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Stories written by lurenbing
少年伯樂之馬場

昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內(nèi)的11億美元投資,據(jù)說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant (字頭為ROI,return of investment)Vivek旗下有多家企業(yè),包括2015年創(chuàng)生物技術(shù)IPO記錄的Axovant、免費獲得武田藥物的Myovant等。

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CTGF抗體pamrevlumab顯示IPF療效

今天美國生物技術(shù)公司FibroGen宣布其連接組織生長因子(CTGF)抗體pamrevlumab在一個特發(fā)性肺纖維化(IPF)二期臨床顯示療效。

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驛動的心漸漸平息:HCM藥物顯示療效

天美國生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten(Myk461)在一個叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。

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多肽藥物研究進展

今天《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表一篇有關(guān)多肽藥物研究進展的綜述,全面討論了目前多肽類藥物研發(fā)現(xiàn)狀和前沿技術(shù)。

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施貴寶23億收購IFM臨床前資產(chǎn)

今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購IFM Therapeutics的兩個先天性免疫藥物NLRP3激動劑和STING激動劑。IFM其余資產(chǎn)將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬美元投資,今天就以10x首付被收購,算是生物制藥的勵志故事,也顯示創(chuàng)新的價值。

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血友病基因療法進展:BMN270開始三期,SPK8011顯示療效

今天BioMarin宣布將開始A型血友病基因療法BMN270兩個劑量的兩個獨立三期臨床,并開始建立批量生產(chǎn)設(shè)施。

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FDA批準首款致癌代謝物合成抑制劑enasidenib

今天FDA批準了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復(fù)發(fā)難治型AML,同時批準了雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒。

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施貴寶、Clovis合作開發(fā)腫瘤組合藥物

今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個晚期腫瘤的治療。Clovis將負責O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床,

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Mystic錯過關(guān)鍵終點,PD-1江湖再起風(fēng)云

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做Mystic的三期臨床中期分析結(jié)果。

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Keytruda發(fā)現(xiàn)回顧,業(yè)界可以借鑒什么?

今天福布斯發(fā)表一篇David Shaywitz撰寫的一篇有關(guān)Keytruda發(fā)現(xiàn)的長文,

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Keytruda二線頭頸癌三期臨床失敗

昨天晚上默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點,雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統(tǒng)計顯著。

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禮來4億美元收購IL-2衍生物

今天禮來宣布將以1.5億美元首付、2.5億里程金收購Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四個月前進入多發(fā)性硬皮癥一期臨床,禮來將承擔75%的二期臨床開發(fā)費用,而Nektar將在不同適應(yīng)癥有參與三期臨床開發(fā)權(quán)力。Nektar最近與武田、施貴寶等多家大藥廠有戰(zhàn)略合作,而禮來以前不怎么參與這樣的早期合作。

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FDA受理安進CGRP抗體上市申請

今天FDA受理了安進和合作伙伴諾華的偏頭痛預(yù)防藥物、CGRP抗體erenumab(商品名Aimovig)的上市申請,PDUFA日期為2018年5月17日,這令A(yù)imovig有望成為第一個上市的CGRP抗體。

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該恐懼時貪婪:富士膠卷AD藥物失敗二期、進軍三期

今天富士膠卷旗下Toyama化學(xué)的阿爾茨海默病藥物T-817MA在一個二期臨床錯過一級和二級終點,但是高劑量組的CSF p-Tau水平與對照有顯著區(qū)分。

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福泰囊腫性肺纖維化組合藥物顯示療效

今天福泰公布了一系列囊腫性肺纖維化(CF)三藥組合的一二期臨床結(jié)果,令其股票大幅上揚23%。

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FDA批準Neratinib:大標簽、無黑框

今天FDA批準了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后使用赫賽汀后的維持治療。

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骨質(zhì)疏松藥物Romo上市被拒,安進產(chǎn)品線有待加固

昨天FDA拒絕了安進和UCB絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松藥物romosozumab(Romo,商品名Evenity)的上市申請,但具體原因沒有透露。

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ALL病人的防彈車:首款CAR-T即將上路

今天FDA專家組以10:0的壓倒優(yōu)勢支持諾華的CAR-T藥物CTL019(tisagenlecleucel-T)用于青少年晚期B細胞急性淋巴性白血病(r/rALL)治療。

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FDA回心轉(zhuǎn)意受理Fabry氏癥藥物migalastat

今天美國生物技術(shù)公司Amicus宣布FDA在去年拒絕受理其罕見病Fabry氏癥藥物migalastat申請后少見地改變立場,準備接受migalastat的上市申請。

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養(yǎng)兵千日用兵一時:研發(fā)應(yīng)該投入多少?

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇分析文章討論制藥公司應(yīng)該如何分配研發(fā)資源。

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