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作者：佚名 安進(jìn)（Amgen）公司于 6月13日披露，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其denosumab（商品名：Xgeva […]

作者：朱貴東 美國(guó)最高法院（Supreme Court）這個(gè)星期四對(duì)巨數(shù)遺傳公司BRCA專(zhuān)利案宣布最終裁決，天 […]

作者：佚名 在美國(guó)每一秒鐘就增加一名新的阿耳茨海默氏病患者。這個(gè)駭人聽(tīng)聞的統(tǒng)計(jì)數(shù)字對(duì)540萬(wàn)已經(jīng)患有這種神經(jīng)疾 […]

作者：美中藥源 自本月起，《美中藥源》每個(gè)季度開(kāi)始更新藥源最關(guān)注的、有開(kāi)發(fā)潛力的十個(gè)在研抗癌項(xiàng)目，從醫(yī)療需求、 […]

作者：佚名 美國(guó)Celgene公司于 6月5日披露，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)該公司的Revlimid（lenalido […]

作者：過(guò)客 2013年美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）第49屆年會(huì)日前在美國(guó)芝加哥閉幕。今年的ASCO年會(huì)以“構(gòu)建 […]

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球上市的藥物分子有超過(guò)450個(gè)含有羧酸官能團(tuán)。帶有負(fù)電荷的羧酸具有水溶性高、生物利用度好等優(yōu)點(diǎn)，是常見(jiàn)的藥效基團(tuán)（pharmacophore）之一。

【新聞事件】：福布斯上周發(fā)表文章“為何安吉麗娜?朱莉測(cè)基因要三千美元？”詳細(xì)地介紹巨數(shù)遺傳公司（Myriad Genetics）的BRCA專(zhuān)利案，再次把基因?qū)＠碾p重影響推到輿論中心。

5月29日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)葛蘭素史克的兩個(gè)口服新藥—Tafinlar（dabrafenib）膠囊和Mekinist（trametinib）片劑，用于晚期（轉(zhuǎn)移性）或無(wú)法通過(guò)手術(shù)摘除的黑色素瘤這種最危險(xiǎn)類(lèi)型的皮膚癌患者。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正在嘗試將中國(guó)早期臨床試驗(yàn)的通道放開(kāi)。
記者近日從諾華中國(guó)方面確認(rèn)，該公司治療肺癌的新藥“CMET激酶抑制劑”已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家食藥總局的批準(zhǔn)，首次被允許在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展藥物早期臨床試驗(yàn)（含一期臨床中的一部分），該試驗(yàn)與美國(guó)等國(guó)家的臨床進(jìn)展同步，產(chǎn)品也有望在全球同步上市。

美中藥源同意福布斯評(píng)論員Gene Marcial的看法，認(rèn)為T(mén)G Therapeutics是一個(gè)值得關(guān)注的公司，尤其是其旗下新型抗CD-20單抗ublituximab頗具臨床潛力。

口服胰島素相比注射給藥自然具有巨大優(yōu)勢(shì)，口服胰島素必須不受胃酸影響，未經(jīng)降解進(jìn)入肝臟，模擬胰島素在體內(nèi)分布和進(jìn)入血流，最終到達(dá)器官的水平。

武田制藥5月20日發(fā)布了旗下一款糖尿病新藥Fasiglifam的積極后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在熊本舉行的日本糖尿病學(xué)會(huì)會(huì)議上，武田制藥宣布了該藥物的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示日服一次25mg和50mg劑量的Fasiglifam表現(xiàn)出明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2型糖尿病患者臨床相關(guān)的糖化血紅蛋白水平降低。

賽諾菲（Sanofi）和Regeneron制藥公司21日宣布，其單抗實(shí)驗(yàn)藥dupilumab的一個(gè)IIa期臨床試驗(yàn)取得積極進(jìn)展，用于治療中度至重度過(guò)敏性哮喘（allergic asthma）。

制藥巨頭輝瑞日前（5月20日）宣布終止其ADC實(shí)驗(yàn)藥inotuzumab ozogamicin的一個(gè)關(guān)鍵三期臨床實(shí)驗(yàn)。這個(gè)代號(hào)為B1931008的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、雙組的臨床實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)inotuzumab ozogamicin對(duì)不適合高劑量化療、復(fù)發(fā)性或難治性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma或NHL）患者的安全性及療效。

制藥巨頭輝瑞本周三宣布，其細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶（CDK）抑制劑palbociclib（PD-0332991）獲得美國(guó)FDA“突破性藥物”稱(chēng)號(hào)，這也是美國(guó)FDA自2012年7月進(jìn)一步拓展“創(chuàng)新與安全法案”以來(lái)授予的第四個(gè)“突破性療法”，且是唯一一個(gè)未上市的實(shí)驗(yàn)藥獲得該項(xiàng)殊榮。

在生命科學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)與潛力共存。Nature發(fā)文分析了從2000到2012年主要新興市場(chǎng)生命科學(xué)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資案例，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，盡管在中國(guó)等新興市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的數(shù)量在增加，但生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新性風(fēng)投活動(dòng)并不多，甚至呈下滑趨勢(shì)。

據(jù) 4月9日PMLiVE報(bào)道，拜耳新藥riociguat獲得美國(guó)FDA優(yōu)先審查地位，治療肺動(dòng)脈高壓（PAH），有望今年秋季獲得批準(zhǔn)。

英國(guó)國(guó)家健康與臨床優(yōu)化研究所（NICE）成立于1999年，是英國(guó)最重要的藥物研究所之一，負(fù)責(zé)評(píng)估英格蘭和威爾士的國(guó)民醫(yī)療保健制度可以承擔(dān)哪些藥物，并為內(nèi)科醫(yī)生制定準(zhǔn)則。最近，英國(guó)政府宣布，NICE將在制定以藥物價(jià)值為標(biāo)準(zhǔn)向制藥公司支付費(fèi)用：即“價(jià)值基礎(chǔ)定價(jià)”的計(jì)劃中擔(dān)任關(guān)鍵角色。

年底失去美羅華在歐洲的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)將是羅氏2013年最大的考驗(yàn)。美羅華用于治療血液腫瘤和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，其2012年的銷(xiāo)售額達(dá)67億瑞士法郎（70億美元）。此外羅氏還有幾個(gè)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的昂貴生物藥的專(zhuān)利權(quán)也即將到期，這也為開(kāi)發(fā)低成本仿制藥（生物仿制藥）的公司提供了一個(gè)相當(dāng)大大的商業(yè)機(jī)會(huì)。