• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專(zhuān)利無(wú)效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門(mén)話(huà)題
• 文獻(xiàn)綜合

和2012年相比， 2014年或許還不算太壞，F(xiàn)ierce Pharma評(píng)估因?qū)＠狡趯?duì)藥企銷(xiāo)售額的總傷害大約為340億美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于2012年的550億美元但高于2013年的280億美元。不過(guò)EvaluatePharma對(duì)2014年的評(píng)估數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Fierce Pharma的數(shù)據(jù)，只有130億美元。

作者：佚名 美國(guó)FDA“突破性治療藥物”的名分受到各大藥廠的推崇，但是業(yè)界對(duì)其概念和影響仍感到十分困惑。比如抗 […]

作者：呂順 9月27日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了美敦力公司的智能型人工胰腺M(fèi)iniMed530G系列，用于I型糖尿病的 […]

【美中藥源推出《藥學(xué)學(xué)報(bào)》第四屆藥源生物及制藥國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)特刊—“世界藥物研究的熱點(diǎn)和中國(guó)的機(jī)會(huì)”：盤(pán)點(diǎn)當(dāng)下新藥研發(fā)的熱點(diǎn)，解析中國(guó)藥企的優(yōu)勢(shì)和機(jī)遇。】

筆者試圖根據(jù)醫(yī)療健康領(lǐng)域近期發(fā)生的幾項(xiàng)典型案例，對(duì)中國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展分享一些個(gè)人的體會(huì)。

據(jù)美國(guó)《時(shí)代周刊》日前報(bào)道，美國(guó)癌癥研究院（NCI）發(fā)布迄今為止世界最大的和癌癥相關(guān)的基因變異數(shù)據(jù)庫(kù)，為研究人員研究癌癥的發(fā)生機(jī)制、開(kāi)發(fā)靶向治療藥物提供強(qiáng)有力的基因數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，有望更好地將患者與藥物進(jìn)行匹配，加快個(gè)體化治療的進(jìn)程。

做生意都希望“撿漏”，但是“拾遺者”首先要到“有漏”的地方轉(zhuǎn)悠，而且必須具備識(shí)珠的慧眼，否則將永遠(yuǎn)不會(huì)見(jiàn)證奇跡。

作者：佚名 賽諾菲最近宣布，放棄旗下兩款在研產(chǎn)品的繼續(xù)開(kāi)發(fā)，這兩款藥物分別是PARP抑制劑iniparib和抗 […]

作者：佚名 安進(jìn)（Amgen）公司于 6月13日披露，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其denosumab（商品名：Xgeva […]

作者：過(guò)客 2013年美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）第49屆年會(huì)日前在美國(guó)芝加哥閉幕。今年的ASCO年會(huì)以“構(gòu)建 […]

賽諾菲（Sanofi）和Regeneron制藥公司21日宣布，其單抗實(shí)驗(yàn)藥dupilumab的一個(gè)IIa期臨床試驗(yàn)取得積極進(jìn)展，用于治療中度至重度過(guò)敏性哮喘（allergic asthma）。

英國(guó)國(guó)家健康與臨床優(yōu)化研究所（NICE）成立于1999年，是英國(guó)最重要的藥物研究所之一，負(fù)責(zé)評(píng)估英格蘭和威爾士的國(guó)民醫(yī)療保健制度可以承擔(dān)哪些藥物，并為內(nèi)科醫(yī)生制定準(zhǔn)則。最近，英國(guó)政府宣布，NICE將在制定以藥物價(jià)值為標(biāo)準(zhǔn)向制藥公司支付費(fèi)用：即“價(jià)值基礎(chǔ)定價(jià)”的計(jì)劃中擔(dān)任關(guān)鍵角色。

年底失去美羅華在歐洲的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)將是羅氏2013年最大的考驗(yàn)。美羅華用于治療血液腫瘤和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，其2012年的銷(xiāo)售額達(dá)67億瑞士法郎（70億美元）。此外羅氏還有幾個(gè)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的昂貴生物藥的專(zhuān)利權(quán)也即將到期，這也為開(kāi)發(fā)低成本仿制藥（生物仿制藥）的公司提供了一個(gè)相當(dāng)大大的商業(yè)機(jī)會(huì)。

今天講一講目前制藥工業(yè)的兩個(gè)主流規(guī)則和為什么同一群人看兩組數(shù)據(jù)會(huì)使用截然相反的邏輯。

規(guī)則之一是除非特殊情況只允許設(shè)計(jì)合成所謂的類(lèi)藥化合物（drug-like compounds），之二是進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的藥物必須有明確的作用機(jī)理。

基因工程新聞3月5日整理出2012年全球銷(xiāo)售前二十名藥物的榜單并列出和2011年相比銷(xiāo)售額的變化。

自1977年我國(guó)公布了青蒿素的分子結(jié)構(gòu)以后，我國(guó)研究人員完成的青蒿素抗瘧臨床試驗(yàn)結(jié)果陸續(xù)在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表，引起世界衛(wèi)生組織（WHO）的高度關(guān)注。

【藥源按】福布斯最近發(fā)表Rubicon戰(zhàn)略咨詢(xún)公司創(chuàng)始人Benjamin Shobert文章，以中國(guó)發(fā)展清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)的套路和成功為例，論述并預(yù)測(cè)中國(guó)的十二五生物發(fā)展計(jì)劃最終將再挖走美國(guó)引以自豪的高科技生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，復(fù)制“清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)”奇跡。藥源以為這篇文章的分析太片面，完全忽略了“清潔技術(shù)”和“生物技術(shù)”是建立在完全不同的基礎(chǔ)之上的。

【藥源按】藥源基本上同意生物谷2013年1月30日的點(diǎn)評(píng)，特給予轉(zhuǎn)載。

前三條消息：
1.醫(yī)藥研發(fā)與臨床應(yīng)用“大數(shù)據(jù)”時(shí)代到來(lái)
2.FDA是否監(jiān)管醫(yī)藥App應(yīng)用爭(zhēng)議再起
3.藥交所模式推廣，憂(yōu)喜參半

日前，F(xiàn)DA人員對(duì)勃林格殷格翰旗下的慢性阻塞性肺病（COPD）藥物olodaterol的有效性進(jìn)行了審查，期間沒(méi)有提出該藥物安全性方面的問(wèn)題。

新聞事件】：今天FDA批準(zhǔn)了ISIS的降血脂藥物Mipomerson(Kynamro)用于治療一種罕見(jiàn)的純合家族高血脂癥（HoFH）。這是繼Lomitapide之后一個(gè)月來(lái)FDA第二次批準(zhǔn)治療這個(gè)罕見(jiàn)病的新藥，Mipomerson也成為第二個(gè)反譯RNA上市藥物，可以算是這個(gè)治療策略的一個(gè)里程碑。