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FDA說daclatasvir/asunaprevir二聯(lián)復(fù)方需要補充數(shù)據(jù)，施貴寶說“這顆葡萄”太酸咱不吃

2014年11月27日 No Comment

作者：呂順【新聞事件】美國FDA星期三（11月26日）給百時美施貴寶作出正式答復(fù)，指出施貴寶的NS5A蛋白酶 […]

癌癥的烏龜、兔子、和小鳥

2014年11月27日 No Comment

作者：路人丙人們很早就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)癌癥并非一種疾病。即使同一種癌癥實際上也各不相同，有的進展很慢如同烏龜，有的進 […]

對新藥研發(fā)人員素質(zhì)的要求

2014年11月26日 No Comment

作者：呂順《Drug Discovery Today》日前在線發(fā)表了福泰制藥（Vertex Pharmace […]

小車（CAR-T）越滾越快

2014年11月25日 No Comment

作者：路人丙【新聞事件】：今天Juno Therapeutics的CAR-T藥物JCAR015獲得FDA突破 […]

從2014年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會舊聞，看未來全口服抗丙肝市場風云變幻

2014年11月24日 No Comment

作者：呂順美國肝病研究學(xué)會（AASLD）于1950年在美國伊利諾伊州成立，已經(jīng)成為世界最重要的肝病研究和學(xué)術(shù) […]

新藥研發(fā)成本：局外人的質(zhì)疑

2014年11月22日 No Comment

作者：路人丙塔夫茨每個新藥26億美元的估計引起某些人的懷疑。Doctor Without Boarders的 […]

條條大路通羅馬：防濫用的單一氫可酮（hydrocodone）緩釋片Hysingla ER獲得美國FDA批準上市

2014年11月21日 No Comment

作者：呂順【新聞事件】11月20日，美國FDA批準了Purdue（普渡）制藥公司的一種阿片類強效鎮(zhèn)痛劑Hys […]

2018全球處方藥銷售將達到1.3萬億美元

2014年11月21日 No Comment

作者：路人丙昨天我們報道了塔夫茨藥物開發(fā)中心對目前開發(fā)一個新藥平均成本的估計。26億美元每個新藥的價碼令很多 […]

開發(fā)一個新藥的平均成本：塔夫茨（Tufts）發(fā)布最新數(shù)據(jù)26億美元

2014年11月20日 No Comment

開發(fā)一個新藥到底需要花多少錢多年來一直是一個爭論不休的話題。計算模式不同給出的結(jié)果會大相庭徑，從少到5億美元到福布斯的近50億美元不等。引用最頻繁的數(shù)字莫過于塔夫茨（Tufts）藥物開發(fā)研究中心在2003年發(fā)表的數(shù)據(jù)8.02億美元。

老藥新用：廉價抗瘧疾老藥青蒿琥酯（Artesunate）能輔助治療結(jié)直腸癌

2014年11月19日 No Comment

作者：呂順【新聞事件】以倫敦大學(xué)為首的英國、德國和比利時聯(lián)合課題組最近發(fā)現(xiàn)，在一個只有23例結(jié)直腸癌患者參與 […]

十年磨一劍：Vytorin忍辱負重12年終顯英雄本色

2014年11月18日 No Comment

作者：路人丙【新聞事件】：萬眾矚目的IMPROVE-IT實驗結(jié)果今天終于在美國心臟協(xié)會（AHA）年會上公布。 […]

回眸一笑百媚生：PD-1抑制劑nivolumab延長黑色素瘤患者生存期

2014年11月16日 No Comment

作者：路人丙【新聞事件】：這個周末真是熱鬧非凡。AHA正在如火如荼地進行，阿斯利康的痛風藥物lesinura […]

美國心臟協(xié)會（AHA）年會在芝加哥召開，萬眾矚目IMPROVE-IT

2014年11月16日 No Comment

作者：路人丙一年一度的美國心臟協(xié)會（AHA）年會日前在芝加哥召開。這個會議盡管非常龐大，也會有很多重要信息公 […]

FDA批準阿瓦斯汀用于復(fù)發(fā)卵巢癌治療，競爭對手Oxigene股票上揚12%

2014年11月15日 No Comment

作者：路人丙【新聞事件】：今天美國FDA批準羅氏的阿瓦斯汀和化療聯(lián)用用于對鉑類抗癌藥耐受、復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。 […]

重磅降脂藥Zetia和Vytorin命運下周揭曉，默克股票可能會有小幅下調(diào)

2014年11月14日 No Comment

作者：呂順【新聞事件】美國心臟病協(xié)會2014年年會下周在芝加哥召開，期待已久的頭對頭比較默克的重磅降脂藥Vy […]

Puma生物科技宣布neratinib“積極”臨床結(jié)果，但股票下跌8%

2014年11月14日 No Comment

【新聞事件】：今天Puma生物科技宣布其乳腺癌藥物neratinib在一個叫做NEFERTT 的二期臨床實驗中顯示“積極”結(jié)果。這個實驗比較neratinib+紫杉醇和赫賽汀+紫杉醇作為一線藥物在復(fù)發(fā)未轉(zhuǎn)移和已轉(zhuǎn)移乳腺癌患者中的療效和安全性。一級終點是無進展生存期，二級終點是客觀應(yīng)答率和中樞轉(zhuǎn)移率。和對照組相比，neratinib組無進展生存期無差別（分別為16.6和16.7個月），應(yīng)答率也無區(qū)別（74.8%和75.1%），但中樞轉(zhuǎn)移率低于對照（7.4%比15.6%）。Puma宣布這是第一次HER2靶向療法顯示中樞轉(zhuǎn)移抑制療效，意義重大，但投資者認為這是強詞奪理，Puma股票下跌8%。