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今天FDA外部專家組以17：2支持諾和諾德GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液標(biāo)簽擴(kuò)展到降低高風(fēng)險(xiǎn)糖尿病人心血管事件。這個(gè)決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗(yàn)。

今天美國生物技術(shù)公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）在一個(gè)叫做ARIEL3的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強(qiáng)勁力量，將來會(huì)為世界發(fā)現(xiàn)新藥。

今天Epizyme報(bào)道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結(jié)果。

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個(gè)多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人，因?yàn)橛盟幗M死亡人數(shù)高于對(duì)照。雖然這不是叫停或終止，已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療，但是Keytruda很少遇到的負(fù)面消息，昨天默沙東股票一度下滑3%。

今天強(qiáng)生在圣地亞哥召開的ADA年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑坎格列凈的兩個(gè)重要三期臨床結(jié)果。這兩個(gè)分別叫做CANVAS和CANVAS-R的臨床試驗(yàn)招募超過1萬糖尿病人。

今天FDA要求Endo制藥主動(dòng)撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER，說現(xiàn)在這個(gè)藥的收益已經(jīng)和風(fēng)險(xiǎn)不成比例。

今天的《科學(xué)》雜志報(bào)道了一篇有關(guān)是脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結(jié)果。

今天瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會(huì)提交了一個(gè)關(guān)于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個(gè)一期臨床試驗(yàn)摘要。這個(gè)試驗(yàn)招募37位復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產(chǎn)生44%應(yīng)答率，高劑量組應(yīng)答率為58%。其中一位患者完全應(yīng)答24周。

今天本年度ASCO年會(huì)閉幕，納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)比開會(huì)前有小幅上升。

一年一度的ASCO已經(jīng)過半。這是制藥工業(yè)每年投入500億美元腫瘤藥物研發(fā)的一次綜合考試，也是未來千億以上腫瘤藥物市場領(lǐng)導(dǎo)者的競選舞臺(tái)。

今天三共制藥在捷克召開的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient（普拉格雷）在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人，比較使用96周Effient（3.5毫克）與波立維（氯毗格雷，75毫克）對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合終點(diǎn)影響。

今天看到一篇去年麥肯錫對(duì)腫瘤治療現(xiàn)狀、機(jī)會(huì)、與挑戰(zhàn)的分析。這篇文章指出未來腫瘤治療將有五大趨勢，即更小人群、更短產(chǎn)品壽命、組合療法更為普及、價(jià)值從盲目治療到預(yù)防、精準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移、和新治療/診斷技術(shù)的不斷出現(xiàn)。

今天梯瓦宣布其預(yù)防偏頭痛藥物、CGRP抗體fremanezumab在一個(gè)三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

今年ASCO即將開幕，今天Xconomy發(fā)表一篇文章報(bào)道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman，學(xué)術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對(duì)目前免疫療法投資過熱的擔(dān)憂。

今天英國制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果。

今天FDA專家組以12：4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個(gè)叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補(bǔ)錯(cuò)配缺陷（dMMR）的無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準(zhǔn)抗癌藥物，反映監(jiān)管部門對(duì)腫瘤藥物的新認(rèn)識(shí)。

昨天安進(jìn)和合作者UCB公布了其骨質(zhì)疏松藥物romosozumab（Romo）一個(gè)叫做ARCH的三期臨床結(jié)果。

昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會(huì)上公布11個(gè)有關(guān)他們兩個(gè)腫瘤干細(xì)胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。