• 關于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數據庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯系我們
• 招聘信息
• 廣告服務
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產權
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

過去10年大藥廠進入三期的新產品穩(wěn)中有降，無論自己研發(fā)、買入、還是收購其它公司的三期資產都同步下降。但是三期臨床試驗的數目基本沒有變化，說明廠家把賭注壓在少數明星產品上、形成了所謂pipeline in a drug現象。事實上每個三期資產的平均適應癥確實在增加，從2011年的1.2個增加到1.7個。雖然絕對數只有0.5個，但這是42%的相對增長、還是說明一定問題的。

今天英國發(fā)現新冠新變異亞型的新聞引起全球關注。對11月10-18日英國南部255例新冠感染的基因測序

最近有一篇文章總結這些晚期腫瘤自愈個案報道的共同特征，這篇文章作者稱他的數據收集已經有40多年，涵蓋從1800年以來報道有詳細記錄的腫瘤自愈個例。作者根據16例自愈患者報道發(fā)現這些人都在清除腫瘤前曾同時有過兩種以上的炎癥反應、普遍出現發(fā)燒反應

今天蛋白降解先驅Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進展。

2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式，mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷，

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對、1 票棄權支持德國生物技術公司BioNTeck與輝瑞合作開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據報道非贊成票主要因為16、17歲人群數據不足

美國生物技術公司Fate在正在召開的ASH2020年會上公布了其誘導性多能干細胞(iPSC)改造NK細胞療法FT516一個一期臨床結果。這個劑量爬坡試驗中有四位患者符合療效評估條件，

昨天美國生物技術公司Sutro 公布了其ADC藥物STRO-002在一個晚期卵巢癌一期臨床的更新結果， 31位平均接受6種療法的晚期卵巢癌患者中有10位至少產生部分應答、其中一例完全應答。用藥12周有23位患者疾病得到控制、16周時還有18位患者得到控制。三級以上主要副作用是嗜中性白血球低下癥，約一半患者出現這個毒性。受此消息影響今天Sutro 上揚33%。

今天英國的MHRA暫時批準了BioNTech和輝瑞的mRNA新冠疫苗用于緊急使用，這是世界上第一個上市使用的mRNA產品

昨天兩年一度的預測蛋白結構CASP大賽揭曉，結果谷歌旗下Deepmind的AlphaFold2以較大優(yōu)勢冠軍

今天百健宣布將以8.75億首付、6.5億股權（每股104美元）、16億里程金外加銷售提成與Sage達成戰(zhàn)略合作。

昨天丹麥生物技術公司宣布將終止其靶向Axl受體激酶ADC藥物enapotamab vedotin的臨床開發(fā)。雖然這個藥物在一期臨床顯示一定療效，但毒性也不小。而且療效與劑量和生物標記關系不夠清楚，因此沒有達到繼續(xù)開發(fā)的概念驗證標準。

今天默沙東宣布將以4.25億美元現金收購華裔科學家創(chuàng)建的OncoImmune、獲得其主打產品SACCOVID（曾用名CD24Fc）

最近美國和法國科學家合作在《自然臨床腫瘤》雜志發(fā)表一篇綜述文章討論化療與免疫療法組合的前景（Galluzzi et al, Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors）。雖然化療是按殺傷腫瘤細胞設計的，但在臨床中真正有效的化療藥物或多或少都有一定免疫激活活性、至少免疫抑制不是很嚴重。

BioNTech和輝瑞繼10天公布其mRNA新冠疫苗BNT162b2 三期臨床的中期分析后，

傳統(tǒng)的腫瘤治療以最大程度殺傷腫瘤細胞為治療目標，

本周三FDA公開了內部專家對百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請給出非常積極的評價，說臨床數據非常有說服力、并否認腦水腫副作用起到揭盲作用。但其中一個統(tǒng)計學家提出不同意見，

今天BioNTech /輝瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期臨床的一個中期分析結果。

本周三FDA公開了內部專家對百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請給出非常積極的評價，

近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動。