Home » Archives by category » 文獻綜合 (Page 58)
轉(zhuǎn)基因食品的安全性

現(xiàn)在美國70%以上畜牧業(yè)使用轉(zhuǎn)基因(GM)飼料,很多農(nóng)作物如大豆、玉米以及不少水果也是GM產(chǎn)品。GM產(chǎn)品對牲畜、消費者、和畜牧環(huán)境的影響是社會普遍關(guān)注的問題。GM產(chǎn)品的風險沒有用最嚴格科學實驗定義,但已有的最優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)表明GM食品和其它食品比沒有附加風險。

Continue reading …
Veliparib聯(lián)合卡鉑治療三陰乳腺癌相比金標顯療效優(yōu)勢

新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)最近報道,在一個適應性的I-SPY 2二期臨床試驗中,艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法,對于復發(fā)風險高的三陰性乳腺癌和標準療法相比明顯提高了療效,但同時也增加了不良事件的發(fā)生率。

Continue reading …
四大紀律,五項注意

這一期的《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫的一篇有關(guān)新藥研發(fā)紀律性的文章。

Continue reading …
TauRx 樂觀解讀LMTX三期臨床失敗

今天新加坡生物技術(shù)公司TauRx的阿爾茨海默病(AD)藥物LMTX在第一個三期臨床試驗中錯過一級終點。

Continue reading …
晚期前列腺癌藥物Galeterone三期臨床失敗

今天美國生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會提前終止。

Continue reading …
艱難梭狀芽孢桿菌抗生素進入FDA快速審批通道

今天德國生物制藥公司Morphochem針對艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進入FDA快速審批通道,并同時獲得資格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格,這將給予Morphochem更多與FDA溝通機會。MCB3837是另一個喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點抗生素MCB3861的前藥,可以注射使用。

Continue reading …
Puma提交Neratinib上市申請

昨天美國生物制藥公司Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet試驗第五年結(jié)果。

Continue reading …
集中審評3.0——藥品價值評估的重構(gòu)

近日,在美國“癌癥登月計劃”的框架下,F(xiàn)DA將抗腫瘤相關(guān)的所有藥物、疫苗、體細胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評統(tǒng)歸至一個新組建的“腫瘤卓越研究中心。

Continue reading …
賽爾基因兩年收購花費32億美元

今天著名生物制藥媒體人John Carrol撰文列舉了賽爾基因過去兩年高達32億美元的各類收購和合作,這還不包括至少50億美元的潛在里程金。

Continue reading …
FDA專家組高票支持brodalumab,Zafgen終止beloranib

今天FDA專家組以18:0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告,14票支持加入更嚴格的風險控制手段REMS,但沒有反對票。

Continue reading …
羅氏二代CD20抗體Gazyva錯過DLBCL臨床試驗終點,me-better是怎樣煉成的?

今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個叫做GOYA的三期臨床試驗中錯過一級終點。

Continue reading …
雞肋陷阱:IL17受體A抗體brodalumab價廉物不美

今天FDA公布了其內(nèi)部專家對Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析,F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。

Continue reading …
FBDD 20歲:生日快樂!

今天《自然綜述藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇基于片段藥物設(shè)計(FBDD)的綜述文章。

Continue reading …
首個高選擇性、低極性磷酸酶抑制劑

這周諾華同時在《自然》和《藥物化學雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個非常重要的磷酸酶,在很多生物過程中起關(guān)鍵作用,其中包括腫瘤生長和PD-1信號通路。

Continue reading …
SAGE-547重度產(chǎn)后抑郁顯示積極療效

今天美國生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個21人參與的臨床試驗中,SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時SAGE-547基本沒有抑郁癥狀,而安慰劑組只有10%病人得到緩解,這個療效持續(xù)至少30天。

Continue reading …
Juno之CAR-T事故,唐僧會怎么看?

上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗中發(fā)生三例死亡事件,在制藥界引起巨大轟動。雖然現(xiàn)在還無法確切知道到底是CAR-T本身還是預處理使用化療藥物氟達拉濱造成病人死亡的原因,但是很多評論家似乎認為CAR-T過于危險,價值和前途都可能被高估。

Continue reading …
華人抗體協(xié)會logo正式確定

華人抗體協(xié)會籌備委員會自從今年4月底在波士頓成立以來,各項籌備事務(wù)都在積極穩(wěn)妥的進行,其中一項重要事宜就是協(xié)會logo的設(shè)計,因為一個專業(yè)協(xié)會的logo的重要性類似于國旗對于一個主權(quán)國家的重要性。

Continue reading …
CAR-T再遇車禍,Juno叫停關(guān)鍵臨床試驗

今天美國生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。這個叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL(難治性復發(fā)性急性白血病)患者。雖然產(chǎn)生80%應答,但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

Continue reading …
Medivation再度拒絕賽諾菲

MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門的話題之一。繼兩個月前賽諾菲93億美元收購價格被拒,包括輝瑞、安進、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內(nèi)部信息。

Continue reading …
抗腫瘤藥物研發(fā)大潮的驅(qū)動力及潛在風險

現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā),拒福布斯報道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢?對廠家和投資方又有意味著什么呢?前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌,業(yè)界一致認為當時默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學驅(qū)動研發(fā)活動的戰(zhàn)略。

Continue reading …
安仁县| 汾阳市| 合山市| 库尔勒市| 盐津县| 甘德县| 天峨县| 蓬溪县| 务川| 田阳县| 波密县| 馆陶县| 铜陵市| 文山县| 正宁县| 清河县| 大庆市| 巴林右旗| 西盟| 唐海县| 临潭县| 清远市| 鄢陵县| 喀喇沁旗| 建水县| 泰安市| 勃利县| 富蕴县| 枣庄市| 白城市| 花莲市| 鹤山市| 涞源县| 武平县| 松江区| 离岛区| 循化| 大足县| 横山县| 胶南市| 毕节市|