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今天美國(guó)生物技術(shù)公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx（通用名cabozantinib）的一線腎癌申請(qǐng)。這個(gè)申請(qǐng)是根據(jù)一個(gè)叫做CABOSUN的二期臨床結(jié)果。

今天施貴寶公布了其Opdivo/Yervoy組合作為一線療法在晚期腎癌（RCC）病人與Sutent比較的三期臨床CM214的頂層數(shù)據(jù)。O/Y組合的應(yīng)答率為41.6%，Sutent為26.5%，達(dá)到這個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。但是這個(gè)組合錯(cuò)過mPFS這個(gè)一級(jí)終點(diǎn)（11.6對(duì)8.4個(gè)月，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著）。

今天Derek Lowe的博客提到點(diǎn)擊化學(xué)在化學(xué)生物學(xué)的應(yīng)用，并用七月份發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的一篇文章為例說明這個(gè)技術(shù)現(xiàn)在的威力。

昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內(nèi)的11億美元投資，據(jù)說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant （字頭為ROI，return of investment）Vivek旗下有多家企業(yè)，包括2015年創(chuàng)生物技術(shù)IPO記錄的Axovant、免費(fèi)獲得武田藥物的Myovant等。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司FibroGen宣布其連接組織生長(zhǎng)因子（CTGF）抗體pamrevlumab在一個(gè)特發(fā)性肺纖維化（IPF）二期臨床顯示療效。

天美國(guó)生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten（Myk461）在一個(gè)叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。

今天《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表一篇有關(guān)多肽藥物研究進(jìn)展的綜述，全面討論了目前多肽類藥物研發(fā)現(xiàn)狀和前沿技術(shù)。

今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購(gòu)IFM Therapeutics的兩個(gè)先天性免疫藥物NLRP3激動(dòng)劑和STING激動(dòng)劑。IFM其余資產(chǎn)將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬美元投資，今天就以10x首付被收購(gòu)，算是生物制藥的勵(lì)志故事，也顯示創(chuàng)新的價(jià)值。

今天BioMarin宣布將開始A型血友病基因療法BMN270兩個(gè)劑量的兩個(gè)獨(dú)立三期臨床，并開始建立批量生產(chǎn)設(shè)施。

今天FDA批準(zhǔn)了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa，曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復(fù)發(fā)難治型AML，同時(shí)批準(zhǔn)了雅培的RealTime IDH2檢驗(yàn)試劑盒。

今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個(gè)晚期腫瘤的治療。Clovis將負(fù)責(zé)O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床，

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab（商品名Imfinzi）與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個(gè)叫做Mystic的三期臨床中期分析結(jié)果。

今天福布斯發(fā)表一篇David Shaywitz撰寫的一篇有關(guān)Keytruda發(fā)現(xiàn)的長(zhǎng)文，

昨天晚上默沙東宣布其PD-1抗體在一個(gè)二線頭頸癌的三期臨床試驗(yàn)KN040中未能達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)，雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著。

今天禮來宣布將以1.5億美元首付、2.5億里程金收購(gòu)Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四個(gè)月前進(jìn)入多發(fā)性硬皮癥一期臨床，禮來將承擔(dān)75%的二期臨床開發(fā)費(fèi)用，而Nektar將在不同適應(yīng)癥有參與三期臨床開發(fā)權(quán)力。Nektar最近與武田、施貴寶等多家大藥廠有戰(zhàn)略合作，而禮來以前不怎么參與這樣的早期合作。

今天FDA受理了安進(jìn)和合作伙伴諾華的偏頭痛預(yù)防藥物、CGRP抗體erenumab（商品名Aimovig）的上市申請(qǐng)，PDUFA日期為2018年5月17日，這令A(yù)imovig有望成為第一個(gè)上市的CGRP抗體。

今天富士膠卷旗下Toyama化學(xué)的阿爾茨海默病藥物T-817MA在一個(gè)二期臨床錯(cuò)過一級(jí)和二級(jí)終點(diǎn)，但是高劑量組的CSF p-Tau水平與對(duì)照有顯著區(qū)分。

今天福泰公布了一系列囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合的一二期臨床結(jié)果，令其股票大幅上揚(yáng)23%。

今天FDA批準(zhǔn)了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者手術(shù)后使用赫賽汀后的維持治療。

昨天FDA拒絕了安進(jìn)和UCB絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松藥物romosozumab（Romo，商品名Evenity）的上市申請(qǐng)，但具體原因沒有透露。