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Stories written by dinghaixia
生物仿制藥的歐洲市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)

作者:路人丙 《Nature Review Drug Discovery》本期分析了生物仿制藥在歐洲市場(chǎng)的一些 […]

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諾華急性心衰藥物Serelaxin歐洲受阻,股票下跌1.5%

作者:路人丙 【新聞事件】:EMA專(zhuān)家組今天拒絕了諾華心衰藥物Serelaxin的上市申請(qǐng),稱(chēng)其關(guān)鍵三期臨床R […]

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安進(jìn)PCSK9抑制劑evolocumab的第三個(gè)晚期臨床結(jié)果出爐,達(dá)到一級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)路透社報(bào)道,生物制藥巨頭安進(jìn)周四公布其PCSK9抑制劑evolocumab的第三個(gè)三 […]

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多靶點(diǎn)藥物不是選擇性低,而是選擇性更精確

作者:路人丙 選擇性是藥物的一個(gè)重要特征。藥物不僅要做應(yīng)該做的事,而且不能做很多不應(yīng)該做的事。由于人體的蛋白是 […]

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開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥(Orphan Drug)是走出當(dāng)下新藥研發(fā)困境的一條出路

作者:呂順 【新聞事件】《自然綜述—新藥研發(fā)》1月10日刊登一篇標(biāo)題為“罕見(jiàn)病藥公司是制藥工業(yè)的選擇嗎?”(A […]

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高通量測(cè)序技術(shù)能淘汰PCR嗎?

作者:韓健 在上周的JP摩爾根醫(yī)療大會(huì)上,型診斷技術(shù)公司的主管們討論問(wèn)題的時(shí)候喜歡下面這張圖: 他們認(rèn)為,現(xiàn)在 […]

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羅氏精神分裂藥物Bitopertin在兩個(gè)三期臨床失敗

作者:路人丙 【新聞事件】:今天羅氏宣布其在研首創(chuàng)藥物Bitopertin在兩個(gè)三期臨床中未能達(dá)到一級(jí)實(shí)驗(yàn)終點(diǎn) […]

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創(chuàng)業(yè)啟示:生物制藥公司成功創(chuàng)業(yè)需要哪些要素?

作者:呂順 【新聞背景】《今日美國(guó)》今天發(fā)表一篇題為“13年追求成功的創(chuàng)業(yè)故事”(Start-up story […]

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新藥研發(fā)的科學(xué)性

作者:路人丙 新藥研發(fā)的科學(xué)性有兩層涵義,一是藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程是否科學(xué),藥物的療效是否有合理的科學(xué)解釋?zhuān)硪粚邮撬?[…]

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利伐沙班(Rivaroxaban)慘遭FDA專(zhuān)家小組拒絕,用于治療急性冠脈綜合征(ACS)

作者:佚名 美國(guó)FDA心血管和腎臟藥物專(zhuān)家小組在1月15日投票,11名成員中10票反對(duì),1票棄權(quán),否決了強(qiáng)生抗 […]

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中國(guó)科學(xué)院大學(xué)在上海成立藥學(xué)院

作者:佚名 中國(guó)科學(xué)院大學(xué)(英文名 :University of Chinese Academy of Sci […]

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高血糖本身危害有多大?

作者:路人丙 上周我們報(bào)道糖尿病藥物Forxiga上市時(shí)曾質(zhì)疑高血糖本身是否是糖尿病人微循環(huán)大循環(huán)疾病的風(fēng)險(xiǎn)來(lái) […]

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一葉知秋:從默克一角看新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)

作者:呂順 【新聞背景】福布斯作家Matthew Herper昨天電話(huà)采訪(fǎng)了默克新任研發(fā)總監(jiān)Roger Per […]

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FDA專(zhuān)家組10比1支持默克抗血小板藥物Vorapaxar

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA專(zhuān)家組以10票支持1票反對(duì)支持默克抗血小板藥物Vorapaxar(商品名 […]

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默克研發(fā)總監(jiān)Perlmutter談研發(fā)計(jì)劃

作者:路人丙 【新聞事件】:現(xiàn)在正在三藩進(jìn)行的摩根投資會(huì)議使記者們有機(jī)會(huì)采訪(fǎng)制藥界大佬。默克研發(fā)總監(jiān)Perlm […]

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沖刺的力量:默克尋求申報(bào)其PD-1抑制劑Lambrolizumab(MK-3475),有望越過(guò)施貴寶和羅氏成為首創(chuàng)

作者:呂順 【新聞背景】默克新任研發(fā)總監(jiān)Roger Perlmutter日前宣布,計(jì)劃通過(guò)“突破性藥物”資格為 […]

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RNA藥物機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存,交易頻繁

作者:路人丙 【新聞事件】:今天發(fā)生幾件和RNA藥物有關(guān)的事情。首先賽諾菲投資7億美元夠買(mǎi)RNA藥物研發(fā)公司A […]

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聯(lián)合用藥是短期內(nèi)開(kāi)發(fā)抗腫瘤新藥的有效手段

作者:呂順 【新聞事件】2014年1月9日,美國(guó)FDA通過(guò)加速審批通道批準(zhǔn)了葛蘭素史克公司的黑色素瘤藥物達(dá)拉菲 […]

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Me-better能否算是一種研發(fā)策略?

作者:路人丙 Me-too, me-better研發(fā)模式是經(jīng)驗(yàn)不足、財(cái)力不濟(jì)但又眼饞新藥市場(chǎng)研發(fā)企業(yè)的首選策略 […]

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FDA批準(zhǔn)阿斯列康糖尿病藥物Forxiga

作者:路人丙 【新聞事件】:本周三FDA終于批準(zhǔn)了阿斯列康糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Forxiga,成為第二 […]

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