• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個中期分析中錯過PFS和OS終點

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個長相怪異的天然產(chǎn)物，如上圖所示。

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個叫做AMEERA-3的二期臨床試驗中錯過一級終點， 這個實驗招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗中達(dá)到一級終點，

昨天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論PD-L1水平。

今天美國生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個臨床試驗結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國納斯達(dá)克上市的國際生物制藥企業(yè)還是香港上市國內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔(dān)心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購或直接被收購。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學(xué)院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級終點。

今天FDA專家組討論禮來/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國的上市申請，共討論三個問題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個脂肪肝二期臨床達(dá)到一級終點。這個試驗招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個劑量的HU6和安慰劑對肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個新冠二/三期臨床試驗的二期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)和化學(xué)結(jié)構(gòu)。

今天晚些時候美國總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動腫瘤登月計劃。這個2.0版本有三個主要目標(biāo)，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗、把腫瘤變成一個完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準(zhǔn)用于治療HLA-A*02:01陽性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個批準(zhǔn)是根據(jù)一個叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

今天是2022年JPM年會的第一天，多家大藥企與開發(fā)前沿技術(shù)、主要是核酸和細(xì)胞療法的生物技術(shù)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業(yè)Beam達(dá)成4年合作協(xié)議，

昨天美國生物技術(shù)公司Aligos宣布將終止其主打產(chǎn)品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸藥物ALG-010133的臨床開發(fā)。

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達(dá)到這個市值起到去年九月的投資總回報（股值+分紅）

2021年是生物制藥相對慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預(yù)測聞名