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禮來擴(kuò)張雙抗藥物管線

今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán),每個產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億

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NMN下架與瓦氏效應(yīng)新解

國家市場監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營煙酰胺單核酸(NMN),指出NMN在中國不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營。

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CETPi尚能飯否?

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CETPi尚能飯否?

今天荷蘭生物技術(shù)公司NewAmsterdam Pharma宣布獲得1.96億美元A輪融資,

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禮來粉狀蛋白抗體二期臨床成功

今天禮來宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

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RCT害死藥:SRP9001失敗

昨天美國生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個叫做Study 102對照臨床的第一部分結(jié)果。

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谷氨酰胺酶抑制劑RCC受阻

今天美國生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個叫做Cantata的腎癌二期臨床錯過試驗一級終點。這個試驗招募444位二線以后RCC患者,在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對PFS的影響,結(jié)果兩組無差異(9.3對9.2個月,未能達(dá)到統(tǒng)計顯著區(qū)分)。這個產(chǎn)品還有一個與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗在進(jìn)行, 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%,并宣布裁員35%。

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藥源展望2021

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藥源展望2021

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試,考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

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藥與類藥:36款新科小分子藥物

FDA今年新冠未敢忘批藥,到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪,除了多個分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

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遠(yuǎn)端效應(yīng):腫瘤治療的圣誕老人?

最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗結(jié)果(J Clin Oncol 39:30-37, 2021),質(zhì)疑放療中所謂遠(yuǎn)端效應(yīng)(abscopal effect)的作用。

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一藥一世界:新藥管線的球星戰(zhàn)術(shù)

過去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降,無論自己研發(fā)、買入、還是收購其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗的數(shù)目基本沒有變化,說明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實上每個三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實在增加,從2011年的1.2個增加到1.7個。雖然絕對數(shù)只有0.5個,但這是42%的相對增長、還是說明一定問題的。

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新冠又出幺蛾子

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新冠又出幺蛾子

今天英國發(fā)現(xiàn)新冠新變異亞型的新聞引起全球關(guān)注。對11月10-18日英國南部255例新冠感染的基因測序

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晚期癌癥“自愈”的啟示

最近有一篇文章總結(jié)這些晚期腫瘤自愈個案報道的共同特征,這篇文章作者稱他的數(shù)據(jù)收集已經(jīng)有40多年,涵蓋從1800年以來報道有詳細(xì)記錄的腫瘤自愈個例。作者根據(jù)16例自愈患者報道發(fā)現(xiàn)這些人都在清除腫瘤前曾同時有過兩種以上的炎癥反應(yīng)、普遍出現(xiàn)發(fā)燒反應(yīng)

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蛋白降解、別構(gòu)抑制:小分子藥物改頭換面

今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。

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雙RNA記:藥源回顧2020

2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式,mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷,

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FDA專家組高票支持新冠疫苗EUA

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對、1 票棄權(quán)支持德國生物技術(shù)公司BioNTeck與輝瑞合作開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據(jù)報道非贊成票主要因為16、17歲人群數(shù)據(jù)不足

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NK細(xì)胞療法顯示早期療效、安全性

美國生物技術(shù)公司Fate在正在召開的ASH2020年會上公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516一個一期臨床結(jié)果。這個劑量爬坡試驗中有四位患者符合療效評估條件,

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ADC藥物STRO-002應(yīng)答繼續(xù)改善

昨天美國生物技術(shù)公司Sutro 公布了其ADC藥物STRO-002在一個晚期卵巢癌一期臨床的更新結(jié)果, 31位平均接受6種療法的晚期卵巢癌患者中有10位至少產(chǎn)生部分應(yīng)答、其中一例完全應(yīng)答。用藥12周有23位患者疾病得到控制、16周時還有18位患者得到控制。三級以上主要副作用是嗜中性白血球低下癥,約一半患者出現(xiàn)這個毒性。受此消息影響今天Sutro 上揚(yáng)33%。

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英國批準(zhǔn)首款mRNA產(chǎn)品

今天英國的MHRA暫時批準(zhǔn)了BioNTech和輝瑞的mRNA新冠疫苗用于緊急使用,這是世界上第一個上市使用的mRNA產(chǎn)品

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蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測與新藥發(fā)現(xiàn)

昨天兩年一度的預(yù)測蛋白結(jié)構(gòu)CASP大賽揭曉,結(jié)果谷歌旗下Deepmind的AlphaFold2以較大優(yōu)勢冠軍

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百健聯(lián)手Sage開發(fā)神經(jīng)甾體藥物

今天百健宣布將以8.75億首付、6.5億股權(quán)(每股104美元)、16億里程金外加銷售提成與Sage達(dá)成戰(zhàn)略合作。

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