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Nuplazid失智躁狂三期臨床成功

今天Acadia宣布其5HT2A受體反向激動(dòng)劑Nuplazid在一個(gè)失智人群躁狂的三期臨床因療效明顯而提前終止。

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住友30億首付收購(gòu)Roivant旗下5個(gè)子公司

今天日本住友制藥宣布將以30億美元首付收購(gòu)Roivant旗下Myovant 、Urovant、Enzyvant 、Altavant 、和另一個(gè)未公布vant共5個(gè)子公司,

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諾華聯(lián)手IFM Due

今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達(dá)8.4億美元的收購(gòu)選擇。IFM Due今年2月才成立,主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑,

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韓國(guó)藥企高管非法人體試驗(yàn)被捕

今天《韓國(guó)時(shí)報(bào)》報(bào)道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗(yàn)而被捕。據(jù)報(bào)道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥,但即沒(méi)有簽署知情同意書(shū)也沒(méi)有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗(yàn)沒(méi)有應(yīng)急醫(yī)生參與,采集血樣的女士也無(wú)醫(yī)生執(zhí)照。

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從ESC年會(huì)主要進(jìn)展看慢性病藥物研發(fā)的艱難

正在進(jìn)行的歐洲心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)(ESC)上公布了幾個(gè)重要產(chǎn)品的晚期臨床結(jié)果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結(jié)果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對(duì)虛弱的CVD患者中沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng),

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IFN受體抗體系統(tǒng)性紅斑狼瘡三期臨床成功

今天阿斯列康宣布其一型IFN受體抗體anifrolumab在一個(gè)關(guān)鍵三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),但具體數(shù)據(jù)需要等到以后的學(xué)術(shù)會(huì)議才能公布。

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阿斯列康COPD三藥組合達(dá)到三期臨床終點(diǎn)

今天阿斯列康宣布其甾體/LAMA(長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑)/LABA在一個(gè)叫做ETHOS的COPD三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

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藥品濫用誰(shuí)來(lái)買單?

昨天美國(guó)俄克拉荷馬州一法官判強(qiáng)生需支付5.75億美元罰款以懲罰強(qiáng)生過(guò)度推廣止痛藥在俄州處方藥濫用的不良影響,但因?yàn)檫@個(gè)罰款遠(yuǎn)低于最高可能的170億美元所以昨天強(qiáng)生還上揚(yáng)4%。

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RNAi有望進(jìn)入常見(jiàn)大眾病

今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個(gè)關(guān)鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果,這個(gè)叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風(fēng)險(xiǎn)(ASCVD)、最高劑量他汀無(wú)法有效控制LDL-C的高血脂患者,

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人腦鼠腦:形似神不似

這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇Allen研究所科學(xué)家的一項(xiàng)工作,分析人和小鼠大腦的一個(gè)叫做中顳回區(qū)域的細(xì)胞組成。

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AZN免疫療法組合高變異肺癌人群失敗

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個(gè)叫做NEPTUNE的三期臨床失敗。

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SGLT2抑制劑:被降糖耽誤的心衰藥物

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一個(gè)叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,

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FDA批準(zhǔn)fedratinib

今天FDA批準(zhǔn)了新基的JAK2抑制劑fedratinib(商品名Inrebic)用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個(gè)叫做JAKARTA的三期臨床試驗(yàn)中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達(dá)到這個(gè)水平。

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FDA批準(zhǔn)羅氏泛組織抗癌藥Rozlytrek

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek(通用名Entrectinib)用于ROS1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌和所有NTRK融合實(shí)體瘤(12歲以上)。

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降脂當(dāng)如evinacumab

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個(gè)三期臨床顯示強(qiáng)力降脂療效。這個(gè)叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗(yàn)招募65位純合家族性高血脂癥患者(HoFH)

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Deciphera公布胃腸道間質(zhì)瘤三期臨床陽(yáng)性結(jié)果

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的一個(gè)三期臨床頂級(jí)分析結(jié)果。這個(gè)名為INVICTUS的試驗(yàn)招募129位多種激酶抑制劑(imatinib, sunitinib, regorafenib)進(jìn)展后GIST患者,結(jié)果ripretinib比安慰劑顯著延長(zhǎng)PFS(6.1對(duì)1.0個(gè)月)、達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。關(guān)鍵的二級(jí)終點(diǎn)ORR為9.4%(安慰劑組0%),但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個(gè)月,但因ORR區(qū)分未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚(yáng)112%。

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雛形合成機(jī)器人問(wèn)世

上周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇MIT化學(xué)家Tim Jamison小組有關(guān)雛形合成機(jī)器人的一篇文章。這個(gè)系統(tǒng)可以根據(jù)化學(xué)文獻(xiàn)中比較可靠的化學(xué)反應(yīng)設(shè)計(jì)合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過(guò)程。作者挑選了15個(gè)小分子藥物檢驗(yàn)這個(gè)系統(tǒng)的執(zhí)行力,除了文獻(xiàn)中已有報(bào)道的路線這個(gè)AI系統(tǒng)設(shè)計(jì)、完成了8條合成路線和9個(gè)操作工藝過(guò)程。

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新藥研發(fā)前沿淺析*

新藥研發(fā)因其高度復(fù)雜性所以前沿也在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)(主要技術(shù)如抗體、RNA、DNA都經(jīng)歷20-30年的成熟過(guò)程)以多種形式存在(概念、技術(shù)、產(chǎn)品等)

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Lynparza顯示前列腺癌療效

今天阿斯列康和合作者默沙東宣布其PARP抑制劑Lynparza 在一個(gè)叫做Profound的三期臨床中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),

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史上最貴藥物或有瑕疵

今天FDA發(fā)表公告稱諾華的SMA1基因療法Zolgensma上市申請(qǐng)材料有造假嫌疑。今年FDA批準(zhǔn)這個(gè)史上最貴藥物一個(gè)月后諾華旗下AveXis通知FDA該藥物申請(qǐng)中部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不實(shí)

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