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IDO大撤退

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IDO大撤退

今天Incyte宣布其IDO抑制劑epacadostat與默沙東、施貴寶、阿斯列康PD-1/PD-L1藥物的多個晚期臨床試驗將停止招募病人。同時施貴寶也停止了他們從Flexus以12.5億收購的IDO抑制劑BMS-986205的幾個與PD-1組合臨床試驗。

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諾華AMD新藥顯示12周療效

今天諾華公布了其VEGF抗體RTH258(brolucizumab)的兩個三期臨床的二級分析, RTH258只需每12周給藥一次(q12w)就與再生元的超級重磅藥物Eylea (aflibercept)比顯示非劣效。這兩個試驗結(jié)果去年就公布了,57%和52%病人在loading劑量后只需使用q12w給藥頻率,

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組合化學2.0:DNA編碼化合物庫

今天C&EN News發(fā)表一篇有關(guān)DNA編碼化合物庫(DEL)的文章,介紹了DEL技術(shù)的基本概念、當前業(yè)界態(tài)度、面臨挑戰(zhàn)

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Ozanimod發(fā)現(xiàn)代謝產(chǎn)物,Hemlibra遭遇中和抗體

今天美國神內(nèi)科學院年會上新基公布了其多發(fā)性硬皮癥藥物ozanimod的三期臨床結(jié)果

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FDA調(diào)查Nuplazid安全性問題,Acadia再跌20%

今天FDA證實已經(jīng)開始調(diào)查Acadia的帕金森氏癥伴隨躁狂藥物Nuplazid的安全性問題,令其股票再跌22%。兩周前CNN曾報道一個非盈利機構(gòu)發(fā)現(xiàn)Nuplazid上市不到一年已有244位使用該藥物患者死亡。

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蛋白降解技術(shù)2.0

今天蛋白降解企業(yè)Cedilla宣布獲得Thirdrock的5620萬美元A輪融資,將利用蛋白降解技術(shù)開發(fā)靶向非成藥蛋白藥物。Cedilla與其它依靠PROTAC技術(shù)平臺的蛋白降解企業(yè)如Arvinas、C4不同,并不是開發(fā)通用蛋白降解技術(shù),而是針對不同靶點的降解動力學選擇調(diào)控點降低其穩(wěn)定性,而被細胞內(nèi)已有的降解機制發(fā)現(xiàn)、降解。

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百健、Ionis簽署10億美元外包合同

今天百健宣布將以3.75億現(xiàn)金、6.25億股票收購(25%溢價)總值10億美元雇傭反譯核酸企業(yè)Ionis為其尋找神經(jīng)內(nèi)科藥物

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腫瘤研發(fā)投入過度了?

今天諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner在領(lǐng)英發(fā)表一篇題為“has biopharma over-invested in cancer R&D”,

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FDA批準首款遺傳佝僂病藥物

今天FDA批準了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作開發(fā)的FGF23抗體burosumab

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PD-1之赤壁之戰(zhàn)

今天在芝加哥召開的AACR年會上默沙東和施貴寶分別公布了Keytruda與培美曲塞/鉑類藥物組合、Opdivo與Yervoy組合與標準化療比較在一線肺癌的三期臨床結(jié)果,同時這兩項研究也在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表。這兩個分別叫做KN189和CM227的頂級分析結(jié)果都在年初公布,但投資者并不知道詳細數(shù)據(jù)。

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腫瘤細胞各不相同,一網(wǎng)打盡談何容易

今天《自然》雜志發(fā)表一篇利用單細胞測序技術(shù)分析結(jié)直腸癌瘤內(nèi)細胞異質(zhì)性的研究。這個研究使用的技術(shù)并非真正單細胞測序,而是經(jīng)過體外擴增程序,但作者說這個過程引入的變異可以忽略。

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vTv AD藥物不敵安慰劑

昨天vTv宣布其RAGE受體拮抗劑Azeliragon在一個三期臨床不敵安慰劑。這個藥物同時開始兩個三期臨床、招募相同病人,昨天公布是A部分結(jié)果。用藥組ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰劑組下降3.3點,另一個終點CDR-sb 兩組都下降1.6點。受此消息影響VTVT下滑近80%。

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KN042成功,Keytruda有望占據(jù)多半肺癌市場

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做KN042的三期臨床中期分析顯示比鉑類化療藥物顯著改善PD-L1>1%患者生存期,這是該試驗一級終點。

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ECHO-301失敗,哪些是教訓、哪些是無奈?

今天萬眾矚目的ECH-O301/KN252試驗因無效被提前終止。這個試驗招募700多位無法手術(shù)的晚期惡黑病人,按PD-L1表達和BRAF變異分層,一級終點是在Keytruda背景上加入IDO抑制劑Epacadostat對無進展生存期和總生存期的區(qū)別。

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BI收購臨床前CD47受體抗體

今天德國藥廠勃林格殷格翰(BI)宣布將以3700萬首付、總值可達13.5億的價格收購法國生物技術(shù)公司OSE的臨床前SIRP-alpha(CD47受體)抗體OSE-172。SIRP-alpha幾乎在所有腫瘤都過度表達,所以是現(xiàn)在腫瘤免疫療法最熱門的靶點之一

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Kite舊部接管輝瑞異體CAR-T產(chǎn)品線

今天原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang A輪融資3億美元成立了Allogene。這個公司將接管輝瑞與法國公司Cellectis合作開發(fā)異體CAR-T的產(chǎn)品線,包括已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個臨床前靶點。

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一勝兩負要上市,ALKS-5461遭遇RTF伺候

今天愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS-5461的上市申請被FDA給與拒絕提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多療效和生物利用度臨床試驗。

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輝瑞小分子FAP藥物臨床成功,RNA對手顫抖

今天輝瑞宣布其小分子藥物Tafamidis在一個家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變(FAP)引起的轉(zhuǎn)甲狀腺素心肌癥三期臨床達到一級終點。

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精準廣譜蛋白降解技術(shù):dTAG

今天的《自然化學生物學》雜志發(fā)表一篇原哈佛大學教授、現(xiàn)在諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner的最新研究。

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大鬧禁區(qū)戰(zhàn)術(shù)初見成效,PD-1藥物組合多點開花

這兩天幾個PD-1藥物組合在臨床試驗顯示積極療效,令以檢查點抑制劑為核心的腫瘤組合療法可信度有所增加。先是羅氏的Tecentriq、貝伐單抗、化療三藥組合的IMpower150試驗第二個中期分析顯示在一線非鱗狀肺癌的OS優(yōu)勢。昨天兩個PARPi/PD-1組合也在卵巢癌顯示積極結(jié)果。

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