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今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開發(fā)，在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時撤銷。這個EP2137537號專利保護(hù)Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應(yīng)該2028年到期。

今天愛爾蘭小藥廠Amarin與FDA在他們的魚油產(chǎn)品Vascepa標(biāo)簽外推廣達(dá)成和解。FDA將不會上訴去年8月法庭做出的Amarin有權(quán)標(biāo)簽外推廣的決定，但Amarin必須保證推廣內(nèi)容真實(shí)、不會誤導(dǎo)醫(yī)生。Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

生物類似藥和化學(xué)仿制藥雖然都有著共同的目標(biāo)—治病救人，并且都屬于仿制藥類別，但是兩者顯著不同。相比于化學(xué)仿制藥，生物類似藥主要有“兩高”的特點(diǎn)：即技術(shù)門檻高、投資門檻高。

今天JAMA正式發(fā)表了Orexigen減肥藥Contrave的心血管事件臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個試驗(yàn)叫做LIGHT，可以譯為“輕”（減肥藥）或“光”，但卻給Orexigen帶來了無盡的黑暗。

嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞療法是制藥工業(yè)當(dāng)下最大的開發(fā)熱點(diǎn)之一。CAR-T的發(fā)展史曾經(jīng)遭遇過幾次過山車般的歷程，而這些驚險多半與安全性有關(guān)。CAR-T的制備過程就存在極大風(fēng)險。

今天美國生物技術(shù)公司Celldex腫瘤疫苗Rintega在一個多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤（GBMs）的三期臨床因未能改善總生存期而提前終止。在這個共有750病人參與、叫做ACT IV的三期試驗(yàn)中，中期分析顯示作為一線用藥Rintega與化療聯(lián)用和單獨(dú)使用化療比未能顯著降低死亡風(fēng)險，中值生存期略短于化療對照組（20.4對211.1個月）。

發(fā)現(xiàn)新藥很難已經(jīng)是老生常談。一片藥其貌不揚(yáng)，絕大多數(shù)人甚至不知道一個藥的準(zhǔn)確標(biāo)簽和臨床試驗(yàn)簡歷，更不可能理解發(fā)現(xiàn)過程的艱辛。即使業(yè)內(nèi)人士如果沒有多年經(jīng)驗(yàn)也未必能真正體會到這個行業(yè)的艱難。

今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表一篇評論文章，討論現(xiàn)在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是否會受到類似Uber之于出租車行業(yè)一樣的挑戰(zhàn)。和出租車行業(yè)類似，醫(yī)藥服務(wù)業(yè)也是高度監(jiān)管、半壟斷性質(zhì)的產(chǎn)業(yè)，但服務(wù)質(zhì)量同樣有很大的提升空間。

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報道，今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個重要部分，上周首個國家級中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布，計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇一個化療新穎使用辦法的文章。傳統(tǒng)的化療都是在患者最高容忍劑量下殺死最多的腫瘤細(xì)胞，但這樣大強(qiáng)度的化療首先殺死對化療敏感的腫瘤細(xì)胞。

這一期的《自然-醫(yī)藥》雜志發(fā)表一篇免疫療法先驅(qū)Steve Rosenberg小組在過繼T細(xì)胞療法的新進(jìn)展。

今天Fred Hutchinson癌癥研究中心的大牛，也是Juno Therapeutics的共同創(chuàng)始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上報道了一種“功放機(jī)”式的新型嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞療法。

今天美國參議院以89比4通過了對Robert Califf博士任職FDA局長的審核。Califf博士是著名心臟病專家，現(xiàn)任FDA醫(yī)療產(chǎn)品部負(fù)責(zé)人，實(shí)際是FDA二把手。

今天美國生物技術(shù)公司PTC Therapeutic的杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物Translarna（ataluren）被FDA拒絕受理，股票狂跌60%。

今天安進(jìn)宣布和UCB合作開發(fā)的骨質(zhì)疏松藥物romosozumab （Romo）在一個三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一個一級終點(diǎn)和一個二級終點(diǎn)，但錯過一個二級終點(diǎn)。

今天諾華的Flt3抑制劑PKC412 （midostaurin）獲FDA突破性地位，用于Flt3變異成人急性白血病（AML）的一線治療。這是根據(jù)一個叫做RATIFY（又名CALGB 10603試驗(yàn)）的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。