今天日本制藥企業(yè)安斯泰來(lái)宣布將以4.6億美元首付、9.6億潛在里程金收購(gòu)德國(guó)生物技術(shù)公司Ganymed。Ganymed的核心資產(chǎn)Claudin18.2抗體IMAB362曾是今年ASCO的最大黑馬。在胃癌二期試驗(yàn)中比標(biāo)準(zhǔn)化療顯著延長(zhǎng)生存期(13.2 對(duì)8.4 個(gè)月),
Continue reading …今天阿斯列康免疫療法PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab組合在兩個(gè)頭頸癌臨床試驗(yàn)中發(fā)生病人出血事件,F(xiàn)DA因此部分叫停這兩個(gè)分別叫做KESTREL 和EAGLE的臨床試驗(yàn),即停止招募新病人但已招募病人繼續(xù)。
Continue reading …默沙東在今天下午宣布,其明星抗腫瘤免疫療法Keytruda(通用名:pembrolizumab)的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)獲得FDA批準(zhǔn),
Continue reading …今天Aduro Biotech宣布其李斯特細(xì)菌平臺(tái)(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro將暫時(shí)停止招募新病人,但已入組病人將繼續(xù)(除了那個(gè)感染患者)。
Continue reading …昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療,并不受PD-L1水平限制。
Continue reading …今天英國(guó)生物技術(shù)公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR療法NY-ESO SPEAR在一個(gè)I/IIa期臨床中未能產(chǎn)生任何應(yīng)答。這個(gè)針對(duì)腫瘤抗原NY-ESO-1的TCR療法使用環(huán)磷酰胺作為預(yù)處理,
Continue reading …據(jù)今天《華盛頓郵報(bào)》的報(bào)道,自2014年開(kāi)始白血病已經(jīng)不再是兒童的頭號(hào)殺手,腦瘤成為新的兒童腫瘤之王。這個(gè)變化不是因?yàn)槟X瘤的增加,而主要是因?yàn)榘籽≈委煹母纳啤?/p>
Continue reading …今天Geron及其合作伙伴楊森公布了其端粒酶抑制劑imetelstat的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展。楊森準(zhǔn)備停止一個(gè)叫做IMbark的脊髓纖維化二期臨床的低劑量組。高劑量組雖然會(huì)繼續(xù)進(jìn)行但招募病人暫停,
Continue reading …今天市值只有5000萬(wàn)美元的以色列公司BioLineRx公布其主要產(chǎn)品CXCR4受體反向激動(dòng)劑BL8040的r/rAML二期臨床數(shù)據(jù)。
Continue reading …今天腫瘤登月計(jì)劃的專家組(所謂藍(lán)帶委員會(huì))提出十點(diǎn)具體建議,以實(shí)現(xiàn)五年完成原來(lái)十年才能做的事情。這個(gè)計(jì)劃的核心是政府基金支持下的多方合作,
Continue reading …最近默沙東也加入了欲收購(gòu)腫瘤藥物公司Medivation的大軍,除了默沙東現(xiàn)在至少有賽諾菲、安進(jìn)、輝瑞、吉利得、賽爾基因有意收購(gòu)Medivation,也有謠言說(shuō)阿斯列康和諾華亦有意向。
Continue reading …今天禮來(lái)因其CDK4/6抑制劑abemaciclib在其三期臨床試驗(yàn)中期分析中未能因療效明顯提前終止,開(kāi)盤前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盤。Abemaciclib本來(lái)預(yù)期今年年底申請(qǐng)上市,現(xiàn)在看來(lái)這個(gè)計(jì)劃需要推遲。
Continue reading …今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個(gè)KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個(gè)叫做SELECT-1的試驗(yàn)招募510位KRAS變異、一線用藥復(fù)發(fā)肺癌患者,比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨(dú)使用多西他賽作為二線藥物對(duì)PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。
Continue reading …今天施貴寶宣布其PD-1抗體Opdivo在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床失敗。這個(gè)叫做Checkmate-026的試驗(yàn)招募541位PD-L1>5%、未經(jīng)治療的晚期肺癌患者(所謂一線療法)。
Continue reading …新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)最近報(bào)道,在一個(gè)適應(yīng)性的I-SPY 2二期臨床試驗(yàn)中,艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法,對(duì)于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的三陰性乳腺癌和標(biāo)準(zhǔn)療法相比明顯提高了療效,但同時(shí)也增加了不良事件的發(fā)生率。
Continue reading …今天美國(guó)生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢(shì)抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個(gè)叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)提前終止。
Continue reading …近日,在美國(guó)“癌癥登月計(jì)劃”的框架下,F(xiàn)DA將抗腫瘤相關(guān)的所有藥物、疫苗、體細(xì)胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評(píng)統(tǒng)歸至一個(gè)新組建的“腫瘤卓越研究中心。
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