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今天FDA代理局長Woodcock寫信給美國衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說因?yàn)榘俳D藥物Aduhelm的批準(zhǔn)引起很多爭議，所以希望HHS能獨(dú)立調(diào)查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來。她說FDA監(jiān)管美國1/4的經(jīng)濟(jì)活動，所以有些決定引起爭議在所難免,但他相信FDA官員在批準(zhǔn)這個藥物過程中的職業(yè)操守和科學(xué)精神。

今天禮來和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

今天是美國獨(dú)立日所以股市休市、制藥業(yè)也沒有什么大事，我們就來閑聊一下新藥發(fā)現(xiàn)的所謂低懸果實(shí)這個話題。

今天韓國科學(xué)家在《ACS Nano》發(fā)表一篇展現(xiàn)現(xiàn)代新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)的文章。這個工作設(shè)計一個靶向miRNA miR-21的RNAi

周末刷屏的Intellia憑借6位ATTR患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)今天股票暴漲50%，NTLA趁熱打鐵募資4億美元。NTLA-2001 是一個導(dǎo)向RNA（gRNA）和一段表達(dá)cas9和ATTR的mRNA，使用在肝臟蓄積的LNP脂質(zhì)體納米技術(shù)遞送。

本周UCSF的Brian Shoichet小組在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇分析去年新冠老藥新用大篩選所發(fā)現(xiàn)藥物工作機(jī)理的文章

今天箭頭宣布其靶向HSD17B13的RNAi療法ARO-HSD在一個包括5位NASH患者（其余為健康志愿者）的一期臨床顯示一定早期療效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平，并顯著降低轉(zhuǎn)氨酶水平（46%）。就在兩天前箭頭將其臨床前痛風(fēng)RNAi藥物ARO-XDH以4000萬首付、總值7億美元轉(zhuǎn)讓給Horizon。

據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，2026年全球腫瘤藥物前15位將由4個PD-(L)1抗體、2個CDK4/6抑制劑、2個HER2藥物

今天施貴寶宣布將以6.5億首付（包括對衛(wèi)材的2億研發(fā)投入）、24.5億潛在里程金與衛(wèi)材達(dá)成合作開發(fā)其ADC藥物MORAb-202的協(xié)議。

最近以色列科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一類小分子合成受體（也叫分子鑷）可以抑制耐藥葡萄球菌的生物膜生成、促進(jìn)已有生物膜的降解，

繼上個月BIIB112 (cotoretigene toliparvovec) 在一個X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）一二期臨床失敗后，

昨天福泰的抗胰蛋白酶缺乏癥(AAT缺乏癥)小分子藥物VX-864雖然在一個二期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)

今天著名化學(xué)生物學(xué)大佬Schreiber創(chuàng)建的Kojin Therapeutics獲得Polaris Partners領(lǐng)投的6000萬美元A輪支持

今天FDA 通過加速審批通道批準(zhǔn)了百健/衛(wèi)材的粉狀蛋白抗體Aduhelm（通用名aducanumab）用于AD治療。

今天是2021年ASCO正式開幕第一天，主要進(jìn)展的摘要我們前幾天已經(jīng)討論過、幾個late breakers也都是大家熟知的成熟產(chǎn)品，不再贅述

今天由哥倫比亞大學(xué)Henry Colecraft教授創(chuàng)建的生物技術(shù)企業(yè)Stablix宣布獲得6300萬美元A輪融資。

最近法國科學(xué)家在《自然綜述臨床腫瘤》雜志發(fā)表一篇綜述文章介紹現(xiàn)在溶瘤病毒以外溶瘤療法的進(jìn)展和前進(jìn)方向。現(xiàn)在非病毒溶瘤療法包括物理手段如熱溶瘤（激光、微波、輻射等）、冷溶瘤、電溶瘤、光溶瘤，和化學(xué)手段如溶瘤多肽（如LTX-301）等。上述這些局部物理和化學(xué)療法可以和局部/系統(tǒng)給藥的免疫療法（如PD-1藥物）聯(lián)用，也有遞送技術(shù)試圖解決溶瘤藥物系統(tǒng)給藥問題。

今天FDA批準(zhǔn)了安進(jìn)的G12C變異Kras抑制劑Lumakras (通用名sotorasib)用于KRAS-G12C 的NSCLC患者二線以后治療。

今天ASBMB Today 發(fā)表一篇文章介紹所謂的2035靶點(diǎn)計劃（Targeting 20,000 proteins by 2035 (asbmb.org)），說的是結(jié)構(gòu)基因聯(lián)盟（SGC）計劃眾籌為2萬蛋白各個都找到一個小分子配體的計劃。

新藥發(fā)現(xiàn)是個極低概率事件，所以業(yè)界尋找提高成功率的努力一直就沒有停止過。