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2021年FDA批準(zhǔn)50 款新藥，繼續(xù)保持遠(yuǎn)高于歷史平均水平的產(chǎn)出

今年初《自然催化》雜志發(fā)表一篇中國科學(xué)家有關(guān)胺催化Suzuki反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，因?yàn)檫@個(gè)反應(yīng)通常需要過渡金屬鈀的催化、所以文章發(fā)表后就引起不少專家質(zhì)疑。

今天FDA通過緊急使用通道批準(zhǔn)了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始使用，一個(gè)療程為5天，共30片。

今天賽諾菲宣布將以10億美元首付、2.25億潛在里程金收購Amunix的抗體屏蔽技術(shù)平臺包括Pro-XTENTM, XPAT?, 和XPACTM 的使用權(quán)。

今年年初我們曾做出2021年的10大預(yù)測，現(xiàn)在年底了來回顧一下當(dāng)初的預(yù)測有多少實(shí)現(xiàn)了、有哪些完全離譜

今天輝瑞宣布將以每股100美元、總值67億現(xiàn)金收購Arena Pharmaceutical的全部流通股，

隨著心血管藥物的完善和普及，惡性腫瘤已經(jīng)成為很多發(fā)達(dá)國家第一殺手。盡管全球每年腫瘤治療花費(fèi)超過3000億美元、無論基礎(chǔ)研究還是制藥工業(yè)在腫瘤藥物開發(fā)的投入都超過其它任何疾病

即將召開圣安東尼奧乳腺癌年會（SABCS）摘要已經(jīng)上線。其中Enhertu的DAISY二期臨床公布了一些有趣數(shù)據(jù)。

今天多家媒體報(bào)道一個(gè)名叫B1.1.529（Nu）的新冠毒株正在以超過delta亞型的速度迅速蔓延。

最近葛蘭素從Tesaro收購的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）開始了一個(gè)GBM的0期臨床試驗(yàn)。

最近BI的科學(xué)家Darryl McConnell在J Med Chem發(fā)表一篇文章分析生物素與卵白素相互作用的文章。生物素/卵白素復(fù)合物是迄今為止最穩(wěn)定的小分子蛋白復(fù)合物

今天兩家尚未被收購的最大RNAi企業(yè)分別傳出被大藥廠收購消息。先是諾和諾德宣布將以每股38.25美元總值33億美元收購Dicerana、創(chuàng)今年溢價(jià)最高收購（比昨天收盤溢價(jià)80%），當(dāng)然這與DRNA最近一年股票低迷有關(guān)。

今天默沙東公布了其PCSK9小分子抑制劑MK-0616的一個(gè)一期臨床數(shù)據(jù)

今天FDA批準(zhǔn)了臺灣生物制藥公司藥華醫(yī)藥的長效干擾素制劑Besremi用于成人真性紅細(xì)胞增多癥(PV)治療

今天Flagship宣布經(jīng)過幾年孵化將出資5000萬美元支持首家tRNA平臺公司Alltrna。

今天Mirati公布了其Kras抑制劑adagrasib與默沙東K藥組合在一個(gè)叫做KRYSTAL-1的1b臨床試驗(yàn)的部分?jǐn)?shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募8位Kras G12C變異、未經(jīng)其它療法治療的NSCLC患者，一日兩次400毫克adagrasib與K要組合毒性可控、無4、5級毒性或毒性相關(guān)退組。7位可觀測療效患者疾病控制率100%、腫瘤縮小37%-92%。其中4位出現(xiàn)部分應(yīng)答、一位腫瘤縮小49%所以可以手術(shù)切除。這個(gè)組合的二期臨床正在進(jìn)行中。

今天輝瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid（PF-07321332）在一個(gè)叫做EPIC-HR二三期臨床的中期分析顯示優(yōu)異療效

這一期的《自然生物醫(yī)學(xué)工程》雜志發(fā)表了一篇西南醫(yī)學(xué)中心傅陽心教授小組的最新工作

今天ASO廠家Ionis公布了其肝靶向生長素受體（GHR）反譯核酸藥物Cemdelirsen（IONIS-GHR-L）的一個(gè)肢端肥大癥二期臨床結(jié)果。

昨天《柳葉刀》雜志發(fā)表了一個(gè)抗抑郁老藥氟伏沙明治療新冠的三期臨床結(jié)果。這個(gè)叫做TOGETHER的試驗(yàn)篩選9803重癥新冠患者，因療效優(yōu)異而提前終止。終止時(shí)共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰劑，結(jié)果用藥組住院率為10.6（在急診室超過6小時(shí)或轉(zhuǎn)院）、安慰劑組為15.7%，達(dá)到試驗(yàn)一級終點(diǎn)。用藥組一人死亡、安慰劑12人死亡。