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Novogen廉價獲得羅氏腦瘤藥物GDC-0084,PI3K抑制劑回到解放前

今天羅氏宣布將以500萬美元的白菜價將其PI3K抑制劑GDC-0084轉(zhuǎn)讓給澳大利亞生物技術(shù)公司Novogen。這個產(chǎn)品已經(jīng)完成了一個一期臨床并會很快開始二期。

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安斯泰來14億美元收購Claudin18.2抗體IMAB362

今天日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布將以4.6億美元首付、9.6億潛在里程金收購德國生物技術(shù)公司Ganymed。Ganymed的核心資產(chǎn)Claudin18.2抗體IMAB362曾是今年ASCO的最大黑馬。在胃癌二期試驗中比標準化療顯著延長生存期(13.2 對8.4 個月),

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免疫療法組合試探安全空間,投資者高度緊張

今天阿斯列康免疫療法PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab組合在兩個頭頸癌臨床試驗中發(fā)生病人出血事件,F(xiàn)DA因此部分叫停這兩個分別叫做KESTREL 和EAGLE的臨床試驗,即停止招募新病人但已招募病人繼續(xù)。

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FDA放水,保險公司把關(guān)

今天美國最大保險醫(yī)療公司之一Humana宣布將限制支付Sarepta Therapeutics的DMD藥物Eteplirsen(商品名Exondys 51)。

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一失足千古恨,Locilex糖尿病足病三期臨床失敗

今天美國生物技術(shù)公司Dipexium宣布其多肽抗生素Locilex (0.8% pexiganan 軟膏)在兩個糖尿病足病三期臨床失敗,但具體數(shù)據(jù)沒有公布。

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Keytruda又一次領(lǐng)先,獲批一線治療PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

默沙東在今天下午宣布,其明星抗腫瘤免疫療法Keytruda(通用名:pembrolizumab)的補充生物制劑許可申請(sBLA)獲得FDA批準,

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腫瘤疫苗再摔一跤,Aduro李斯特細菌平臺被FDA叫停

今天Aduro Biotech宣布其李斯特細菌平臺(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro將暫時停止招募新病人,但已入組病人將繼續(xù)(除了那個感染患者)。

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Alkermes抗抑郁藥物ALKS5461三期臨床一勝兩負,美國FDA或?qū)⒃俅蚊媾R考驗

今天愛爾蘭生物制藥公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS5461在一個叫做FORWARD-5的臨床試驗中達到一級臨床實驗終點。

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吉利德ASK1抑制劑Selonsertib一勝兩負進入三期臨床

今天吉利德科學公布了其ASK1抑制劑selonsertib(GS4997)的三個二期臨床結(jié)果。這個化合物在肺動脈高血壓和糖尿病腎病的二期臨床徹底失敗,但在一個72人的NASH二期臨床顯示一定療效信號。

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PD-L1抗體用于二線肺癌:FDA批準,NCCN拒絕

昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療,并不受PD-L1水平限制。

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四兩撥千斤:PCSK9 siRNA顯示長期療效

今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA藥物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一個二期臨床“顯著超出預(yù)期”的療效并耐受性良好,但具體數(shù)據(jù)將在下個月的美國心臟協(xié)會年會上公布

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賽爾基因口服RNA藥物顯示療效

今天賽爾基因宣布其口服RNA藥物mongersen(GED0301)在一個克羅恩癥臨床1b試驗中顯示療效。

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新藥開發(fā)從哪開始、到哪結(jié)束

今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth發(fā)表一篇博文分析2011-2016年FDA批準藥物的發(fā)源與完成廠家。這五年FDA共批準170個新分子藥物,其中65%從小生物技術(shù)公司開始,但是69%是由最大的25個藥廠最后完成報批上市。

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Adaptimmune卵巢癌TCR療法一期臨床無應(yīng)答

今天英國生物技術(shù)公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR療法NY-ESO SPEAR在一個I/IIa期臨床中未能產(chǎn)生任何應(yīng)答。這個針對腫瘤抗原NY-ESO-1的TCR療法使用環(huán)磷酰胺作為預(yù)處理,

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Chemate026余震,施貴寶再跌10%

這個周末施貴寶在歐洲腫瘤年會上公布了其PD1抗體Opdivo作為一線藥物在一線非小細胞肺癌的詳細結(jié)果。

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Alnylam叫停revusiran臨床,RNAi平臺受到質(zhì)疑

昨天美國生物技術(shù)公司Alnylam宣布叫停revusiran一個叫做ENDEAVOUR的三期臨床開發(fā)。在這個206位轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌損傷病人參與的臨床試驗中有18位病人死亡,中期分析顯示用藥組死亡人數(shù)偏多,療效也不顯著。

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波立維逼平倍林達,阿斯列康再度受挫

今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受體拮抗劑、抗凝藥倍林達(通用名替格瑞洛)在一個叫做EUCLID三期臨床試驗中未能擊敗P2Y12受體不可逆抑制劑波立維。這個試驗共招募13885名外周動脈血疾病患者,比較倍林達和波立維對心血管死亡、心梗、和中風的影響。這是倍林達半年內(nèi)第二次失敗大型臨床試驗。

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大隅良典因蛋白自噬研究獲2016年度諾貝爾醫(yī)學獎

今天諾貝爾基金會宣布今年的諾貝爾生理或醫(yī)學獎將授予日本科學家大隅良典(Yoshinori Ohsumi)教授

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韓美三代T790m變異EGFR抑制劑因毒性暫停臨床開發(fā)

今天韓美和BI合作開發(fā)的三代EGFR抑制劑(針對T790m變異)olmutinib因嚴重皮膚毒性而終止臨床開發(fā),BI同時終止與韓美在這個項目的合作。

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默沙東、拜耳低調(diào)開始心衰三期臨床

今天默沙東和拜耳宣布開始招募其心衰藥物、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)激動劑Vericiguat的國際多中心三期臨床試驗。這個叫做VICTORIA的試驗將招募近5000左心室射血功能障礙心衰患者,

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