• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無(wú)效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

搖搖晃晃的2022終于成為歷史，在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。

靶點(diǎn)選擇和化合物評(píng)價(jià)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜過程。 這哥倆磕磕絆絆走過漫長(zhǎng)的十幾年，時(shí)而同床異夢(mèng)彼此懷疑、時(shí)而相互打氣一起仰望星空。

今天默沙東宣布將以2.5億美元獲得莫德納（MRNA）惡黑腫瘤疫苗mRNA-4157的合作開發(fā)權(quán)，兩家公司將共同承擔(dān)開發(fā)投入、共同分享商業(yè)收益。

剛剛結(jié)束的ESMO年會(huì)上安進(jìn)公布了其Kras G12C抑制劑Lumakras在一個(gè)叫做Codebreak 200的三期臨床結(jié)果。

今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab在一個(gè)叫做CANOPY-A 的三期臨床未能達(dá)到主要終點(diǎn)DFS。

今天Vicinitas Therapeutics宣布獲得6500萬(wàn)美元A輪融資，本輪由Deerfield、a16z 領(lǐng)投, Droia Ventures、 GV等參與跟投。

今天默沙東宣布K藥在三期頭頸癌的KN412三期試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。

剛剛結(jié)束的ASCO年會(huì)上多個(gè)ADC藥物引起轟動(dòng)，當(dāng)然有的很正面、有的不太正面。

今天ASCO22公布了大部分會(huì)議論文摘要，除了大家已經(jīng)知道結(jié)果的重要進(jìn)展如Enhertu在HER2陰性乳腺癌和不太意外的優(yōu)異結(jié)果如BCMA-CART在MM，還有一些新技術(shù)首次登場(chǎng)。

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 與PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用在一個(gè)叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期臨床中未能比單獨(dú)使用T藥延長(zhǎng)PFS

上周FDA ODAC委員會(huì)組織17位外部專家討論P(yáng)I3K抑制劑在血液腫瘤的加速審批問題，

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)開發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals，這是昨天收盤價(jià)2.4美元的335%溢價(jià)。CMPI的主打產(chǎn)品是一個(gè)TLR9激動(dòng)劑CpG的VLP制劑（Vidutolimod）

正在召開的2022 AACR年會(huì)上Affimed公布了其臍帶血NK細(xì)胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

昨天美國(guó)醫(yī)保局（CMS）公布了對(duì)百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍，說通過改變代替終點(diǎn)而被FDA加速批準(zhǔn)（AA通道）上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗(yàn)場(chǎng)景才會(huì)給與支付

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時(shí)透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個(gè)鼓勵(lì)腫瘤早期治療藥物加速審批的新計(jì)劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個(gè)叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個(gè)中期分析中錯(cuò)過PFS和OS終點(diǎn)

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的核藥Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治療使用荷爾蒙療法或化療進(jìn)展后的PSMA陽(yáng)性晚期前列腺癌。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做VISION的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個(gè)叫做AMEERA-3的二期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)， 這個(gè)實(shí)驗(yàn)招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購(gòu)的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個(gè)叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，

昨天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無(wú)論P(yáng)D-L1水平。