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首款高活性新冠抗病毒藥物三期臨床提前停止

今天默沙東宣布其口服抗病毒新藥molnupiravir在一個(gè)叫做MOVe-OUT的三期臨床中期分析中

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歸化外援:默沙東擬收購Acceleron

據(jù)彭博和華爾街日報(bào)報(bào)道,默沙東已經(jīng)非常接近收購Acceleron。收購價(jià)格為每股180美元、總值110億美元。XLRN的技術(shù)平臺為靶向TGFbeta超家族蛋白藥物開發(fā),主要關(guān)注肺動脈高血壓和血液疾病。XLRN目前有一個(gè)MDS藥物Reblozyl上市,另有一個(gè)肺動脈高血壓藥物sotatercept在三期臨床。

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FDA指鹿為馬、衛(wèi)材渾水摸魚

今天百健/衛(wèi)材宣布將遞交其粉狀蛋白抗體Lecanemab(BAN2401)的滾動上市申請,用于早期AD患者的治療。

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生物技術(shù)公司如何三十而立

今天Biopharmadive有一篇Ben Fidler的文章討論福泰面臨的困境。福泰是最老、最大的生物技術(shù)公司之一,

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Mirati完成Kras追逐賽熱身

今天Mirati公布了其Kras G12C變異抑制劑adagrasib在一個(gè)叫做KRYSTAL-1的二期臨床結(jié)果。

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靶點(diǎn)研究人才長什么樣?

今天網(wǎng)上看到一則消息說上海列出“十四五”緊缺人才名單,其中包括藥物靶點(diǎn)研究人才。要求具有生化、計(jì)算生物學(xué)、分子生物學(xué)等背景,這類人才緊缺程度被列為最高等級的“十分緊缺”。我國新藥發(fā)現(xiàn)過去幾年雖然有了翻天覆地的改進(jìn)

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腫瘤治療場獲肝癌突破性地位

今天以色列公司Novocure宣布其腫瘤治療場(TTF)治療器械NovoTTF-200T與PD-L1藥物Tecentriq和血管生成抑制劑阿瓦斯汀聯(lián)用獲FDA在晚期肝癌一線治療突破性地位。

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Margenza三線乳腺癌被赫賽汀逼平

今天MacroGenics宣布其Fc改造HER2抗體Margenza在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中被一代HER2抗體赫賽汀逼平。

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AAV基因療法臨床被叫停

今天美國生物技術(shù)公司BioMarin的AAV基因療法BMN307的一個(gè)一期臨床因?yàn)榕R床前動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致癌風(fēng)險(xiǎn)而被FDA叫停

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NEDD8激活酶抑制劑三期臨床失敗

今天武田宣布其NEDD8激活酶(NAE)抑制劑pevonedistat在一個(gè)叫做PANTHER (也叫Pevonedistat-3001)的三期臨床錯(cuò)過主要目標(biāo)。這個(gè)試驗(yàn)招募三類骨髓腫瘤患者(高風(fēng)險(xiǎn)MDS、CMML、AML),比較pevonedistat與DNA甲基化抑制劑azacitidine 聯(lián)用與azacitidine 對EFS的影響。EFS定義為死亡或向AML的轉(zhuǎn)化(對于AML患者死亡是EFS的唯一定義)。

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環(huán)化RNA企業(yè)獲4.4億美元B輪支持

今天以環(huán)化RNA為平臺的生物技術(shù)企業(yè)Laronde宣布獲Flagship的4.4億美元B輪支持。F

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禮來、Lycia合作開發(fā)胞外蛋白降解藥物

今天禮來宣布將與年輕的胞外蛋白降解藥物公司Lycia達(dá)成多年合作意向。

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諾華CAR-T療法二線NHL拋錨

今天諾華公布了其CAR-T療法Kymriah在一個(gè)二線B細(xì)胞NHL三期臨床的試驗(yàn)結(jié)果。

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別吃我?輝瑞22.6億吃掉Trillium

今天輝瑞宣布將以每股18.5美元、總值22.6億美元收購加拿大生物技術(shù)公司Trillium,這個(gè)價(jià)格是上周五收盤價(jià)的近200%溢價(jià)。

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Fate公布CAR-NK療法新數(shù)據(jù)

昨天美國生物技術(shù)公司Fate公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516和CAR-NK療法FT596的一期臨床劑量爬坡結(jié)果。11位淋巴瘤患者使用不同劑量FT516有8位應(yīng)答、其中6位為CR。14位使用FT596單方或與美羅華聯(lián)用患者有10位應(yīng)答,其中7位為CR。所有應(yīng)答都發(fā)生在中高劑量組,最低劑量無效。這兩個(gè)療法耐受性良好,沒有達(dá)到毒性限制劑量、沒有發(fā)生異體細(xì)胞療法常見的GvHD。

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“冷靜”試驗(yàn)后的冒進(jìn)

Marinus Pharmaceuticals昨天宣布其GAGA受體別構(gòu)調(diào)控劑加奈索酮在一個(gè)結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)比用藥前基線降低癲癇發(fā)作頻率。

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輝瑞/百歐恩泰遞交第三針新冠疫苗上市申請

昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請的早期數(shù)據(jù)。

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新藥發(fā)現(xiàn)如何借鑒Blumhouse模式

電影業(yè)與制藥業(yè)有很多相似之處,比如高成本、長制作周期、市場表現(xiàn)的不可預(yù)測性等。

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EQrx與Relay達(dá)成戰(zhàn)略合作

今天美國生物技術(shù)公司Relay在公布第二季度報(bào)告時(shí)宣布將與me-too大師EQrx達(dá)成戰(zhàn)略合作,在全球范圍內(nèi)開發(fā)確證靶點(diǎn)的抗腫瘤新藥。Relay將負(fù)責(zé)臨床批件前的發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)工作,EQrx將負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、新藥報(bào)批、和商業(yè)化。二者共同擔(dān)負(fù)研發(fā)費(fèi)用、利潤也平分。他們將從單個(gè)項(xiàng)目合作開始,但可能在自愿基礎(chǔ)上擴(kuò)大到更多靶點(diǎn)的開發(fā)。

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未滿足醫(yī)療需求到新藥設(shè)計(jì)的逆向轉(zhuǎn)化:寡轉(zhuǎn)移腫瘤

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是把基礎(chǔ)研究的成果轉(zhuǎn)化為新治療手段,主要是為一個(gè)新技術(shù)找到合適的應(yīng)用場景。

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