今天百健和衛(wèi)材公布了其粉狀蛋白抗體BAN2401在二期臨床試驗Study 201的詳細(xì)結(jié)果。這個試驗招募856位早期AD病人,比較5個不同劑量BAN2401和安慰劑對認(rèn)知、日常生活能力的影響。
Continue reading …今天《自然化學(xué)生物學(xué)》發(fā)表一篇幾個大學(xué)合作發(fā)現(xiàn)的一個靶點確證技術(shù)。作者用一個叫做WDR5的蛋白作為這個技術(shù)的概念驗證,首先用噬菌體和酵母展示技術(shù)找到22個所謂的monobody。
Continue reading …今天輝瑞和禮來宣布兩巨頭合作開發(fā)的止痛藥、NGF抗體tanezumab在一個骨關(guān)節(jié)炎(OA)三期臨床達(dá)到三個一級試驗終點。這個16周的試驗招募698位膝蓋或胯骨OA患者
Continue reading …今天HotSpot宣布獲得包括Atlas資本等投資者的4500萬美元A輪資助,用于系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)小分子別構(gòu)抑制劑。HotSpot是原Nimbus的主要成員創(chuàng)立,Nimbus前年與吉利德簽署12億美元合作項目、開發(fā)其ACC2別構(gòu)抑制劑NDI-01097(后更名GS-0976)用于NASH治療。
Continue reading …今天以AI大數(shù)據(jù)分析為技術(shù)平臺的Verge Genomics獲得包括DFJ資本、無錫資本、ALS基金會等支持的3200萬美元A輪投資,用于尋找、確證中樞疾病靶點。
Continue reading …今天J. Med. Chem.發(fā)表了一篇阿斯列康科學(xué)家的綜述文章,討論小分子臨床藥物的來源和先導(dǎo)物發(fā)現(xiàn)策略。作者統(tǒng)計了2016-17年在J. Med. Chem.發(fā)表的文章
Continue reading …今天Zogenix公布了其低劑量氟苯丙胺制劑ZX008在第二個Dravet氏綜合征癥三期臨床結(jié)果。這個試驗招募87名平均年齡9歲的兒童患者,比較在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上加入0.5毫克/公斤/天ZX008與安慰劑的區(qū)別。
Continue reading …今天諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的早期研發(fā)、裁員140人,早期項目和一個臨床項目LYS228將被轉(zhuǎn)讓。諾華說雖然這些項目的科學(xué)基礎(chǔ)很堅實、但因資源有限諾華決定集中精力在更可能改善病人健康的領(lǐng)域,翻譯成更通俗的語言就是將開發(fā)市場回報更大的藥物。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇北卡大學(xué)科學(xué)家發(fā)表的綜述,分析小分子RNA調(diào)控劑的開發(fā)現(xiàn)狀和前景。作者指出宏觀看RNA是個潛在的龐大藥靶產(chǎn)出地,
Continue reading …因英國政府拒絕支付福泰囊腫性纖維化(CF)系列藥物,其CEO Jeff Leiden今天給英國首相特蕾莎梅寫了一封公開信,指責(zé)英國政府草菅人命,雖然英國是CF高發(fā)區(qū)但英國衛(wèi)生部(NHS)認(rèn)為無法支持這些昂貴藥物。
Continue reading …今天百鍵和衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體BAN240的高劑量組在一個二期臨床試驗中擊敗對照組顯示一定療效。這個856位早期AD病人參與的二期臨床采用一種新穎的適應(yīng)性設(shè)計,共使用5個劑量、采用Bayesian統(tǒng)計分析方法。
Continue reading …據(jù)紐約時報報道,洛伐他汀發(fā)現(xiàn)者、原默沙東著名科學(xué)家Alfred Alberts在科羅拉多因心臟病逝世,享年87歲。Alberts被默沙東傳奇CEO Vagelos稱為左膀右臂,是洛伐他汀復(fù)雜漫長開發(fā)的掌舵人。
Continue reading …今天羅氏公布了其PD-L1抗體Tecentriq在一個叫做IMpassion130三期臨床試驗的中期頂層分析結(jié)果。這個試驗招募902位未經(jīng)系統(tǒng)治療的轉(zhuǎn)移或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者,比較在Abraxane背景上加入Tecentriq對PFS和OS影響。今天這個中期分析結(jié)果顯示加入Tecentriq作為一線藥物顯著降低進(jìn)展和死亡風(fēng)險,PD-L1高表達(dá)人群也可能有OS收益。
Continue reading …繼上周多個生物技術(shù)公司IPO共融資7.18億美元后本周又有四家生物技術(shù)成功上市,共融資5.46億,令過去10天的IPO總量達(dá)到12.7億美元。
Continue reading …這一期的《自然》雜志發(fā)表一封德國讀者Lutz Heuer的來信,他說雖然患者醫(yī)生都?xì)g迎AI幫助發(fā)現(xiàn)更好藥物,但對制藥工業(yè)來說可能是個噩夢。
Continue reading …今天歐盟的CHMP委員會繼今年一月反對EGFR/HER2抑制劑neratinib上市后,宣布將支持這個產(chǎn)品上市用于HER2陽性乳腺癌患者的維持療法,最后投票將在下個月的下一次CHMP會議上進(jìn)行。這個決定令neratinib在歐洲市場起死回生,上市希望大增,也令今年今年幾乎被腰斬的Puma反彈24%。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了GW Pharma的大麻二醇(CBD)液體制劑Epidiolex用于治療兩歲以上兒童的兩個罕見癲癇病Lennox-Gastaut 和Dravet 綜合征。這是首款成為上市藥物的來自大麻的純化學(xué)制劑,專家預(yù)計峰值銷售可達(dá)12億美元。因為醫(yī)用大麻在美國很多州已經(jīng)在使用
Continue reading …今天諾和諾德公布了其口服GLP激動劑索馬魯肽的兩個三期臨床試驗。在一個叫做PIONEER 4的三期臨床中,高劑量(14毫克)口服索馬魯肽逼平諾和自己的一日一次注射版GLP激動劑利拉魯肽(1.8毫克),用藥
Continue reading …今天Sarepta公布了一個DMD基因療法的早期臨床數(shù)據(jù),三位6歲以下兒童患者使用該療法后肌營養(yǎng)蛋白水平達(dá)到正常水平的38%(用另一種定量方法測為正常值的53%),這遠(yuǎn)超投資者預(yù)期的5-10%正常值水平。另一個衡量肌肉健康程度的指標(biāo)、血液肌酸酐激酶水平比用藥前下降87%。
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