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今天百健宣布將大幅度削減阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的市場推廣活動，Adu第一季度銷售僅為280萬美元，同時宣布將尋找一個新CEO取代服務(wù)5年、作為Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，F(xiàn)DA歷史上最具爭議的上市藥物基本要退出歷史舞臺。

今天禮來公布了其GLP/GIP受體雙激動劑tirzepatide的一個減肥三期臨床結(jié)果。這個試驗(yàn)招募2539位肥胖并有一種伴隨疾病但不是糖尿病的患者

上周FDA ODAC委員會組織17位外部專家討論P(yáng)I3K抑制劑在血液腫瘤的加速審批問題，

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購開發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals，這是昨天收盤價2.4美元的335%溢價。CMPI的主打產(chǎn)品是一個TLR9激動劑CpG的VLP制劑（Vidutolimod）

正在召開的2022 AACR年會上Affimed公布了其臍帶血NK細(xì)胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

昨天美國醫(yī)保局（CMS）公布了對百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍，說通過改變代替終點(diǎn)而被FDA加速批準(zhǔn)（AA通道）上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗(yàn)場景才會給與支付

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個中期分析中錯過PFS和OS終點(diǎn)

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個長相怪異的天然產(chǎn)物，如上圖所示。

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的核藥Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治療使用荷爾蒙療法或化療進(jìn)展后的PSMA陽性晚期前列腺癌。這個決定是根據(jù)一個叫做VISION的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個叫做AMEERA-3的二期臨床試驗(yàn)中錯過一級終點(diǎn)， 這個實(shí)驗(yàn)招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級終點(diǎn)，

昨天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論P(yáng)D-L1水平。

最近密歇根大學(xué)藥學(xué)院孫篤新教授發(fā)表了一篇討論為什么90%藥物在臨床試驗(yàn)階段失敗。 盡管靶點(diǎn)驗(yàn)證、高通量篩選、計算輔助藥物設(shè)計、毒性預(yù)測、成藥性優(yōu)化、患者選擇、臨床試驗(yàn)設(shè)計等技術(shù)不斷完善

今天美國生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個臨床試驗(yàn)結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國納斯達(dá)克上市的國際生物制藥企業(yè)還是香港上市國內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔(dān)心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購或直接被收購。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學(xué)院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。

今天FDA專家組討論禮來/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國的上市申請，共討論三個問題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個脂肪肝二期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。這個試驗(yàn)招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個劑量的HU6和安慰劑對肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安