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遠(yuǎn)征軍水土不服，KN-061失敗

2017年12月16日 No Comment

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做Keynote-061的胃癌三期臨床失敗，作為二線用藥未能比標(biāo)準(zhǔn)化療相改進(jìn)PD-L1陽性胃癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。

失之Raze、收之Kyn

2017年12月15日 No Comment

今天生物技術(shù)公司Kyn宣布獲得Atlas和OrbiMed的4900萬A輪支持。Kyn去年成立，是一個專攻腫瘤免疫療法的研究階段企業(yè)。

原創(chuàng)還是me-too？

2017年12月14日 No Comment

昨天福布斯專欄作家、原輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina撰文討論社會是否需要me-too藥物的問題。這篇文章標(biāo)題為“制藥業(yè)的神經(jīng)病：既要創(chuàng)新又要me-too”，

Aduro放棄腫瘤疫苗CRS-207

2017年12月13日 No Comment

今天生物技術(shù)公司Aduro Biotech宣布將放棄其以李斯特細(xì)菌為載體的腫瘤疫苗CRX-207的臨床開發(fā)，正在進(jìn)行的間質(zhì)瘤、卵巢癌、胃癌的試驗都將停止。Aduro宣布將集中經(jīng)歷開發(fā)其STING激動劑和利用其李斯特細(xì)菌平臺（LADD）開發(fā)腫瘤新抗原疫苗。

SPK8001從將軍到奴隸

2017年12月12日 No Comment

今天Spark Therapeutics正在進(jìn)行的ASH年會上公布了其A型血友病基因療法SPK8001的最新數(shù)據(jù)。

Talazoparib乳腺癌三期臨床療效平常，輝瑞收購MDVN乃敗筆？

2017年12月9日 No Comment

今天輝瑞公布了其PARP抑制劑talazoparib一個叫做EMBRACA的乳腺癌三期臨床結(jié)果。

內(nèi)源激素老當(dāng)益壯，基因療法初露鋒芒

2017年12月8日 No Comment

今天Sage Therapeutics的口服版別孕烯醇酮制劑Sage-217在一個重度抑郁二期臨床達(dá)到試驗終點。這個有89人參與的臨床試驗中患者使用15天Sage-217比使用安慰劑顯著降低HAM-D抑郁指數(shù)（17.6對10.7），

可控CAR-T技術(shù)公司Obsidian獲A輪支持

2017年12月7日 No Comment

今天生物技術(shù)企業(yè)家Michael Gilman創(chuàng)建的CAR-T企業(yè)Obsidian獲得4950萬美元A輪融資，Atlas Vc、武田、福泰以及中國的尚華參與投資。

NASH藥物又失一分，Galectin股票下滑30%

2017年12月6日 No Comment

今天生物技術(shù)公司Galectin Therapeutics的NASH藥物、Galectin抑制劑GR-MD-02

在研、上市激酶抑制劑的激酶組選擇性

2017年12月2日 1 Comment

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章系統(tǒng)測量現(xiàn)在已經(jīng)上市的37個、和正在臨床開發(fā)的250個激酶抑制劑的激酶組選擇性。

藥花香里說豐年，聽取me-too一片

2017年12月1日 No Comment

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文回顧2017年制藥行業(yè)成績。盡管今年還剩一個月，但是FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了40個新分子藥物和2個CAR-T細(xì)胞療法。鑒于12月是批準(zhǔn)高峰月，今年很可能打破2015年45個的新藥記錄（除了情況特殊的1996年）。

《自然》雜志質(zhì)疑中藥標(biāo)準(zhǔn)

2017年11月30日 No Comment

今天《自然》雜志發(fā)表一篇編者按質(zhì)疑中藥標(biāo)準(zhǔn)、尤其是經(jīng)典名方不需臨床驗證的政策。文章列舉90年代減肥中藥造成腎衰竭、最近馬兜鈴酸與肝癌的相關(guān)性研究等例子，指出中藥副作用需要嚴(yán)格定義。

Bavencio胃癌三期臨床失敗

2017年11月29日 No Comment

今天輝瑞和德國默克宣布其PD-L1抗體Avelumab (商品名Bavencio)在一個叫做JAVELIN Gastric 300的三期臨床未能達(dá)到一級終點。這個國際多中心試驗招募371位使用兩種療法復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，分別使用Bavencio和醫(yī)生選擇的化療療法。

今天以DNA編碼技術(shù)為核心的Ensemble宣布解散。這個由哈佛著名化學(xué)家、DEL技術(shù)的創(chuàng)始人之一David Liu教授創(chuàng)辦的公司當(dāng)年得到包括Flagship、Arch等生物技術(shù)風(fēng)投4000千萬美元支持，并先后與諾華、輝瑞、施貴寶達(dá)成戰(zhàn)略合作。今天仿制藥大佬梯瓦則宣布將裁員1萬員工、包括專科藥CEO和研發(fā)總監(jiān)。