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昨天比利時生物技術公司Ablynx宣布向EMA申請上市其納米抗體藥物caplacizumab。Caplacizumab是一個抗von Willebrand 因子（vWF）納米抗體

今天法國生物技術公司Innate Pharma宣布其NK細胞檢查點抑制劑Lirilumab在一個叫做EffiKIR 的AML二期臨床失敗。

昨天生物技術公司Stemline出了一點麻煩，他們的主要產品SL-401在臨床試驗中至今已經造成三人死亡。更為嚴重的是他們今年1月19日發(fā)行了4500萬美元股票，但前一天（1月18日）該公司已經知道第三例死亡卻沒有告知投資者。

今天安進宣布其PCSK9抑制劑Repatha在一個叫做FOURIER的CVOT臨床試驗中達到所有一級二級終點。這是第一個公布的PCSK9抗體心血管療效試驗結果。雖然具體數(shù)據要到三月十七日的ACC年會上才能公布，但安進宣布該試驗的復合一級終點和二級終點均達到，并沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

今天Aviragen Therapeutics宣布其呼吸道合胞病毒藥物BTA585在一個小型二期臨床試驗中錯過一級終點。

今天美國總統(tǒng)特朗普召集幾個大藥廠和生物技術公司CEO發(fā)表他對制藥工業(yè)和FDA的看法。由于總統(tǒng)先生表達不是很清楚所以業(yè)界并非十分清楚他的監(jiān)管、稅收政策。

今天Incyte宣布以5300萬美元首付（4500萬現(xiàn)金+800萬股票）聯(lián)手Calithera，共同開發(fā)其精氨酸水解酶抑制劑CB1158在腫瘤和血液病的應用，Calithera則保留其它適應癥的開發(fā)權。

今天Cellectis在《科學轉化醫(yī)學》雜志報道了兩例異體CAR-T治療兒童復發(fā)急性白血病案例。Cellectis用TALEN技術敲除了異體CAR-T的CD52、改造了TCR受體后在很大程度上避免了排斥反應。

最近FDA發(fā)表一個報告列舉了在二期臨床顯示一定療效或生物標記改進、但在三期臨床失敗的22個新藥和醫(yī)療器械。這些產品包括心臟支架、疫苗、專科病、常見病藥物、老藥新用等，范圍很大。

靶點的新穎性在很大程度上決定新藥的價值，所以發(fā)現(xiàn)、確證新靶點是新藥研發(fā)的一個核心任務。2016年進入臨床研究的新靶點有300個左右，而進入二/三期注冊臨床研究的新靶點不超過50個。2006到2015的10年間，制藥工業(yè)共找到111個新成藥靶點

今天施貴寶宣布根據對現(xiàn)有數(shù)據的分析將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現(xiàn)在進行的三期臨床實驗結果的可靠性施貴寶說將不會透露更多細節(jié)。

今天禮來宣布將以每股46.5美元、溢價33%收購生物技術公司CoLucid，總值為9.6億美元。

今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個專利官司今年3月會有最終判決，

有成功案例的模式當然比從未成功的模式更可靠，但有成功案例的模式并非都一樣。和任何復雜事情一樣，一個模式只有成功案例是不夠的，必須有一定的成功率。

昨天FDA宣布將按加速審批程序受理默沙東的PD-1抗體Keytruda與化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預測免疫療法應答人群的文章。這篇文章認為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標記

今天日本制藥老大武田宣布將以52億美元收購美國生物技術公司Ariad。

上周諾華與Ionis旗下Akcea簽訂總值為16億美元的合作項目，包括2.25億近期支付款項，共同開發(fā)其降低血脂RNA藥物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea將獲得7500萬美元首付和一億美元股票收購。

今天美國生物技術公司Arena宣布將其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）以2300萬美元低價賣給合作伙伴衛(wèi)材

今天著名生物技術評論家John Carroll和Bernard Munos分別撰文討論2016這個新藥災年。