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四兩撥千斤:PCSK9 siRNA顯示長期療效

今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA藥物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一個二期臨床“顯著超出預期”的療效并耐受性良好,但具體數(shù)據(jù)將在下個月的美國心臟協(xié)會年會上公布

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新藥開發(fā)從哪開始、到哪結束

今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth發(fā)表一篇博文分析2011-2016年FDA批準藥物的發(fā)源與完成廠家。這五年FDA共批準170個新分子藥物,其中65%從小生物技術公司開始,但是69%是由最大的25個藥廠最后完成報批上市。

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如何培養(yǎng)未來藥物化學家

今天《J. Med. Chem.》發(fā)表一篇文章討論如何培養(yǎng)未來的藥物化學家。文章作者Michael Rafferty是堪薩斯大學教授,但此人曾是輝瑞的藥化領導人之一,所以對大學和制藥界都有相當?shù)睦斫狻?/p>

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Chemate026余震,施貴寶再跌10%

這個周末施貴寶在歐洲腫瘤年會上公布了其PD1抗體Opdivo作為一線藥物在一線非小細胞肺癌的詳細結果。

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Alnylam叫停revusiran臨床,RNAi平臺受到質疑

昨天美國生物技術公司Alnylam宣布叫停revusiran一個叫做ENDEAVOUR的三期臨床開發(fā)。在這個206位轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌損傷病人參與的臨床試驗中有18位病人死亡,中期分析顯示用藥組死亡人數(shù)偏多,療效也不顯著。

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波立維逼平倍林達,阿斯列康再度受挫

今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受體拮抗劑、抗凝藥倍林達(通用名替格瑞洛)在一個叫做EUCLID三期臨床試驗中未能擊敗P2Y12受體不可逆抑制劑波立維。這個試驗共招募13885名外周動脈血疾病患者,比較倍林達和波立維對心血管死亡、心梗、和中風的影響。這是倍林達半年內第二次失敗大型臨床試驗。

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輝瑞分家暫停,收購繼續(xù)

輝瑞今天宣布將暫時不會把成熟和創(chuàng)新藥物分割成兩個獨立公司,而是作為一個公司的兩個獨立業(yè)務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃,20142015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后,投資者希望輝瑞能盡快做出決定,輝瑞承諾今年年底之前公布。投資者在分家問題上兩極分化,但今天的消息令輝瑞股票下滑1.8%,似乎更多投資者希望分家。

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前仆后繼的RNA藥物

今天羅氏旗下基因泰克宣布將斥資3.1億美元與德國生物技術公司BioNTech合作利用mRNA技術開發(fā)腫瘤新抗原,而BioNTech的主要競爭對手之一的Moderna則宣布將投入1.1億美元開始興建其mRNA藥物的二期臨床用藥廠房

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說你行你就行:FDA批準首款杜氏營養(yǎng)肌不良癥(DMD)藥物Eteplirsen

今天FDA批準了首款DMD藥物,Sarepta Therapeutics的RNA藥物Eteplirsen(商品名Exondys 51),用于治療DMD的一個亞型,即外顯子51跳躍型

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白血病不再是兒童頭號殺手

據(jù)今天《華盛頓郵報》的報道,自2014年開始白血病已經(jīng)不再是兒童的頭號殺手,腦瘤成為新的兒童腫瘤之王。這個變化不是因為腦瘤的增加,而主要是因為白血病治療的改善。

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那些年我們一起追逐的神奇分子

這一期的《科學》雜志發(fā)表一篇文章回顧過去20年制藥界追逐過的幾個當時被認為會改變世界的神奇分子。

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讓蛋白動起來:Relay Therapeutics獲5700萬美元A輪投資

今天著名生物技術投資機構Third Rock風投宣布將投資5700萬美元支持Relay Therapeutics。Relay的技術平臺是蛋白動力學,即通過模擬蛋白構象變化來尋找別構抑制劑。

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新藥早期優(yōu)質項目分布

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章分析2010-2014年美國生物制藥IPO的項目分布。作者共分析113個IPO,主要發(fā)現(xiàn)包括:小分子藥物依然占據(jù)IPO的50-60%;DNA/RNA/細胞療法等未來藥物已超過抗體藥物數(shù)量;

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Geron端粒酶抑制劑前景看衰,股票下滑20%

今天Geron及其合作伙伴楊森公布了其端粒酶抑制劑imetelstat的臨床開發(fā)進展。楊森準備停止一個叫做IMbark的脊髓纖維化二期臨床的低劑量組。高劑量組雖然會繼續(xù)進行但招募病人暫停,

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SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin一型糖尿病顯示積極療效

今天Lexicon與合作伙伴賽諾菲宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin在一個一型糖尿病三期臨床試驗中達到一級終點。

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AML二期數(shù)據(jù)、羅氏合作載不動BioLineRx股票

今天市值只有5000萬美元的以色列公司BioLineRx公布其主要產(chǎn)品CXCR4受體反向激動劑BL8040的r/rAML二期臨床數(shù)據(jù)。

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腫瘤登月計劃專家組十點建議

今天腫瘤登月計劃的專家組(所謂藍帶委員會)提出十點具體建議,以實現(xiàn)五年完成原來十年才能做的事情。這個計劃的核心是政府基金支持下的多方合作,

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搶新郎:為何大藥廠都想買Medivation?

最近默沙東也加入了欲收購腫瘤藥物公司Medivation的大軍,除了默沙東現(xiàn)在至少有賽諾菲、安進、輝瑞、吉利得、賽爾基因有意收購Medivation,也有謠言說阿斯列康和諾華亦有意向。

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他汀頭對頭?精準用藥的代價

今天制藥界兩個著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因為他汀藥物打了起來。

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默沙東放棄抗凝藥Zontivity,裁員148人

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。

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