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新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）最近報(bào)道，在一個(gè)適應(yīng)性的I-SPY 2二期臨床試驗(yàn)中，艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法，對(duì)于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的三陰性乳腺癌和標(biāo)準(zhǔn)療法相比明顯提高了療效，但同時(shí)也增加了不良事件的發(fā)生率。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫(xiě)的一篇有關(guān)新藥研發(fā)紀(jì)律性的文章。

今天新加坡生物技術(shù)公司TauRx的阿爾茨海默病（AD）藥物L(fēng)MTX在第一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過(guò)一級(jí)終點(diǎn)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢(shì)抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個(gè)叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)提前終止。

今天德國(guó)生物制藥公司Morphochem針對(duì)艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進(jìn)入FDA快速審批通道，并同時(shí)獲得資格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，這將給予Morphochem更多與FDA溝通機(jī)會(huì)。MCB3837是另一個(gè)喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點(diǎn)抗生素MCB3861的前藥，可以注射使用。

昨天美國(guó)生物制藥公司Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet試驗(yàn)第五年結(jié)果。

近日，在美國(guó)“癌癥登月計(jì)劃”的框架下，F(xiàn)DA將抗腫瘤相關(guān)的所有藥物、疫苗、體細(xì)胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評(píng)統(tǒng)歸至一個(gè)新組建的“腫瘤卓越研究中心。

今天著名生物制藥媒體人John Carrol撰文列舉了賽爾基因過(guò)去兩年高達(dá)32億美元的各類(lèi)收購(gòu)和合作，這還不包括至少50億美元的潛在里程金。

今天FDA專(zhuān)家組以18：0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告，14票支持加入更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制手段REMS，但沒(méi)有反對(duì)票。

今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個(gè)叫做GOYA的三期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過(guò)一級(jí)終點(diǎn)。

今天FDA公布了其內(nèi)部專(zhuān)家對(duì)Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專(zhuān)家組正式討論是7月19日。

今天《自然綜述藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇基于片段藥物設(shè)計(jì)（FBDD）的綜述文章。

這周諾華同時(shí)在《自然》和《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個(gè)非常重要的磷酸酶，在很多生物過(guò)程中起關(guān)鍵作用，其中包括腫瘤生長(zhǎng)和PD-1信號(hào)通路。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個(gè)產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個(gè)21人參與的臨床試驗(yàn)中，SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時(shí)SAGE-547基本沒(méi)有抑郁癥狀，而安慰劑組只有10%病人得到緩解，這個(gè)療效持續(xù)至少30天。

上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗(yàn)中發(fā)生三例死亡事件，在制藥界引起巨大轟動(dòng)。雖然現(xiàn)在還無(wú)法確切知道到底是CAR-T本身還是預(yù)處理使用化療藥物氟達(dá)拉濱造成病人死亡的原因，但是很多評(píng)論家似乎認(rèn)為CAR-T過(guò)于危險(xiǎn)，價(jià)值和前途都可能被高估。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競(jìng)爭(zhēng)者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗(yàn)因病人死亡而被FDA叫停。這個(gè)叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL（難治性復(fù)發(fā)性急性白血病）患者。雖然產(chǎn)生80%應(yīng)答，但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門(mén)的話題之一。繼兩個(gè)月前賽諾菲93億美元收購(gòu)價(jià)格被拒，包括輝瑞、安進(jìn)、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購(gòu)MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內(nèi)部信息。

現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門(mén)的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，拒福布斯報(bào)道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到抗腫瘤藥物上。那么這個(gè)比例是否合理呢？對(duì)廠家和投資方又有意味著什么呢？前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認(rèn)為當(dāng)時(shí)默沙東成為最盈利、最受社會(huì)尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動(dòng)研發(fā)活動(dòng)的戰(zhàn)略。

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Arena將裁員73%，100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）表現(xiàn)不佳，雖然有市場(chǎng)合作伙伴Eisai的幫助，去年第四季度銷(xiāo)售僅有800萬(wàn)美元，Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷(xiāo)售人員。

昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專(zhuān)家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來(lái)和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。