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今天少俠Vivek R旗下Dermavant的AhR受體調(diào)控劑 tapinarof公布了兩個(gè)銀屑病三期臨床結(jié)果，兩個(gè)試驗(yàn)中至少改善兩級(jí)評(píng)分患者分別為35%、40%

FDA兩天前通過(guò)緊急授權(quán)通道（EUA）允許新冠康復(fù)患者血漿用于新冠治療，這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一組7，000患者使用這個(gè)療法的觀察性試驗(yàn)結(jié)果。

藥物化學(xué)的一個(gè)基本任務(wù)是研究所謂的構(gòu)效關(guān)系（SAR），基本的過(guò)程是用某一個(gè)固定生物活性測(cè)試方法（如酶抑制活性）來(lái)測(cè)一系列化合物在這個(gè)測(cè)試中的活性。

今天安斯泰來(lái)宣布其從收購(gòu)Audentes獲得的MTM1基因療法AT132（Resamirigene bilparvovec）造成第三人死亡，這名患者使用的是最高劑量AT132、并且入組前和其它兩位死于這個(gè)療法的患者一樣有肝功能障礙。這個(gè)試驗(yàn)總共招募23位患者，曾經(jīng)因?yàn)榘踩詥?wèn)題被叫停過(guò)臨床試驗(yàn)。這是繼BMRN的A型血友病基因療法Valrox上市被拒后本周基因療法第二次受挫，說(shuō)明這個(gè)技術(shù)仍有不少技術(shù)問(wèn)題需要解決。

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的CD20抗體Kesimpta（通用名Ofatumumab，曾用名OMB157）用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的治療。

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng)，理由是200毫克劑量的風(fēng)險(xiǎn)與收益存疑

今天美國(guó)抗衰老新藥研發(fā)先驅(qū)Unity宣布其主打產(chǎn)品UBX0101在一個(gè)183人參與的骨關(guān)節(jié)炎二期臨床中未能擊敗安慰劑。

據(jù)路透社報(bào)道美國(guó)政府科學(xué)家正在開(kāi)發(fā)減活新冠病毒，準(zhǔn)備故意感染志愿者以加快新冠疫苗開(kāi)發(fā)速度。這個(gè)工作尚在早期、即使真正進(jìn)行這種所謂病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)也不會(huì)取代現(xiàn)在進(jìn)行的幾個(gè)新冠疫苗正常三期臨床，但如果這些臨床失敗則可能需要這類(lèi)倫理上存在不少疑問(wèn)的試驗(yàn)。幾個(gè)正在開(kāi)發(fā)疫苗的大藥廠都說(shuō)如果需要會(huì)考慮這個(gè)選擇，NIAID也說(shuō)在考量這種試驗(yàn)的技術(shù)可行性和倫理問(wèn)題。

今天以色列生物技術(shù)公司VBL宣布其基因療法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一個(gè)卵巢癌三期臨床的第二次預(yù)定中期分析中顯示一定前景

今天俄羅斯宣布批準(zhǔn)上市了全球首款新冠疫苗。這是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的產(chǎn)品，使用兩個(gè)表達(dá)新冠S蛋白的不同病毒載體分兩次注射。

今天百健宣布將以5.6億首付、4.6億股票認(rèn)購(gòu)、加上11億潛在里程金與Denali聯(lián)手開(kāi)發(fā)帕金森氏癥藥物L(fēng)RRK2抑制劑。

今天默沙東宣布將以1000萬(wàn)美元首付、8.6億潛在里程金獲得韓美GLP/GCG受體雙激動(dòng)劑efinopegdutide

最近NIH的科學(xué)家在JCI發(fā)表一項(xiàng)有關(guān)乙肝、丙肝共感染的研究（doi.org/10.1172/JCI135616.）。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕見(jiàn)，已有臨床發(fā)現(xiàn)使用高效丙肝藥物治愈丙肝后會(huì)引起乙肝的再激活、后果非常嚴(yán)重。

上周五川普總統(tǒng)簽署了4個(gè)限制藥品價(jià)格的行政法令，分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進(jìn)口、和國(guó)際藥價(jià)指數(shù)。藥品折扣是美國(guó)比較特殊的機(jī)制，由保險(xiǎn)公司雇傭的PBM與批發(fā)商討價(jià)還價(jià)而成。胰島素和EpiPen本應(yīng)該有便宜仿制藥，但因?yàn)楦鞣N原因價(jià)格高居不下、一直是黑典型。藥品進(jìn)口和國(guó)際藥價(jià)指數(shù)都與美國(guó)藥價(jià)高于其它發(fā)達(dá)國(guó)家有關(guān)，但不同國(guó)家藥價(jià)不好比較、因?yàn)橛泻芏鄰?fù)雜因素。

今天羅氏宣布其IL-6受體抗體Actemra（通用名tocilizumab）在一個(gè)叫做COVACTA的三期臨床未能達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)和主要二級(jí)終點(diǎn)。

今天阿斯列康宣布將以10億美元首付、10億研發(fā)里程金和40億銷(xiāo)售提成與第一三共合作開(kāi)發(fā)TROP2 ADC藥物DS-1062。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的合作研究結(jié)果（J. Pottel et al., “The activities of drug inactive ingredients on biological targets.” Science, 369:403–13, 2020.），測(cè)量常見(jiàn)藥物輔料的生物活性。作者從FDA惰性組分名單中選取639個(gè)被認(rèn)為是生物惰性的化學(xué)物質(zhì)，通過(guò)計(jì)算方法預(yù)測(cè)與3117個(gè)充分鑒定的蛋白靶點(diǎn)的相互作用。從可能的20000對(duì)相互作用中作者挑出69對(duì)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，結(jié)果至少有19個(gè)輔料物質(zhì)至少與一個(gè)靶點(diǎn)有一定結(jié)合力。

今天Incyte和諾華宣布其JAK1/JAK2雙抑制劑蘆可替尼在一個(gè)慢性GVHD三期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做REACH3的三期臨床招募331位異體干細(xì)胞移植（HCT）患者，分別使用蘆可替尼和最佳已有療法。一級(jí)終點(diǎn)是24周應(yīng)答率，二級(jí)終點(diǎn)包括無(wú)復(fù)發(fā)生存率、和GVHD癥狀分值。蘆可替尼去年已獲得急性GVHD的標(biāo)簽，今天這個(gè)結(jié)果有望將適應(yīng)癥擴(kuò)大到慢性GVHD。

昨天百濟(jì)神州宣布將以4000萬(wàn)美元首付、5億美元潛在里程金

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Synairgen宣布其吸入式beta干擾素制劑SNG001在一個(gè)二期臨床顯著降低早期新冠患者的惡化風(fēng)險(xiǎn)。