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黃泉路上無老少

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黃泉路上無老少

今天以DNA編碼技術為核心的Ensemble宣布解散。這個由哈佛著名化學家、DEL技術的創(chuàng)始人之一David Liu教授創(chuàng)辦的公司當年得到包括Flagship、Arch等生物技術風投4000千萬美元支持,并先后與諾華、輝瑞、施貴寶達成戰(zhàn)略合作。今天仿制藥大佬梯瓦則宣布將裁員1萬員工、包括專科藥CEO和研發(fā)總監(jiān)。

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荷爾蒙asprosin:控制體重藥物新靶點?

這一期的《自然醫(yī)藥》發(fā)表一篇貝勒醫(yī)學院科學家發(fā)表的研究結果,作者發(fā)現(xiàn)一種由脂肪分泌、叫做asprosin的激素可以進入中樞,

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制藥業(yè)已接近世界末日?

今天Endpoint News報道據(jù)統(tǒng)計2017年生物技術風險投資打破了2015年的73億美元記錄,達到93億美元。

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索瑪魯肽準備開始三期臨床,或開辟減肥藥物新時代

今天諾和諾德宣布將開始一個4500人、為期68周的三期臨床研究GLP激動劑索瑪魯肽的減肥療效,

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Tecentriq一線肺癌顯示附加療效

今天羅氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗體atezolizumab (商品名Tecentriq)在一個非鱗狀非小細胞肺癌三期臨床在標準療法背景上顯著改善PFS。這個叫做IMpower150的三期臨床試驗招募1202一線NSCLC患者,

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FDA批準血友病新藥emicizumab

今天FDA批準了羅氏的雙特異抗體emicizumab (又名ACE910,商品名Hemlibra),用于治療產生VIII因子抗體的A型血友病。

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Moderna首款腫瘤疫苗進入一期臨床

今天獨角獸生物技術公司Moderna宣布其治療性腫瘤疫苗mRNA-4157將與默沙東的PD-1抗體Keytruda聯(lián)用開始一期臨床。

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何不食肉粥?FDA批準首個數(shù)字化藥物

今天FDA批準了大塚制藥的Abilify MyCite(阿立哌唑芯片片劑)用于治療精神分裂、雙重人格障礙、重度抑郁。這個產品在阿立哌唑片劑中加入一個沙粒大小的電子芯片(由Proteus Digital Health公司生產)

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PD-1淘金路上或有冤魂

借著免疫療法協(xié)會年會東風,Cancer Research Institute(CRI)統(tǒng)計了現(xiàn)在PD-1藥物研發(fā)情況。除了已經上市的5個PD-1藥物和正在臨床三期研究的三個,現(xiàn)在臨床、臨床前還有近160個PD-1藥物在開發(fā)中,其中9個已經進入二期臨床。CRI統(tǒng)計現(xiàn)在有1502個PD-1藥物臨床,其中1105個是組合療法試驗。

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Sage發(fā)現(xiàn)產后抑郁新療法

今天Sage Therapeutics公布了其GABA受體調控劑brexanolone(別孕烯醇酮,又名SAGE-547)的產后抑郁三期臨床結果。

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CSF1R/PD-1免疫療法組合效果欠佳

今天Five Prime公布了其CSF1R抗體cabiralizumab (FPA008)與Opdivo聯(lián)用的部分一期臨床結果。此組合在二線胰腺癌患者產生10%客觀應答、6個月疾病控制率為13%。但43%的患者發(fā)生3-5級不良反應,令投資者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。

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FDA不為藥做主?

今天FDA在五月拒絕Therapeutic MD的止痛藥TX-004HR后宣布將受理其上市申請,因此放棄了對這個產品一年安全性數(shù)據(jù)的要求。

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過去20年制藥工業(yè)追逐的機理與疾病

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇由福泰科學家發(fā)表的一篇綜述文章,回顧過去20年(1996-2016)制藥工業(yè)追逐的生物機理與疾病。

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遺傳病重大突破,Ionis非常失落

今天NEJM發(fā)表了Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen(商品名SPINRAZA)和Avexis的SMN1基因療法AVXS-101在兒童脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的兩個臨床試驗結果。Nusinersen已經在美國上市,今天發(fā)表的是122名兒童參與的三期臨床結果。

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靶點開發(fā)的沃爾瑪模式

這一期的《自然化學生物學》發(fā)表了一篇原葛蘭素科學家、現(xiàn)在北卡大學任教的Frye教授撰寫題為“Target class drug discovery”的文章,提出靶點為中心新藥研發(fā)最好不要每個靶點單打獨斗,而是對整個靶點家族進行系統(tǒng)規(guī)劃。

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免疫毒素SL-401達到關鍵臨床試驗終點

今天Stemline公布了其樹狀細胞腫瘤(BPDCN)藥物、免疫毒素SL-401的一個關鍵二期臨床的頂級分析結果,詳細結果將在12月的ASH年會公布。

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諾華39億收購AAAP

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諾華39億收購AAAP

今天諾華宣布將以39億美元、溢價44%(相對于9月末謠言傳出時價格)收購法國生物技術公司Advanced Accelerator Applications (AAAP)。

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新基大跳水

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新基大跳水

今天新基公布了第三季度業(yè)績,結果遭到投資者的嚴厲懲罰。雖然比去年同期銷售上揚11%,但比投資者預期值低4%。更嚴重的是今天更新的2020年銷售預測也比上個季度的預測數(shù)據(jù)低5-10%。主要原因是銀屑病藥物Otezla銷售不盡人意,而被寄予厚望的克羅恩疾病藥物、口服RNA藥物mongersen的十幾億銷售預測現(xiàn)在看也難以實現(xiàn)。

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小分子DMD藥物上市申請遭拒

今天FDA拒絕了PTC Therapeutic的小分子杜氏營養(yǎng)肌不良癥(DMD)藥物ataluren(商品名Translarna)的上市申請。FDA要求PTC至少提供一個設計合理的陽性臨床試驗結果,并提出一些CMC疑問。這個申請是根據(jù)兩個失敗臨床的亞組分析,今年9月專家組以10:1拒絕支持ataluren上市申請,唯一贊成票來自一個病人代表。由于未知因素今天股票反而上揚7%。

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吉利德有獎問答:NASH還是高血脂?

今天吉利德公布了其NASH藥物、別構ACC2抑制劑GS-0976的一個二期臨床結果。這個試驗招募126位病人,

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