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諾華充分利用突破性藥物資格給予的優(yōu)惠,采用中期臨床結(jié)果申報(bào)ALK抑制劑LDK378上市

作者:呂順 【新聞背景】據(jù)Fierce Biotech周四報(bào)道,諾華準(zhǔn)備充分利用其ALK抑制劑LDK378獲得 […]

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強(qiáng)生宣布通過(guò)耶魯大學(xué)公布臨床數(shù)據(jù)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國(guó)制藥公司強(qiáng)生宣布將通過(guò)耶魯大學(xué)公布其產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),公眾可索取藥品甚至大眾 […]

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2013年裁員最多的十個(gè)制藥公司

作者:呂順 裁員像一個(gè)行業(yè)的風(fēng)向標(biāo),其目的、數(shù)目和分布等信息透視著整個(gè)行業(yè)的健康狀況,更體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn) […]

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雙藥記:dacomitinib和afatinib

作者:路人丙 【新聞事件】:昨天輝瑞宣布其非小細(xì)胞肺癌藥物dacomitinib在兩個(gè)三期臨床中失敗。Daco […]

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生物仿制藥的歐洲市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)

作者:路人丙 《Nature Review Drug Discovery》本期分析了生物仿制藥在歐洲市場(chǎng)的一些 […]

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諾華急性心衰藥物Serelaxin歐洲受阻,股票下跌1.5%

作者:路人丙 【新聞事件】:EMA專家組今天拒絕了諾華心衰藥物Serelaxin的上市申請(qǐng),稱其關(guān)鍵三期臨床R […]

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安進(jìn)PCSK9抑制劑evolocumab的第三個(gè)晚期臨床結(jié)果出爐,達(dá)到一級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)路透社報(bào)道,生物制藥巨頭安進(jìn)周四公布其PCSK9抑制劑evolocumab的第三個(gè)三 […]

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多靶點(diǎn)藥物不是選擇性低,而是選擇性更精確

作者:路人丙 選擇性是藥物的一個(gè)重要特征。藥物不僅要做應(yīng)該做的事,而且不能做很多不應(yīng)該做的事。由于人體的蛋白是 […]

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開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥(Orphan Drug)是走出當(dāng)下新藥研發(fā)困境的一條出路

作者:呂順 【新聞事件】《自然綜述—新藥研發(fā)》1月10日刊登一篇標(biāo)題為“罕見(jiàn)病藥公司是制藥工業(yè)的選擇嗎?”(A […]

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高通量測(cè)序技術(shù)能淘汰PCR嗎?

作者:韓健 在上周的JP摩爾根醫(yī)療大會(huì)上,型診斷技術(shù)公司的主管們討論問(wèn)題的時(shí)候喜歡下面這張圖: 他們認(rèn)為,現(xiàn)在 […]

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羅氏精神分裂藥物Bitopertin在兩個(gè)三期臨床失敗

作者:路人丙 【新聞事件】:今天羅氏宣布其在研首創(chuàng)藥物Bitopertin在兩個(gè)三期臨床中未能達(dá)到一級(jí)實(shí)驗(yàn)終點(diǎn) […]

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創(chuàng)業(yè)啟示:生物制藥公司成功創(chuàng)業(yè)需要哪些要素?

作者:呂順 【新聞背景】《今日美國(guó)》今天發(fā)表一篇題為“13年追求成功的創(chuàng)業(yè)故事”(Start-up story […]

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新藥研發(fā)的科學(xué)性

作者:路人丙 新藥研發(fā)的科學(xué)性有兩層涵義,一是藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程是否科學(xué),藥物的療效是否有合理的科學(xué)解釋,另一層是藥 […]

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利伐沙班(Rivaroxaban)慘遭FDA專家小組拒絕,用于治療急性冠脈綜合征(ACS)

作者:佚名 美國(guó)FDA心血管和腎臟藥物專家小組在1月15日投票,11名成員中10票反對(duì),1票棄權(quán),否決了強(qiáng)生抗 […]

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中國(guó)科學(xué)院大學(xué)在上海成立藥學(xué)院

作者:佚名 中國(guó)科學(xué)院大學(xué)(英文名 :University of Chinese Academy of Sci […]

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高血糖本身危害有多大?

作者:路人丙 上周我們報(bào)道糖尿病藥物Forxiga上市時(shí)曾質(zhì)疑高血糖本身是否是糖尿病人微循環(huán)大循環(huán)疾病的風(fēng)險(xiǎn)來(lái) […]

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一葉知秋:從默克一角看新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)

作者:呂順 【新聞背景】福布斯作家Matthew Herper昨天電話采訪了默克新任研發(fā)總監(jiān)Roger Per […]

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FDA專家組10比1支持默克抗血小板藥物Vorapaxar

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA專家組以10票支持1票反對(duì)支持默克抗血小板藥物Vorapaxar(商品名 […]

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默克研發(fā)總監(jiān)Perlmutter談研發(fā)計(jì)劃

作者:路人丙 【新聞事件】:現(xiàn)在正在三藩進(jìn)行的摩根投資會(huì)議使記者們有機(jī)會(huì)采訪制藥界大佬。默克研發(fā)總監(jiān)Perlm […]

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沖刺的力量:默克尋求申報(bào)其PD-1抑制劑Lambrolizumab(MK-3475),有望越過(guò)施貴寶和羅氏成為首創(chuàng)

作者:呂順 【新聞背景】默克新任研發(fā)總監(jiān)Roger Perlmutter日前宣布,計(jì)劃通過(guò)“突破性藥物”資格為 […]

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