今天俄羅斯宣布批準(zhǔn)上市了全球首款新冠疫苗。這是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的產(chǎn)品,使用兩個表達(dá)新冠S蛋白的不同病毒載體分兩次注射。
Continue reading …今天百健宣布將以5.6億首付、4.6億股票認(rèn)購、加上11億潛在里程金與Denali聯(lián)手開發(fā)帕金森氏癥藥物L(fēng)RRK2抑制劑。
Continue reading …最近NIH的科學(xué)家在JCI發(fā)表一項有關(guān)乙肝、丙肝共感染的研究(doi.org/10.1172/JCI135616.)。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕見,已有臨床發(fā)現(xiàn)使用高效丙肝藥物治愈丙肝后會引起乙肝的再激活、后果非常嚴(yán)重。
Continue reading …上周五川普總統(tǒng)簽署了4個限制藥品價格的行政法令,分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進(jìn)口、和國際藥價指數(shù)。藥品折扣是美國比較特殊的機(jī)制,由保險公司雇傭的PBM與批發(fā)商討價還價而成。胰島素和EpiPen本應(yīng)該有便宜仿制藥,但因為各種原因價格高居不下、一直是黑典型。藥品進(jìn)口和國際藥價指數(shù)都與美國藥價高于其它發(fā)達(dá)國家有關(guān),但不同國家藥價不好比較、因為有很多復(fù)雜因素。
Continue reading …今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的合作研究結(jié)果(J. Pottel et al., “The activities of drug inactive ingredients on biological targets.” Science, 369:403–13, 2020.),測量常見藥物輔料的生物活性。作者從FDA惰性組分名單中選取639個被認(rèn)為是生物惰性的化學(xué)物質(zhì),通過計算方法預(yù)測與3117個充分鑒定的蛋白靶點的相互作用。從可能的20000對相互作用中作者挑出69對進(jìn)行了實驗驗證,結(jié)果至少有19個輔料物質(zhì)至少與一個靶點有一定結(jié)合力。
Continue reading …今天Incyte和諾華宣布其JAK1/JAK2雙抑制劑蘆可替尼在一個慢性GVHD三期臨床試驗達(dá)到一級、二級終點。這個叫做REACH3的三期臨床招募331位異體干細(xì)胞移植(HCT)患者,分別使用蘆可替尼和最佳已有療法。一級終點是24周應(yīng)答率,二級終點包括無復(fù)發(fā)生存率、和GVHD癥狀分值。蘆可替尼去年已獲得急性GVHD的標(biāo)簽,今天這個結(jié)果有望將適應(yīng)癥擴(kuò)大到慢性GVHD。
Continue reading …今天自然雜志發(fā)表了一篇有關(guān)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)所謂雨傘試驗的文章。這是National Lung Matrix Trial試驗的一部分
Continue reading …今天FDA專家組以12:0高票支持葛蘭素的BCMA抗體-澳瑞他汀ADC藥物 belantamab mafodotin 用于多發(fā)性骨髓瘤四線以后的治療,患者需要至少用過至少一個度胺類免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白組抑制、和CD38抗體。
Continue reading …今天Celsion宣布其阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體制劑ThermoDox三期臨床獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(DMC)建議終止這個叫做OPTIMA的試驗。
Continue reading …今天賽諾菲以1.5億美元首付、20億潛在里程金、加銷售提成與美國生物技術(shù)公司Kymera 達(dá)成合作意向、進(jìn)入蛋白降解領(lǐng)域。這個合作主要項目是自身免疫疾病靶點IRAK4和一個未公布的早期靶點。
Continue reading …今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制劑CTP-543在免疫性脫發(fā)(AA)獲得FDA突破性藥物地位。這個決定是根據(jù)CTP-543在一個中重度AA的二期臨床試驗結(jié)果,兩個劑量(12、8毫克一日兩次)的CTP-543分別有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值,而安慰劑只有9%患者達(dá)到這個改善。AA目前沒有上市藥物,但輝瑞和禮來的類似藥物都已經(jīng)在三期臨床開發(fā)中。
Continue reading …今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin (又名AKR-001)在一個叫做Balanced二期臨床的部分結(jié)果。使用16周三個劑量的efruxifermin有48%患者至少改善一級纖維化、28%患者改善兩級纖維化,
Continue reading …今天FDA給與Intercept奧貝膽酸(商品名Ocaliva)向NASH的標(biāo)簽擴(kuò)展申請以CRL伺候。FDA雖然沒有要求ICPT再做一個三期,但對奧貝膽酸緩解肝纖維化這個代替療效終點是否能平衡其瘙癢和LDL升高風(fēng)險這些副作用提出質(zhì)疑、
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