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今天Kite公布了其CAR-T藥物KTE-C19（Axicabtagene ciloleucel，簡(jiǎn)稱Axi Cel）的6個(gè)月數(shù)據(jù)，這是評(píng)價(jià)Axi Cel持久性的一個(gè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

今天Argos腎癌疫苗rocapuldencel-T與靶向療法Sutent組合的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)因療效無(wú)望超過(guò)Sutent被外部專(zhuān)家組建議提前終止。

今天法國(guó)生物技術(shù)公司Innate Pharma宣布其N(xiāo)K細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑Lirilumab在一個(gè)叫做EffiKIR 的AML二期臨床失敗。

昨天生物技術(shù)公司Stemline出了一點(diǎn)麻煩，他們的主要產(chǎn)品SL-401在臨床試驗(yàn)中至今已經(jīng)造成三人死亡。更為嚴(yán)重的是他們今年1月19日發(fā)行了4500萬(wàn)美元股票，但前一天（1月18日）該公司已經(jīng)知道第三例死亡卻沒(méi)有告知投資者。

今天Incyte宣布以5300萬(wàn)美元首付（4500萬(wàn)現(xiàn)金+800萬(wàn)股票）聯(lián)手Calithera，共同開(kāi)發(fā)其精氨酸水解酶抑制劑CB1158在腫瘤和血液病的應(yīng)用，Calithera則保留其它適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)權(quán)。

今天Cellectis在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志報(bào)道了兩例異體CAR-T治療兒童復(fù)發(fā)急性白血病案例。Cellectis用TALEN技術(shù)敲除了異體CAR-T的CD52、改造了TCR受體后在很大程度上避免了排斥反應(yīng)。

今天施貴寶宣布根據(jù)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的分析將放棄申請(qǐng)加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現(xiàn)在進(jìn)行的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性施貴寶說(shuō)將不會(huì)透露更多細(xì)節(jié)。

昨天FDA宣布將按加速審批程序受理默沙東的PD-1抗體Keytruda與化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預(yù)測(cè)免疫療法應(yīng)答人群的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標(biāo)記

今天日本制藥老大武田宣布將以52億美元收購(gòu)美國(guó)生物技術(shù)公司Ariad。

位于麻省的Tarveda Therapeutics日前宣布，其稱為Pentarins?的一類(lèi)小分子藥物偶聯(lián)（SMDC）PEN-221進(jìn)入早期人體臨床試驗(yàn)

今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道一例CAR-T治療實(shí)體瘤的案例。一名50歲腦瘤患者在手術(shù)、化療、放療6個(gè)月復(fù)發(fā)后，局部使用16次（6次手術(shù)病灶、10次腦室）針對(duì)IL13Rα2抗原的CAR-T后顱內(nèi)和脊髓腫瘤消失，應(yīng)答持續(xù)7.5個(gè)月，同時(shí)中樞細(xì)胞因子和免疫細(xì)胞增加。

今天Seattle Genetics宣布其AML在研藥物、針對(duì)CD33的抗體藥物偶聯(lián)藥物（ADC）SGN-CD33A （vadastuximab talirine）在臨床試驗(yàn)中造成6例肝毒性，其中4人死亡。

今天FDA批準(zhǔn)了Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）作為三線以后藥物用于BRCA變異晚期卵巢癌。同時(shí)FDA還批準(zhǔn)了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。

今天美國(guó)生物制藥公司Kite宣布將開(kāi)始滾動(dòng)申請(qǐng)上市其CAR-T藥物KTE-C19 （從此改名為axicabtagene ciloleucel）。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來(lái)和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫(xiě)進(jìn)標(biāo)簽。今天禮來(lái)股票上揚(yáng)2%。

今天生物制藥受到重?fù)簟Ｏ仁嵌Y來(lái)的粉狀蛋白抗體Solanezumab的第三個(gè)三期臨床Exp3沒(méi)有達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)，禮來(lái)宣布將放棄申請(qǐng)上市。

一年一度的美國(guó)血液病協(xié)會(huì)年會(huì)的會(huì)議摘要今天公布，結(jié)果因?yàn)橛卸嗉移髽I(yè)的在研藥物有不利數(shù)據(jù)首次公開(kāi)造成股票下跌。

今天美國(guó)FDA授予諾華的CDK4/6雙抑制劑ribociclib（LEE011）的加速評(píng)審地位（priority review），用于和來(lái)曲唑聯(lián)用，作為一線用藥治療HR陽(yáng)性/ HER2陰性的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

今天羅氏宣布將以500萬(wàn)美元的白菜價(jià)將其PI3K抑制劑GDC-0084轉(zhuǎn)讓給澳大利亞生物技術(shù)公司Novogen。這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)完成了一個(gè)一期臨床并會(huì)很快開(kāi)始二期。