昨天FDA批準(zhǔn)了安進和諾華的CGRP抗體Aimovig (通用名erenumab) 作為成人偏頭痛預(yù)防藥物。這個決定是根據(jù)三個為期3-6個月、共2000多人參與的三期臨床試驗結(jié)果。因患者疾病嚴(yán)重程度不同Aimovig比安慰劑每月減少1-2.5天發(fā)病時間(安慰劑組約為8-10天)
Continue reading …今天Xconomy發(fā)表一篇采訪風(fēng)投公司Arch合伙人Bob Nelson的文章。此人在今年福布斯Midas高科技投資排行榜名列第五,曾經(jīng)參與創(chuàng)建Vir和Denali,并參與投資Juno、也投了昨天我們說的Beam,
Continue reading …今天幾位華人基因編輯科學(xué)家創(chuàng)建的單堿基修復(fù)基因編輯公司Beam獲得8700萬美元A輪支持。Editas的三位創(chuàng)始人MIT的張鋒、哈佛的David Liu、和Mass General的Keith Young聯(lián)手創(chuàng)立了Beam,CEO為Agios的原高管John Evans。
Continue reading …今天特朗普總統(tǒng)發(fā)表講話宣稱將出臺史上最大規(guī)模處方藥降價政策,但雷聲大、雨點小,基本隔靴搔癢、并無傷筋動骨的政策。這個名為 “美國病人優(yōu)先”計劃的主要政策包括縮減中間商利潤空間、
Continue reading …今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq和其合作伙伴Exelixis的MEK抑制劑Cotellic組合在一個叫做IMblaze370的三線結(jié)直腸癌三期臨床試驗中未能比拜耳老藥regorafenib (Stivarga) 延長OS。
Continue reading …最近基因泰克的科學(xué)家發(fā)表一篇有關(guān)化合物脂溶性與半衰期關(guān)系的文章(ACS Medchem Lett.)。這篇文章分析了基因泰克內(nèi)部4767個中性化合物(非離子化合物)的大鼠半衰期與脂溶性的關(guān)系,
Continue reading …今天諾華的Kelvin Stott發(fā)表了第二篇有關(guān)制藥工業(yè)過時商業(yè)模式的文章。這篇文章預(yù)測如果沒有脫胎換骨的變化,制藥業(yè)從2020開始就要開始做賠本生意、
Continue reading …今天Esperion公布了其降脂藥bempedoic acid(BA)的一個三期臨床試驗結(jié)果。雖然總的來說這是一個成功的試驗,但因療效一般、出現(xiàn)疑似安全隱患令ESPR股票下滑35%。
Continue reading …今天Incyte宣布其IDO抑制劑epacadostat與默沙東、施貴寶、阿斯列康PD-1/PD-L1藥物的多個晚期臨床試驗將停止招募病人。同時施貴寶也停止了他們從Flexus以12.5億收購的IDO抑制劑BMS-986205的幾個與PD-1組合臨床試驗。
Continue reading …今天諾華公布了其VEGF抗體RTH258(brolucizumab)的兩個三期臨床的二級分析, RTH258只需每12周給藥一次(q12w)就與再生元的超級重磅藥物Eylea (aflibercept)比顯示非劣效。這兩個試驗結(jié)果去年就公布了,57%和52%病人在loading劑量后只需使用q12w給藥頻率,
Continue reading …今天C&EN News發(fā)表一篇有關(guān)DNA編碼化合物庫(DEL)的文章,介紹了DEL技術(shù)的基本概念、當(dāng)前業(yè)界態(tài)度、面臨挑戰(zhàn)
Continue reading …今天FDA證實已經(jīng)開始調(diào)查Acadia的帕金森氏癥伴隨躁狂藥物Nuplazid的安全性問題,令其股票再跌22%。兩周前CNN曾報道一個非盈利機構(gòu)發(fā)現(xiàn)Nuplazid上市不到一年已有244位使用該藥物患者死亡。
Continue reading …今天蛋白降解企業(yè)Cedilla宣布獲得Thirdrock的5620萬美元A輪融資,將利用蛋白降解技術(shù)開發(fā)靶向非成藥蛋白藥物。Cedilla與其它依靠PROTAC技術(shù)平臺的蛋白降解企業(yè)如Arvinas、C4不同,并不是開發(fā)通用蛋白降解技術(shù),而是針對不同靶點的降解動力學(xué)選擇調(diào)控點降低其穩(wěn)定性,而被細(xì)胞內(nèi)已有的降解機制發(fā)現(xiàn)、降解。
Continue reading …今天百健宣布將以3.75億現(xiàn)金、6.25億股票收購(25%溢價)總值10億美元雇傭反譯核酸企業(yè)Ionis為其尋找神經(jīng)內(nèi)科藥物
Continue reading …今天諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner在領(lǐng)英發(fā)表一篇題為“has biopharma over-invested in cancer R&D”,
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