今天以DNA編碼技術為核心的Ensemble宣布解散。這個由哈佛著名化學家、DEL技術的創(chuàng)始人之一David Liu教授創(chuàng)辦的公司當年得到包括Flagship、Arch等生物技術風投4000千萬美元支持,并先后與諾華、輝瑞、施貴寶達成戰(zhàn)略合作。今天仿制藥大佬梯瓦則宣布將裁員1萬員工、包括專科藥CEO和研發(fā)總監(jiān)。
Continue reading …這一期的《自然醫(yī)藥》發(fā)表一篇貝勒醫(yī)學院科學家發(fā)表的研究結果,作者發(fā)現(xiàn)一種由脂肪分泌、叫做asprosin的激素可以進入中樞,
Continue reading …今天羅氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗體atezolizumab (商品名Tecentriq)在一個非鱗狀非小細胞肺癌三期臨床在標準療法背景上顯著改善PFS。這個叫做IMpower150的三期臨床試驗招募1202一線NSCLC患者,
Continue reading …今天FDA批準了大塚制藥的Abilify MyCite(阿立哌唑芯片片劑)用于治療精神分裂、雙重人格障礙、重度抑郁。這個產品在阿立哌唑片劑中加入一個沙粒大小的電子芯片(由Proteus Digital Health公司生產)
Continue reading …借著免疫療法協(xié)會年會東風,Cancer Research Institute(CRI)統(tǒng)計了現(xiàn)在PD-1藥物研發(fā)情況。除了已經上市的5個PD-1藥物和正在臨床三期研究的三個,現(xiàn)在臨床、臨床前還有近160個PD-1藥物在開發(fā)中,其中9個已經進入二期臨床。CRI統(tǒng)計現(xiàn)在有1502個PD-1藥物臨床,其中1105個是組合療法試驗。
Continue reading …今天Five Prime公布了其CSF1R抗體cabiralizumab (FPA008)與Opdivo聯(lián)用的部分一期臨床結果。此組合在二線胰腺癌患者產生10%客觀應答、6個月疾病控制率為13%。但43%的患者發(fā)生3-5級不良反應,令投資者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇由福泰科學家發(fā)表的一篇綜述文章,回顧過去20年(1996-2016)制藥工業(yè)追逐的生物機理與疾病。
Continue reading …今天NEJM發(fā)表了Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen(商品名SPINRAZA)和Avexis的SMN1基因療法AVXS-101在兒童脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的兩個臨床試驗結果。Nusinersen已經在美國上市,今天發(fā)表的是122名兒童參與的三期臨床結果。
Continue reading …這一期的《自然化學生物學》發(fā)表了一篇原葛蘭素科學家、現(xiàn)在北卡大學任教的Frye教授撰寫題為“Target class drug discovery”的文章,提出靶點為中心新藥研發(fā)最好不要每個靶點單打獨斗,而是對整個靶點家族進行系統(tǒng)規(guī)劃。
Continue reading …今天諾華宣布將以39億美元、溢價44%(相對于9月末謠言傳出時價格)收購法國生物技術公司Advanced Accelerator Applications (AAAP)。
Continue reading …今天新基公布了第三季度業(yè)績,結果遭到投資者的嚴厲懲罰。雖然比去年同期銷售上揚11%,但比投資者預期值低4%。更嚴重的是今天更新的2020年銷售預測也比上個季度的預測數(shù)據(jù)低5-10%。主要原因是銀屑病藥物Otezla銷售不盡人意,而被寄予厚望的克羅恩疾病藥物、口服RNA藥物mongersen的十幾億銷售預測現(xiàn)在看也難以實現(xiàn)。
Continue reading …今天FDA拒絕了PTC Therapeutic的小分子杜氏營養(yǎng)肌不良癥(DMD)藥物ataluren(商品名Translarna)的上市申請。FDA要求PTC至少提供一個設計合理的陽性臨床試驗結果,并提出一些CMC疑問。這個申請是根據(jù)兩個失敗臨床的亞組分析,今年9月專家組以10:1拒絕支持ataluren上市申請,唯一贊成票來自一個病人代表。由于未知因素今天股票反而上揚7%。
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