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盤(pán)點(diǎn)全球生物安全頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL4, P4)

近日埃博拉疫情的日益嚴(yán)峻,美國(guó)疾控中心和世界衛(wèi)生組織都將埃博拉疫情響應(yīng)升至最高級(jí)別,這也使媒體對(duì)埃博拉病毒關(guān)注的目光,轉(zhuǎn)向研究埃博拉病毒的利器、也幾乎是必備神器?生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

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“基因泰克模式”是制藥企業(yè)的通用商業(yè)模式嗎?

最近包括福布斯Bernard Munos在內(nèi)的多位生命科學(xué)領(lǐng)域的分析家相繼發(fā)表文章,在批評(píng)“Valeant模式”的同時(shí)也探討制藥工業(yè)的未來(lái)發(fā)展模式。

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葛蘭素少帥Witty明年退休

在受主要投資者質(zhì)疑一年多時(shí)間以后,今天葛蘭素少帥Andrew Witty爵士宣布將在明年3月退休。現(xiàn)在葛蘭素的CFO Simon Dingeman、諾華制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人David Epstein等被列為下屆CEO諸多候選人之一。

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論Valeant模式的倒掉

Valeant因降低收入預(yù)測(cè)和還債困難導(dǎo)致股票狂跌,自去年7月顛峰到現(xiàn)在Valeant股東已損失80%多。今天有些投資公司已經(jīng)撤銷了對(duì)這支股票的評(píng)級(jí)因?yàn)樵摴拘畔⑻煌该鳌?/p>

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禮來(lái)更改試驗(yàn)終點(diǎn),Valeant更改收入預(yù)測(cè)

今天禮來(lái)宣布“因?yàn)樾碌目茖W(xué)證據(jù)”將更改即將完成的阿爾茨海默臨床試驗(yàn)EXPEDITION3的試驗(yàn)終點(diǎn)。原來(lái)作為試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)的生活自理能力變?yōu)槎?jí)終點(diǎn),而保留了認(rèn)知功能作為一級(jí)終點(diǎn)。

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非常之觀,常在險(xiǎn)遠(yuǎn):GW、Celator 連創(chuàng)佳績(jī)

今天兩個(gè)小生物技術(shù)公司因?yàn)橥砥谂R床試驗(yàn)成功分別令其投資者獲得非常回報(bào)。先是英國(guó)的GW Pharmaceuticals的大麻產(chǎn)品Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見(jiàn)癲癇病治療中超過(guò)安慰劑,股票上揚(yáng)130%。

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綠葉醋酸戈舍瑞林緩釋微球獲準(zhǔn)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)

zuo2016年3月14日,綠葉制藥發(fā)布公告:醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),可開(kāi)展治療前列腺癌臨床試驗(yàn)。

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《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表免疫療法綜述

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫(xiě)的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開(kāi)發(fā),在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

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“The dose makes the medicine”:百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera歐洲專利暫被撤銷

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時(shí)撤銷。這個(gè)EP2137537號(hào)專利保護(hù)Tecfidera每天480毫克的使用劑量,本來(lái)應(yīng)該2028年到期。

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FDA與Amarin達(dá)成標(biāo)簽外推廣和解,制藥業(yè)仍需克制

今天愛(ài)爾蘭小藥廠Amarin與FDA在他們的魚(yú)油產(chǎn)品Vascepa標(biāo)簽外推廣達(dá)成和解。FDA將不會(huì)上訴去年8月法庭做出的Amarin有權(quán)標(biāo)簽外推廣的決定,但Amarin必須保證推廣內(nèi)容真實(shí)、不會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生。Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇,但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

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減肥藥Contrave心血管安全試驗(yàn)正式發(fā)布,Orexigen面臨摘牌

今天JAMA正式發(fā)表了Orexigen減肥藥Contrave的心血管事件臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)叫做LIGHT,可以譯為“輕”(減肥藥)或“光”,但卻給Orexigen帶來(lái)了無(wú)盡的黑暗。

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Celldex腫瘤疫苗三期臨床提前終止,股票被腰斬

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Celldex腫瘤疫苗Rintega在一個(gè)多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤(GBMs)的三期臨床因未能改善總生存期而提前終止。在這個(gè)共有750病人參與、叫做ACT IV的三期試驗(yàn)中,中期分析顯示作為一線用藥Rintega與化療聯(lián)用和單獨(dú)使用化療比未能顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn),中值生存期略短于化療對(duì)照組(20.4對(duì)211.1個(gè)月)。

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醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的Uber是否會(huì)出現(xiàn)?

今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表一篇評(píng)論文章,討論現(xiàn)在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是否會(huì)受到類似Uber之于出租車行業(yè)一樣的挑戰(zhàn)。和出租車行業(yè)類似,醫(yī)藥服務(wù)業(yè)也是高度監(jiān)管、半壟斷性質(zhì)的產(chǎn)業(yè),但服務(wù)質(zhì)量同樣有很大的提升空間。

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PD-1通路研究進(jìn)展

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫(xiě)的一篇關(guān)于目前PD-1信號(hào)通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

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BIA 10-2474曾顯示動(dòng)物毒性,再談臨床篩選化合物模式

據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報(bào)道,今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

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Tremelimumab間皮瘤失利,臨床試驗(yàn)篩選藥物模式不可持續(xù)

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

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中藥寶藏有多大?開(kāi)采成本有多高?

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個(gè)重要部分,上周首個(gè)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布,計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

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鷸蚌相爭(zhēng):化療新策略

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇一個(gè)化療新穎使用辦法的文章。傳統(tǒng)的化療都是在患者最高容忍劑量下殺死最多的腫瘤細(xì)胞,但這樣大強(qiáng)度的化療首先殺死對(duì)化療敏感的腫瘤細(xì)胞。

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行百里半九十:過(guò)繼T細(xì)胞療法新進(jìn)展

這一期的《自然-醫(yī)藥》雜志發(fā)表一篇免疫療法先驅(qū)Steve Rosenberg小組在過(guò)繼T細(xì)胞療法的新進(jìn)展。

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技術(shù)改進(jìn)、設(shè)施整合,CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)入2.0時(shí)代

今天Fred Hutchinson癌癥研究中心的大牛,也是Juno Therapeutics的共同創(chuàng)始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上報(bào)道了一種“功放機(jī)”式的新型嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞療法。

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