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據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報(bào)道，今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個(gè)重要部分，上周首個(gè)國家級(jí)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布，計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇一個(gè)化療新穎使用辦法的文章。傳統(tǒng)的化療都是在患者最高容忍劑量下殺死最多的腫瘤細(xì)胞，但這樣大強(qiáng)度的化療首先殺死對(duì)化療敏感的腫瘤細(xì)胞。

這一期的《自然-醫(yī)藥》雜志發(fā)表一篇免疫療法先驅(qū)Steve Rosenberg小組在過繼T細(xì)胞療法的新進(jìn)展。

今天美國參議院以89比4通過了對(duì)Robert Califf博士任職FDA局長的審核。Califf博士是著名心臟病專家，現(xiàn)任FDA醫(yī)療產(chǎn)品部負(fù)責(zé)人，實(shí)際是FDA二把手。

今天美國生物技術(shù)公司PTC Therapeutic的杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物Translarna（ataluren）被FDA拒絕受理，股票狂跌60%。

今天安進(jìn)宣布和UCB合作開發(fā)的骨質(zhì)疏松藥物romosozumab （Romo）在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)和一個(gè)二級(jí)終點(diǎn)，但錯(cuò)過一個(gè)二級(jí)終點(diǎn)。

今天諾華的Flt3抑制劑PKC412 （midostaurin）獲FDA突破性地位，用于Flt3變異成人急性白血病（AML）的一線治療。這是根據(jù)一個(gè)叫做RATIFY（又名CALGB 10603試驗(yàn)）的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

今天著名的Eroom定律作者Jack Scannell在《PLoS One》上發(fā)表文章討論為何技術(shù)進(jìn)步如此迅猛，但新藥開發(fā)成本卻不斷攀升、新藥成功率沒有任何改進(jìn)。他們提了三點(diǎn)改進(jìn)意見，但至少我認(rèn)為這幾個(gè)建議不具備可操作性。

昨天FDA拒絕了默沙東降脂藥依折麥布/Vytorin（辛伐他汀+依折麥布）標(biāo)簽擴(kuò)展的申請(qǐng)。這兩個(gè)藥都已上市多年，被批準(zhǔn)用于降低LDL。

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth在福布斯發(fā)布文章分析過去3年上市的生物技術(shù)公司表現(xiàn)。

今天國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開會(huì)議，部署醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。主要戰(zhàn)略目標(biāo)包括加快腫瘤、糖尿病、心腦血管、以及重大罕見病的新藥研發(fā)；提高藥物質(zhì)量、完善安全性評(píng)價(jià)體系；加快重要藥物審批；建造醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)；發(fā)展中醫(yī)藥等。

昨天諾華宣布和兩個(gè)主要健康保險(xiǎn)公司Cigna和Aetna簽署其心衰藥物Entresto的支付協(xié)議。

今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg發(fā)表博客文章宣稱中樞疾病藥物可能會(huì)重返新藥研發(fā)主戰(zhàn)場(chǎng)，主要原因包括市場(chǎng)的巨大和技術(shù)的進(jìn)步。

今天的《柳葉刀-腫瘤》雜志發(fā)表了阿斯利康免疫療法組合，PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab在沒有經(jīng)過免疫療法治療但接受過化療肺癌患者的一個(gè)一期臨床結(jié)果。

最近制藥界有兩個(gè)熱議的話題。一個(gè)是奧巴馬總統(tǒng)的抗癌登月計(jì)劃。另一個(gè)熱門話題是藥品如何定價(jià)的問題。今天咱們就講講阿波羅登月計(jì)劃中幾個(gè)不太廣為人知、與新藥研發(fā)有一定關(guān)系的故事。

今天美國眾議院舉行聽證會(huì)質(zhì)疑Turing、Valeant兩個(gè)仿制藥企業(yè)的定價(jià)政策。Turing去年一夜之間把60年老藥乙胺嘧啶價(jià)格從13.5美元漲到750美元一片，引起朝野一片嘩然。

今天位于美國波士頓的生物技術(shù)公司Nimbus宣布其乙酰輔酶碳酸酶（ACC）變構(gòu)（allosteric）抑制劑NDI-010976獲得FDA快速審批資格用于治療NASH。Nimbus準(zhǔn)備今年上半年開始NDI-010976的二期臨床。非酒精脂肪肝研發(fā)管線又胖了一點(diǎn)。

上周英國著名報(bào)紙《The Guardian》發(fā)表一篇題為“藥廠的夢(mèng)魘（Big pharma’s worst nightmare）”的文章，提出廢除大藥廠的專利以便所有人都能用上現(xiàn)在最先進(jìn)的藥物。