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昨天美國醫(yī)保局（CMS）公布了對百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍，說通過改變代替終點而被FDA加速批準（AA通道）上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗場景才會給與支付

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個中期分析中錯過PFS和OS終點

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個長相怪異的天然產(chǎn)物，如上圖所示。

今天FDA批準了諾華的核藥Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治療使用荷爾蒙療法或化療進展后的PSMA陽性晚期前列腺癌。這個決定是根據(jù)一個叫做VISION的三期臨床試驗結(jié)果

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個叫做AMEERA-3的二期臨床試驗中錯過一級終點， 這個實驗招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗中達到一級終點，

昨天FDA批準了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論PD-L1水平。

今天美國生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個臨床試驗結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國納斯達克上市的國際生物制藥企業(yè)還是香港上市國內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購或直接被收購。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個叫做CORAL的三期臨床達到一級終點。

今天FDA專家組討論禮來/信達PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國的上市申請，共討論三個問題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個脂肪肝二期臨床達到一級終點。這個試驗招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個劑量的HU6和安慰劑對肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個新冠二/三期臨床試驗的二期臨床部分數(shù)據(jù)和化學結(jié)構(gòu)。

今天晚些時候美國總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動腫瘤登月計劃。這個2.0版本有三個主要目標，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗、把腫瘤變成一個完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準用于治療HLA-A*02:01陽性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個批準是根據(jù)一個叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

今天是2022年JPM年會的第一天，多家大藥企與開發(fā)前沿技術(shù)、主要是核酸和細胞療法的生物技術(shù)企業(yè)達成戰(zhàn)略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業(yè)Beam達成4年合作協(xié)議，

昨天美國生物技術(shù)公司Aligos宣布將終止其主打產(chǎn)品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸藥物ALG-010133的臨床開發(fā)。