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今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，股票在開(kāi)市前一度上揚(yáng)，但很快開(kāi)始跳水，最后以下滑55%收盤(pán)。

今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個(gè)KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個(gè)叫做SELECT-1的試驗(yàn)招募510位KRAS變異、一線用藥復(fù)發(fā)肺癌患者，比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨(dú)使用多西他賽作為二線藥物對(duì)PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Cleave宣布獲得3700萬(wàn)美元的B輪融資，新投資者包括賽爾基因、Nexttech、Arcus等。

新藥的競(jìng)爭(zhēng)異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同，新藥對(duì)產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市，或者優(yōu)于其它產(chǎn)品，即大家常說(shuō)的同類第一（first in class, FIC）與同類最優(yōu)（best in class, BIC）。沒(méi)有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒(méi)有生存空間。

昨天葛蘭素宣布將與谷歌旗下Verily聯(lián)手建立一個(gè)叫做Galvani（源自意大利生理學(xué)家，生物電的發(fā)現(xiàn)者）的公司專注于電子藥物（electroceutical）的開(kāi)發(fā)。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫(xiě)的一篇有關(guān)新藥研發(fā)紀(jì)律性的文章。

今天新加坡生物技術(shù)公司TauRx的阿爾茨海默病（AD）藥物L(fēng)MTX在第一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過(guò)一級(jí)終點(diǎn)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢(shì)抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個(gè)叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)提前終止。

今天德國(guó)生物制藥公司Morphochem針對(duì)艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進(jìn)入FDA快速審批通道，并同時(shí)獲得資格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，這將給予Morphochem更多與FDA溝通機(jī)會(huì)。MCB3837是另一個(gè)喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點(diǎn)抗生素MCB3861的前藥，可以注射使用。

昨天美國(guó)生物制藥公司Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet試驗(yàn)第五年結(jié)果。

今天著名生物制藥媒體人John Carrol撰文列舉了賽爾基因過(guò)去兩年高達(dá)32億美元的各類收購(gòu)和合作，這還不包括至少50億美元的潛在里程金。

今天FDA專家組以18：0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告，14票支持加入更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制手段REMS，但沒(méi)有反對(duì)票。

今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個(gè)叫做GOYA的三期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過(guò)一級(jí)終點(diǎn)。

今天FDA公布了其內(nèi)部專家對(duì)Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。

今天《自然綜述藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇基于片段藥物設(shè)計(jì)（FBDD）的綜述文章。

這周諾華同時(shí)在《自然》和《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個(gè)非常重要的磷酸酶，在很多生物過(guò)程中起關(guān)鍵作用，其中包括腫瘤生長(zhǎng)和PD-1信號(hào)通路。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個(gè)產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個(gè)21人參與的臨床試驗(yàn)中，SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時(shí)SAGE-547基本沒(méi)有抑郁癥狀，而安慰劑組只有10%病人得到緩解，這個(gè)療效持續(xù)至少30天。

上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗(yàn)中發(fā)生三例死亡事件，在制藥界引起巨大轟動(dòng)。雖然現(xiàn)在還無(wú)法確切知道到底是CAR-T本身還是預(yù)處理使用化療藥物氟達(dá)拉濱造成病人死亡的原因，但是很多評(píng)論家似乎認(rèn)為CAR-T過(guò)于危險(xiǎn)，價(jià)值和前途都可能被高估。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競(jìng)爭(zhēng)者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗(yàn)因病人死亡而被FDA叫停。這個(gè)叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL（難治性復(fù)發(fā)性急性白血病）患者。雖然產(chǎn)生80%應(yīng)答，但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門(mén)的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，拒福布斯報(bào)道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到抗腫瘤藥物上。那么這個(gè)比例是否合理呢？對(duì)廠家和投資方又有意味著什么呢？前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認(rèn)為當(dāng)時(shí)默沙東成為最盈利、最受社會(huì)尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動(dòng)研發(fā)活動(dòng)的戰(zhàn)略。