• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文，分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型（至少150人參與）有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn)，這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12，567人參加。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)來說，總應(yīng)答率和無進(jìn)展生存期高度相關(guān)，但二者都無法預(yù)測(cè)最關(guān)鍵的臨床終點(diǎn)，即總生存期。

這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文，分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型（至少150人參與）有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn)，這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12，567人參加。

3月30日，美國CBS電視臺(tái)的“60 Minutes”節(jié)目報(bào)道了杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的一項(xiàng)最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，以Matthias Gromeier教授為首的杜克研究團(tuán)隊(duì)把經(jīng)過基因改造的Polio Virus（脊髓灰質(zhì)炎病毒俗稱小兒麻痹癥）直接注射到晚期/復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤組織內(nèi)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)只注射一次這種病毒，部分患者的腫瘤最終完全消失，其中一例3年后依然保持完全緩解。

今天諾華宣布將和Aduro Biotech 合作開發(fā)其環(huán)雙核苷干擾素基因激活蛋白（STING）配體。諾華將首付2億美金，里程金可達(dá)5億美元。諾華還將以2500萬美元獲得Aduro的2.7%股權(quán)，并會(huì)投入2500萬美元開發(fā)這個(gè)產(chǎn)品。

今天Cellular Biomedicine的CEO， Wei （William）Cao博士在每年一度的Regen醫(yī)學(xué)投資者大會(huì)（annual Regen Med Investor Day）上公布其腫瘤免疫CAR-T細(xì)胞療法的兩個(gè)1期臨床結(jié)果。

今天默克宣布其PD-1抑制劑Keytruda作為一線藥物在一個(gè)叫做Keynote006的晚期黑色素瘤臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)。更為重要的是Keytruda比現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)療法，施貴寶的CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）顯著延長(zhǎng)病人壽命，實(shí)驗(yàn)因此提前終止。

作者：呂順 【新聞事件】：美國FDA今天批準(zhǔn)了United Therapeutics公司的Unituxin（通 […]

作者：呂順 【新聞事件】：最近生物制藥巨頭安進(jìn)披露，在一個(gè)叫做Endeavor的臨床實(shí)驗(yàn)中，其二代不可逆蛋白酶 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FDA 批準(zhǔn)了施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這距上周 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天施貴寶宣布FDA已接受其PD-1抑制劑Opdivo（通用名nivolumab） […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天只有布魯頓酶抑制劑Ibrutinib一個(gè)產(chǎn)品的Pharmacyclics宣布將 […]

作者：呂順 【新聞事件】2月23日，美國FDA批準(zhǔn)了諾華的HDAC抑制劑Farydak（通用名：panobin […]

今天施貴寶宣布將以12.5億美元收購僅成立兩年的生物技術(shù)公司Flexus，其中8億美元首付，加4.5億美元里程金。Flexus的主要資產(chǎn)是尚在臨床前研究階段的IDO抑制劑F001287。

作者：路人丙 【新聞事件】：今天武田多發(fā)性骨髓瘤藥物ixazomib在一個(gè)三期臨床的中期分析中顯示預(yù)期療效。在 […]

作者：呂順 【新聞事件】美國FDA在2月3日批準(zhǔn)了輝瑞的選擇性CDK4/6抑制劑palbociclib上市（商 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：FDA今天提前批準(zhǔn)輝瑞CDK4/6雙抑制劑Palbociclib（商品名Ibran […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1抑制劑Nivolumab（商品名Opdivo）作為末 […]

作者：呂順 【新聞事件】12月19日，美國FDA通過加速批準(zhǔn)通道批準(zhǔn)了阿斯利康的PARP抑制劑olaparib […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天羅氏宣布其阿爾茨海默藥物gantenerumab在一個(gè)早期病人三期臨床的中期分 […]

作者：呂順 阿斯利康PARP抑制劑Olaparib今天獲得歐洲藥監(jiān)局（EMA）批準(zhǔn)，用于治療BRCA基因突變的 […]