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再生元2.5億收購(gòu)Checkmate

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)開發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals,這是昨天收盤價(jià)2.4美元的335%溢價(jià)。CMPI的主打產(chǎn)品是一個(gè)TLR9激動(dòng)劑CpG的VLP制劑(Vidutolimod)

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細(xì)胞療法進(jìn)入立體進(jìn)攻時(shí)代?

正在召開的2022 AACR年會(huì)上Affimed公布了其臍帶血NK細(xì)胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

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Aduhelm:FDA先驅(qū)、CMS先烈

昨天美國(guó)醫(yī)保局(CMS)公布了對(duì)百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍,說通過改變代替終點(diǎn)而被FDA加速批準(zhǔn)(AA通道)上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗(yàn)場(chǎng)景才會(huì)給與支付

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FDA鼓勵(lì)癌癥早期治療的Project FrontRunner計(jì)劃

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時(shí)透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個(gè)鼓勵(lì)腫瘤早期治療藥物加速審批的新計(jì)劃

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大廈將傾:TIGIT抗體SCLC三期臨床失敗

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個(gè)叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個(gè)中期分析中錯(cuò)過PFS和OS終點(diǎn)

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為何有些天然產(chǎn)物如此怪異?

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個(gè)長(zhǎng)相怪異的天然產(chǎn)物,如上圖所示。

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FDA批準(zhǔn)諾華偶聯(lián)核藥Pluvicto

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的核藥Pluvicto(通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617)用于治療使用荷爾蒙療法或化療進(jìn)展后的PSMA陽性晚期前列腺癌。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做VISION的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果

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Better than the Beatles? SERD、peg-IL2挑戰(zhàn)失敗

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個(gè)叫做AMEERA-3的二期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn), 這個(gè)實(shí)驗(yàn)招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

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拖泥帶水Trodelvy三期成功,簡(jiǎn)單概念背后現(xiàn)實(shí)復(fù)雜

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購(gòu)的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個(gè)叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),

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O藥進(jìn)入肺癌新輔助,兼談早期腫瘤藥物為何被忽視

昨天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療,無論P(yáng)D-L1水平。

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CRISPR體內(nèi)基因修飾窗口顯著、專利判歸Broad

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果,共9位患者接受了一次輸入。

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制藥的黃昏?

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制藥的黃昏?

過去一年無論美國(guó)納斯達(dá)克上市的國(guó)際生物制藥企業(yè)還是香港上市國(guó)內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落,很多人擔(dān)心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

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大咖≠大概率:Yumanity裁員60%

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%,并尋求更多生存策略、包括反向并購(gòu)或直接被收購(gòu)。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學(xué)院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15,短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

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Zuranolone重癥抑郁三期臨床成功

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個(gè)叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

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禮來/信達(dá)PD-1抗體遭FDA專家組否決

今天FDA專家組討論禮來/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國(guó)的上市申請(qǐng),共討論三個(gè)問題。

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HU6挑肥揀瘦、二期臨床成功

今天Rivus宣布其二硝基苯酚(DNP)前藥HU6在一個(gè)脂肪肝二期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募80位脂肪肝肥胖患者,比較三個(gè)劑量的HU6和安慰劑對(duì)肝脂肪含量的影響。用藥61天,三個(gè)劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪(33%、43%、40%)。高劑量組比安

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鹽野義公布3CL抑制劑二期臨床結(jié)果、化學(xué)結(jié)構(gòu)

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個(gè)新冠二/三期臨床試驗(yàn)的二期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)和化學(xué)結(jié)構(gòu)。

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腫瘤登月計(jì)劃2.0

今天晚些時(shí)候美國(guó)總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動(dòng)腫瘤登月計(jì)劃。這個(gè)2.0版本有三個(gè)主要目標(biāo),即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗(yàn)、把腫瘤變成一個(gè)完全不同的疾病

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FDA批準(zhǔn)首款TCR雙抗

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn(商品名Kimmtrak)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療HLA-A*02:01陽性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一個(gè)叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

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輝瑞復(fù)盤Paxlovid發(fā)明過程

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

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