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今天《廣州日報》報道一位上海血友病患者不幸患上丙肝的故事。這位小馬先生因為支付不起Sovaldi的60萬元一療程的高藥價，自己花8000元找一農(nóng)業(yè)廠家生產(chǎn)了10克原料藥然后自己用挖耳勺稱量出自己的劑量。最后驚險地清除了自己的丙肝病毒。

今天原禮來高管Bernard Munos在福布斯撰文批評老東家在技術(shù)突飛猛進的今天卻買老藥、開發(fā)雞肋新藥、投資生物仿制藥，銷售連續(xù)四年萎縮。在這篇題為“禮來的新突破：微量創(chuàng)新"的文章中，Munos列舉一系列數(shù)據(jù)說明禮來領(lǐng)導層不作為。

今天輝瑞報道其抗抑郁藥物Pristiq（緩釋琥珀酸去甲文拉法辛）在青少年（7-17歲）重度抑郁人群的臨床試驗失敗，和安慰劑比較沒有顯著改善。這個試驗共有363名病人參與，其中30%為7-11歲兒童。

今天FDA批準默沙東的PD-1抗體Keytruda用于晚期黑色素瘤的一線治療，對BRAF變異和野生型患者均適用。這是根據(jù)Keynote-006的實驗結(jié)果，Keytruda和Yervoy比既延長OS也延長PSF。

今天美國聯(lián)邦調(diào)查局逮捕了Turing年輕的CEO Martin Shkreli，罪名是證券欺詐。Shkreli在成立Turing之前曾是另一公司Retrophin的CEO，結(jié)果被董事會掃地出門。今天被捕正是因為他挪用Retrophin上市募集的資金為自己以前的對沖基金平賬。

今天《Nat. Rev. Drug Discovery》發(fā)表一篇由阿斯列康篩選部門副總Steve Rees牽頭發(fā)表的文章，題為“Towards a hit for every target”。作者認為高通量篩選成為發(fā)現(xiàn)先導物主流25年后的今天，篩選技術(shù)已經(jīng)開始從隨機向理性過渡。

今天FDA終于了批準默沙東肌肉松弛劑解藥Bridion（通用名Sugammadex）。在此之前FDA曾三次拒絕Bridion的上市申請，整個申請過程歷時七年。

今天Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet實驗第三年結(jié)果。雖然轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)率（neratinib組無復(fù)發(fā)為90.5%，對照組為88.6%）基本和兩年的結(jié)果一致（93.9%對91.6%），但三年療效依然和兩年比有所降低。

制藥巨頭諾華日前在第57屆美國血液學年會（ASH）上報道，其CAR-T細胞療法CTL019在一個有59例復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病（r/r ALL）兒童或年輕成年患者參與的2期臨床試驗中取得了難以置信的93%完全應(yīng)答率（55/59）。

昨天美國生物技術(shù)公司Bluebird Bio公布了兩例鐮刀狀細胞貧血病人使用其基因療法藥物LengiGlobin的進展。在這個叫做HGB-206的研究中一位病人使用LengiGlobin只有3%的血紅細胞含有基因修改過的糖化血紅蛋白。

2015年即將結(jié)束，我們來回顧一下今年的主要事件和趨勢。到今天為止美國FDA已經(jīng)批準了40個新分子藥物（NME），有望超過去年的41個。不僅如此，有些產(chǎn)品如Opdivo和Keytruda的適應(yīng)癥擴大可能比NME更引人注目。

江蘇南通的精華制藥公司和美國的Kadmon制藥公司達成協(xié)議，精華制藥公司獲得Kadmon制藥公司兩個全人源抗體在大中華地區(qū)的開發(fā)、制造、和營銷權(quán)利。

美國生物技術(shù)公司Zafgen今天宣布其主打產(chǎn)品 metAP2抑制劑beloranib的臨床試驗發(fā)生第二例病人死亡事件，而且死亡原因與第一例相同，都是肺栓塞。

據(jù)今天《Nature Review Drug Discovery》報道生物技術(shù)公司Trevena的止痛藥TRV130（oliceridine）在一個二期臨床試驗中顯示和嗎啡一樣的止痛療效，疼痛指數(shù)都比安慰劑降低2.1點，但嚴重副作用卻比嗎啡低很多。

美國FDA今天批準了艾伯維和施貴寶的elotuzumab（埃羅妥珠單抗，商品名：Empliciti）上市，用于和來那度胺、地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或難治性的多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）。

今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質(zhì)疑輝瑞依靠收購維持增長的經(jīng)營模式。反復(fù)收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現(xiàn)在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。

昨天我們討論了《Science Translational Medicine》那篇認為所有抗癌藥都有免疫成分的文章，今天《Science》又發(fā)表兩篇文章指出哨卡抑制劑只是部分免疫療法，腸道細菌制造的免疫背景是這些藥物起效的一個關(guān)鍵因素。

昨天《Science Translational Medicine》發(fā)表一篇評論文章點評同期發(fā)表的一篇關(guān)于T-DM1 在乳腺癌動物模型的原創(chuàng)文章。T-DM1（商品名Kadcyla）是赫賽汀與細胞毒藥物emtansine組成的抗體-藥物偶聯(lián)藥物（ADC），已經(jīng)上市用于HER2陽性晚期乳腺癌。

昨天美國生物技術(shù)公司Celldex的腫瘤疫苗Rintega在一個多型性神經(jīng)膠母細胞瘤（GBMs）的二期臨床顯示積極療效。在這個有73例復(fù)發(fā)GBM病人參與的臨床試驗中Rintega和羅氏貝伐單抗聯(lián)用兩年生存率為25%，而單獨使用貝伐單抗存活率為0。

美國FDA今天批準了施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（通用名：nivolumab）的一個新適應(yīng)癥，治療之前接受過治療的晚期腎細胞癌。