昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內(nèi)的11億美元投資,據(jù)說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant (字頭為ROI,return of investment)Vivek旗下有多家企業(yè),包括2015年創(chuàng)生物技術(shù)IPO記錄的Axovant、免費獲得武田藥物的Myovant等。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司FibroGen宣布其連接組織生長因子(CTGF)抗體pamrevlumab在一個特發(fā)性肺纖維化(IPF)二期臨床顯示療效。
Continue reading …今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購IFM Therapeutics的兩個先天性免疫藥物NLRP3激動劑和STING激動劑。IFM其余資產(chǎn)將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬美元投資,今天就以10x首付被收購,算是生物制藥的勵志故事,也顯示創(chuàng)新的價值。
Continue reading …今天FDA批準了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復(fù)發(fā)難治型AML,同時批準了雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒。
Continue reading …今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個晚期腫瘤的治療。Clovis將負責O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床,
Continue reading …今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做Mystic的三期臨床中期分析結(jié)果。
Continue reading …昨天晚上默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達到試驗終點,雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達到統(tǒng)計顯著。
Continue reading …今天禮來宣布將以1.5億美元首付、2.5億里程金收購Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四個月前進入多發(fā)性硬皮癥一期臨床,禮來將承擔75%的二期臨床開發(fā)費用,而Nektar將在不同適應(yīng)癥有參與三期臨床開發(fā)權(quán)力。Nektar最近與武田、施貴寶等多家大藥廠有戰(zhàn)略合作,而禮來以前不怎么參與這樣的早期合作。
Continue reading …今天FDA受理了安進和合作伙伴諾華的偏頭痛預(yù)防藥物、CGRP抗體erenumab(商品名Aimovig)的上市申請,PDUFA日期為2018年5月17日,這令A(yù)imovig有望成為第一個上市的CGRP抗體。
Continue reading …今天富士膠卷旗下Toyama化學(xué)的阿爾茨海默病藥物T-817MA在一個二期臨床錯過一級和二級終點,但是高劑量組的CSF p-Tau水平與對照有顯著區(qū)分。
Continue reading …今天FDA批準了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后使用赫賽汀后的維持治療。
Continue reading …今天FDA專家組以10:0的壓倒優(yōu)勢支持諾華的CAR-T藥物CTL019(tisagenlecleucel-T)用于青少年晚期B細胞急性淋巴性白血病(r/rALL)治療。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Amicus宣布FDA在去年拒絕受理其罕見病Fabry氏癥藥物migalastat申請后少見地改變立場,準備接受migalastat的上市申請。
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