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昨天美國生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個叫做Study 102對照臨床的第一部分結(jié)果。

今天美國生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個叫做Cantata的腎癌二期臨床錯過試驗(yàn)一級終點(diǎn)。這個試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對PFS的影響，結(jié)果兩組無差異（9.3對9.2個月，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分）。這個產(chǎn)品還有一個與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行， 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%，并宣布裁員35%。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

FDA今年新冠未敢忘批藥，到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪，除了多個分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果（J Clin Oncol 39:30-37, 2021），質(zhì)疑放療中所謂遠(yuǎn)端效應(yīng)（abscopal effect）的作用。

過去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降，無論自己研發(fā)、買入、還是收購其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗(yàn)的數(shù)目基本沒有變化，說明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實(shí)上每個三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實(shí)在增加，從2011年的1.2個增加到1.7個。雖然絕對數(shù)只有0.5個，但這是42%的相對增長、還是說明一定問題的。

今天英國發(fā)現(xiàn)新冠新變異亞型的新聞引起全球關(guān)注。對11月10-18日英國南部255例新冠感染的基因測序

最近有一篇文章總結(jié)這些晚期腫瘤自愈個案報(bào)道的共同特征，這篇文章作者稱他的數(shù)據(jù)收集已經(jīng)有40多年，涵蓋從1800年以來報(bào)道有詳細(xì)記錄的腫瘤自愈個例。作者根據(jù)16例自愈患者報(bào)道發(fā)現(xiàn)這些人都在清除腫瘤前曾同時有過兩種以上的炎癥反應(yīng)、普遍出現(xiàn)發(fā)燒反應(yīng)

今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。

2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式，mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷，

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對、1 票棄權(quán)支持德國生物技術(shù)公司BioNTeck與輝瑞合作開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據(jù)報(bào)道非贊成票主要因?yàn)?6、17歲人群數(shù)據(jù)不足

今天禮來宣布其 GIP/GLP雙激動劑tirzepatide（曾用名 LY3298176）在一個叫做SURPASS-1 的三期臨床顯示顯著療效。這個試驗(yàn)招募478位沒有使用過注射糖尿病藥物

美國生物技術(shù)公司Fate在正在召開的ASH2020年會上公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516一個一期臨床結(jié)果。這個劑量爬坡試驗(yàn)中有四位患者符合療效評估條件，

昨天美國生物技術(shù)公司Sutro 公布了其ADC藥物STRO-002在一個晚期卵巢癌一期臨床的更新結(jié)果， 31位平均接受6種療法的晚期卵巢癌患者中有10位至少產(chǎn)生部分應(yīng)答、其中一例完全應(yīng)答。用藥12周有23位患者疾病得到控制、16周時還有18位患者得到控制。三級以上主要副作用是嗜中性白血球低下癥，約一半患者出現(xiàn)這個毒性。受此消息影響今天Sutro 上揚(yáng)33%。

今天英國的MHRA暫時批準(zhǔn)了BioNTech和輝瑞的mRNA新冠疫苗用于緊急使用，這是世界上第一個上市使用的mRNA產(chǎn)品

昨天兩年一度的預(yù)測蛋白結(jié)構(gòu)CASP大賽揭曉，結(jié)果谷歌旗下Deepmind的AlphaFold2以較大優(yōu)勢冠軍

今天百健宣布將以8.75億首付、6.5億股權(quán)（每股104美元）、16億里程金外加銷售提成與Sage達(dá)成戰(zhàn)略合作。

昨天丹麥生物技術(shù)公司宣布將終止其靶向Axl受體激酶ADC藥物enapotamab vedotin的臨床開發(fā)。雖然這個藥物在一期臨床顯示一定療效，但毒性也不小。而且療效與劑量和生物標(biāo)記關(guān)系不夠清楚，因此沒有達(dá)到繼續(xù)開發(fā)的概念驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

今天默沙東宣布將以4.25億美元現(xiàn)金收購華裔科學(xué)家創(chuàng)建的OncoImmune、獲得其主打產(chǎn)品SACCOVID（曾用名CD24Fc）

最近美國和法國科學(xué)家合作在《自然臨床腫瘤》雜志發(fā)表一篇綜述文章討論化療與免疫療法組合的前景（Galluzzi et al, Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors）。雖然化療是按殺傷腫瘤細(xì)胞設(shè)計(jì)的，但在臨床中真正有效的化療藥物或多或少都有一定免疫激活活性、至少免疫抑制不是很嚴(yán)重。