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今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表了一個由歐洲生物信息研究所、新墨西哥大學(xué)、和英國癌癥研究院合作研究結(jié)果，統(tǒng)計到目前為止FDA批準(zhǔn)藥物數(shù)量和這些藥物的作用靶點(diǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進(jìn)標(biāo)簽。今天禮來股票上揚(yáng)2%。

今天《自然藥物研發(fā)》雜志發(fā)表一篇耶魯大學(xué)Craig Crews教授撰寫的綜述，介紹雙特異小分子誘導(dǎo)的蛋白降解。

這周是感恩節(jié)，所以生物技術(shù)創(chuàng)新節(jié)奏有所放緩，今天咱們就聊點(diǎn)一般性問題。昨天Dalfampridine的故事令我琢磨現(xiàn)在主流研發(fā)模式是否存在誤區(qū)。

今天生物技術(shù)公司Acorda宣布其鉀離子通道阻斷劑Dalfampridine（商品名Ampyra）在一個中風(fēng)試驗(yàn)中因療效不佳而終止開發(fā)。

：最近吉利德多個臨床試驗(yàn)連續(xù)失敗，從乙肝藥物TLR7激動劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab；從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745，

昨天AHA年會上公布兩個ApoA-1藥物的詳細(xì)臨床結(jié)果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰劑更好改善粥樣瘤體積（atheroma volume）， MDCO已經(jīng)宣布終止這個藥物的研發(fā)。

今天美國FDA授予諾華的CDK4/6雙抑制劑ribociclib（LEE011）的加速評審地位（priority review），用于和來曲唑聯(lián)用，作為一線用藥治療HR陽性/ HER2陰性的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

今天《J. Med. Chem.》發(fā)表一篇文章討論如何培養(yǎng)未來的藥物化學(xué)家。文章作者M(jìn)ichael Rafferty是堪薩斯大學(xué)教授，但此人曾是輝瑞的藥化領(lǐng)導(dǎo)人之一，所以對大學(xué)和制藥界都有相當(dāng)?shù)睦斫狻?/p>

這一期《柳葉刀呼吸用藥》發(fā)表了阿斯列康的IL5受體抗體benralizumab在兩個哮喘三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這兩個試驗(yàn)共招募2500嚴(yán)重或無法控制嗜酸性哮喘病人，比較benralizumab和標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用與安慰劑與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用的療效與安全性。

今天默沙東宣布將放棄其骨質(zhì)疏松藥物、組織蛋白酶K抑制劑odanacatib的臨床開發(fā)，主要原因是經(jīng)過獨(dú)立機(jī)構(gòu)分析臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這個藥物可能增加中風(fēng)風(fēng)險。

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity （通用名vorapaxar），因此裁減148名市場銷售員工。

這一期的《自然醫(yī)藥》雜志發(fā)表了哈佛大學(xué)Umut Ozcan 小組的一篇文章，報道他們新發(fā)現(xiàn)的一個小鼠減肥藥物，天然產(chǎn)物Withaferin。他們通過一個新穎的篩選方法找到這個化合物，然后進(jìn)行了系統(tǒng)的鑒定。

新藥的競爭異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同，新藥對產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競爭中領(lǐng)先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市，或者優(yōu)于其它產(chǎn)品，即大家常說的同類第一（first in class, FIC）與同類最優(yōu)（best in class, BIC）。沒有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒有生存空間。

今天《自然綜述藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇基于片段藥物設(shè)計（FBDD）的綜述文章。

這周諾華同時在《自然》和《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個非常重要的磷酸酶，在很多生物過程中起關(guān)鍵作用，其中包括腫瘤生長和PD-1信號通路。

今天美國生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個21人參與的臨床試驗(yàn)中，SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時SAGE-547基本沒有抑郁癥狀，而安慰劑組只有10%病人得到緩解，這個療效持續(xù)至少30天。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開始。這個叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期。

2016年5月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)百健/艾伯維合作開發(fā)的Zinbryta（達(dá)利珠單抗）用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥。達(dá)利珠單抗并不是一種新藥，1997年羅氏開發(fā)的達(dá)利珠單抗以商品名Zenapax上市，用于器官移植的免疫制劑。

昨天《自然》雜志發(fā)表了一篇用分子鏈接策略尋找mTOR耐受乳腺癌藥物的文章。mTOR有分別與雷帕霉素和ATP結(jié)合的兩個口袋，但這兩個口袋都可能會發(fā)生變異，所以令雷帕霉素類似物以及ATP競爭性mTOR抑制劑如AZD8055活性下降。