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今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購(gòu)或直接被收購(gòu)。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學(xué)院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個(gè)叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

進(jìn)入了2022年的2月份，中國(guó)醫(yī)藥圈里熱議的中國(guó)新藥出海經(jīng)歷的各種觀點(diǎn)，眾說(shuō)紛紜但是切中要害的觀點(diǎn)不多，主要是忽視了事件的本質(zhì)。首先中國(guó)新藥和國(guó)際化新藥之間有什么樣的區(qū)別讓FDA無(wú)法認(rèn)可？其次中國(guó)新藥為什么要出海？中國(guó)新藥如何才能被FDA認(rèn)可？

今天FDA專家組討論禮來(lái)/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國(guó)的上市申請(qǐng)，共討論三個(gè)問(wèn)題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個(gè)脂肪肝二期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個(gè)劑量的HU6和安慰劑對(duì)肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個(gè)劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個(gè)新冠二/三期臨床試驗(yàn)的二期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)和化學(xué)結(jié)構(gòu)。

2022年是醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)折之年，無(wú)論是新藥公司、藥廠、銷售公司以及投資人都面臨前所未有之挑戰(zhàn)，目前行業(yè)百態(tài)可謂新藥之羅生門。作為上游企業(yè)新藥公司在2022也是生存之年，活著才有希望，活著就需要燒錢，獲取資金需首先要充分了解這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的心態(tài)。

今天晚些時(shí)候美國(guó)總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動(dòng)腫瘤登月計(jì)劃。這個(gè)2.0版本有三個(gè)主要目標(biāo)，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗(yàn)、把腫瘤變成一個(gè)完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準(zhǔn)用于治療HLA-A*02:01陽(yáng)性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一個(gè)叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

今天有一篇題為“創(chuàng)新藥大賭局 ：4年吞金2000億的黃粱一夢(mèng)”的文章在朋友圈刷屏，說(shuō)“國(guó)內(nèi)的許多“創(chuàng)新藥”并不是真正意義上的創(chuàng)新藥，

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過(guò)程。

科霸生物近日宣布在美國(guó)啟動(dòng)其自主研發(fā)的單克隆抗體藥物SPX-101的I期臨床試驗(yàn)，

美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（ACS）一年一度的美國(guó)腫瘤大數(shù)據(jù)今天公布。根據(jù)截至2018年的發(fā)病率數(shù)據(jù)和截至2019年的死亡率數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，美國(guó)2022年將有近200萬(wàn)新增腫瘤患者、約60萬(wàn)人死于腫瘤。其中死于頭號(hào)殺手肺癌的患者將是第二殺手CRC的2.5倍，超過(guò)乳腺癌、前列腺癌、和胰腺癌死亡人數(shù)總和。

今天是2022年JPM年會(huì)的第一天，多家大藥企與開發(fā)前沿技術(shù)、主要是核酸和細(xì)胞療法的生物技術(shù)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業(yè)Beam達(dá)成4年合作協(xié)議，

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Aligos宣布將終止其主打產(chǎn)品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸藥物ALG-010133的臨床開發(fā)。

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過(guò)1000億美元的制藥廠從達(dá)到這個(gè)市值起到去年九月的投資總回報(bào)（股值+分紅）

2022年元旦假期，又一次拜訪已退休了的新藥投資前輩，就目前新藥資本市場(chǎng)的困境請(qǐng)教先生的看法，獲益匪淺。

2021年是生物制藥相對(duì)慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預(yù)測(cè)聞名

科霸生物近日宣布完成3000余萬(wàn)美元的B輪融資。本輪融資由弘暉資本和旋石資本共同領(lǐng)投，仙瞳、伯希等機(jī)構(gòu)跟投，募集資金主要用于目前4個(gè)原研首創(chuàng)（FIC）產(chǎn)品線的推進(jìn)和揚(yáng)州生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)，有望推動(dòng)科霸晉級(jí)成為研發(fā)、生產(chǎn)、和商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈的主要生物藥研發(fā)公司。

2021年FDA批準(zhǔn)50 款新藥，繼續(xù)保持遠(yuǎn)高于歷史平均水平的產(chǎn)出