib“積極”臨床結果,但股票下跌8%

【新聞事件】:今天Puma生物科技宣布其乳腺癌藥物neratinib在一個叫做NEFERTT 的二期臨床實驗中顯示“積極”結果。這個實驗比較neratinib+紫杉醇和赫賽汀+紫杉醇作為一線藥物在復發(fā)未轉(zhuǎn)移和已轉(zhuǎn)移乳腺癌患者中的療效和安全性。一級終點是無進展生存期,二級終點是客觀應答率和中樞轉(zhuǎn)移率。和對照組相比,neratinib組無進展生存期無差別(分別為16.6和16.7個月),應答率也無區(qū)別(74.8%和75.1%),但中樞轉(zhuǎn)移率低于對照(7.4%比15.6%)。Puma宣布這是第一次HER2靶向療法顯示中樞轉(zhuǎn)移抑制療效,意義重大,但投資者認為這是強詞奪理,Puma股票下跌8%。

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