現(xiàn)在美國70%以上畜牧業(yè)使用轉(zhuǎn)基因(GM)飼料,很多農(nóng)作物如大豆、玉米以及不少水果也是GM產(chǎn)品。GM產(chǎn)品對牲畜、消費者、和畜牧環(huán)境的影響是社會普遍關(guān)注的問題。GM產(chǎn)品的風險沒有用最嚴格科學實驗定義,但已有的最優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)表明GM食品和其它食品比沒有附加風險。
Continue reading …新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)最近報道,在一個適應性的I-SPY 2二期臨床試驗中,艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法,對于復發(fā)風險高的三陰性乳腺癌和標準療法相比明顯提高了療效,但同時也增加了不良事件的發(fā)生率。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會提前終止。
Continue reading …今天德國生物制藥公司Morphochem針對艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進入FDA快速審批通道,并同時獲得資格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格,這將給予Morphochem更多與FDA溝通機會。MCB3837是另一個喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點抗生素MCB3861的前藥,可以注射使用。
Continue reading …近日,在美國“癌癥登月計劃”的框架下,F(xiàn)DA將抗腫瘤相關(guān)的所有藥物、疫苗、體細胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評統(tǒng)歸至一個新組建的“腫瘤卓越研究中心。
Continue reading …今天FDA專家組以18:0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告,14票支持加入更嚴格的風險控制手段REMS,但沒有反對票。
Continue reading …這周諾華同時在《自然》和《藥物化學雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個非常重要的磷酸酶,在很多生物過程中起關(guān)鍵作用,其中包括腫瘤生長和PD-1信號通路。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個21人參與的臨床試驗中,SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時SAGE-547基本沒有抑郁癥狀,而安慰劑組只有10%病人得到緩解,這個療效持續(xù)至少30天。
Continue reading …上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗中發(fā)生三例死亡事件,在制藥界引起巨大轟動。雖然現(xiàn)在還無法確切知道到底是CAR-T本身還是預處理使用化療藥物氟達拉濱造成病人死亡的原因,但是很多評論家似乎認為CAR-T過于危險,價值和前途都可能被高估。
Continue reading …華人抗體協(xié)會籌備委員會自從今年4月底在波士頓成立以來,各項籌備事務(wù)都在積極穩(wěn)妥的進行,其中一項重要事宜就是協(xié)會logo的設(shè)計,因為一個專業(yè)協(xié)會的logo的重要性類似于國旗對于一個主權(quán)國家的重要性。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。這個叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL(難治性復發(fā)性急性白血病)患者。雖然產(chǎn)生80%應答,但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。
Continue reading …MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門的話題之一。繼兩個月前賽諾菲93億美元收購價格被拒,包括輝瑞、安進、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內(nèi)部信息。
Continue reading …現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā),拒福布斯報道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢?對廠家和投資方又有意味著什么呢?前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌,業(yè)界一致認為當時默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學驅(qū)動研發(fā)活動的戰(zhàn)略。
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