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今天Aduro腫瘤疫苗組合在一個胰腺癌二期臨床未能達(dá)到試驗一級終點(diǎn)。這個試驗比較腫瘤疫苗GVAX和一個攜帶腫瘤抗原間皮素的滅活細(xì)菌CRX-207組合、CRX-207自己、和標(biāo)準(zhǔn)化療比較，一級終點(diǎn)是生存期。

今天英國藥價監(jiān)督機(jī)構(gòu)NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費(fèi)，但NICE認(rèn)為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。

今天G1 Pharmaceuticals宣布獲4700萬C輪支持，將用于兩個CDK4/6抑制劑G1T28 和G1T38的臨床開發(fā)。G1T28雖然是一個CDK4/6抑制劑，但將是第一個用于降低化療對骨髓和免疫系統(tǒng)損傷的該類產(chǎn)品。

今天由Naurex舊部組建的Aptinyx宣布獲得6500萬美元A輪風(fēng)投支持。Naurex去年被艾爾建以5.6億美元收購，但艾爾建并未收購他們NMDA受體調(diào)控這個技術(shù)平臺。

據(jù)報道輝瑞準(zhǔn)備明年開始第一個三合一免疫療法組合的一期臨床。這個組合包括PD-L1抗體Avelumab、 4-1BB激動劑Utomilumab、和一個OX40激動劑。據(jù)稱該試驗準(zhǔn)備探測人體能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡點(diǎn)。

今天美國生物技術(shù)公司Epizyme的表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat的IND申請被FDA受理，將開始BAP1缺失間皮瘤的臨床開發(fā)。

據(jù)報道西方首個基因療法，荷蘭UniQure生產(chǎn)的超級罕見病脂蛋白酯酶缺乏癥藥物Glybera自2012年上市以來只售出一支。一位43歲病人使用Glybera后成功控制了脂代謝異常，但只有這一位客戶顯然無法支持這個產(chǎn)品。UniQure已把該產(chǎn)品轉(zhuǎn)賣給一家意大利藥廠。UniQure的名字意指基因療法一勞永逸，但現(xiàn)在成治療一例就沒有銷售了。

據(jù)路透社報道，在賽諾菲以93億美元收購Medivation被拒不到一周，輝瑞也拋出橄欖枝，但Medivation尚未決定是否會和輝瑞談判。

今天再生元的止痛藥、NGF抗體fasinumab在一個二/三期臨床顯示療效。在421名中重度膝、胯關(guān)節(jié)疼痛患者參與的臨床試驗中，fasinumab的1-10毫克四個劑量都降低3個多點(diǎn)的疼痛指數(shù)，安慰劑組降低2.25點(diǎn)，基線指數(shù)在6點(diǎn)幾。

今天FDA批準(zhǔn)了Acadia帕金森癥躁狂藥物NUPLAZID?(通用名pimavanserin），成為第一個用于治療帕金森患者幻覺和妄想并發(fā)癥的新藥。NUPLAZID的原定PDUFA是這個周日。

今天FDA專家組以7：6的投票否決了Sarepta Therapeutics的杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物Eteplirsen的臨床療效。和絕大多數(shù)新藥不同的是DMD是一個致死率非常高的兒童疾病，目前美國尚無任何上市藥物。

2016年4月23日，第八屆藥源年會在伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校召開。兩個成功發(fā)現(xiàn)上市新藥的大學(xué)教授，埃默里大學(xué)的Dennis Liotta和UCLA的Michael Jung分別介紹了他們發(fā)現(xiàn)艾滋病藥物Emtricitabine和前列腺癌藥物Enzalutamide的有趣歷程和現(xiàn)在的科研項目。

今天的主要節(jié)目是科學(xué)以外的政策講演，美國副總統(tǒng)拜登花了半個小時闡述所謂的腫瘤登月計劃。該計劃的長期目標(biāo)是治愈腫瘤（cure cancer as we know it），并要把10年的工作5年完成。

今年的主題是“通過腫瘤研究發(fā)現(xiàn)治愈方法”（delivering cures through cancer science）。自1971年宣布向腫瘤開戰(zhàn)以來，真正能治愈的晚期癌癥還是屈指可數(shù)。所以把治愈作為一個口號不僅僅是為了擴(kuò)大AACR影響，也確實反映了現(xiàn)在整個領(lǐng)域的樂觀態(tài)度。

今天英國國立衛(wèi)生保健研究院（NICE）宣布支持PTC的核糖體調(diào)控劑Translarna（ataluren）用于無義突變型杜氏營養(yǎng)肌不良癥，令其股票上揚(yáng)50%。

今天默沙東宣布將終止長效DPP4抑制劑omarigliptin的研發(fā)。Omarigliptin是默沙東重磅藥物Januvia(Sitagliptin)類似物，但只需一周服用一次。已經(jīng)有7000病人在臨床試驗中使用過Omarigliptin，這是一筆相當(dāng)大的投入。

今天美國FDA抗癌藥專家委員會（ODAC）以12：1的絕對優(yōu)勢反對生物技術(shù)公司Clovis的肺癌藥物—EGFR T790變異抑制劑rociletinib（CO-1686）的提前上市申請。

FDA批準(zhǔn)了艾伯維和羅氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制劑Venetoclax（商品名Venclexta），用于一種叫做p17缺失型CLL的二線療法。這類病人通常預(yù)后較差，沒有什么治療選擇。

本周最重要的新聞事件應(yīng)該算是輝瑞收購艾爾建計劃被美國財政部新政策終止。去年11月輝瑞宣布將被艾爾建收購（實際是前者收購后者），成為世界第一大藥廠。這個收購如果最后成功將成為制藥工業(yè)史上最大的收購，總值高達(dá)1600億美元。

今天FDA專家組17：0壓倒優(yōu)勢支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，PBC）。這個決定主要根據(jù)OCA對一個血液指標(biāo)堿磷酸酶（APL）的改善，而不是對PBC本身的改善。